Atribución de toxicidades debidas a radioterapia y terapias inmunobiológicas (AtTRIBut)
Atribución de Toxicidades por Radioterapia y Terapias Inmunobiológicas - Registro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, nuevos agentes moleculares ingresan al mercado con más y más pacientes que reciben estos tratamientos, especialmente en el entorno metastásico. Estos agentes moleculares podrían corresponder a inmunoterapia y moduladores de vías de señalización. Más del 50% de los pacientes con cáncer recibirán radioterapia durante el curso de su enfermedad, incluida la radioterapia dirigida a paliar los síntomas secundarios a enfermedades metastásicas. Por lo tanto, habrá un número creciente de pacientes que recibirán radioterapia mientras todavía reciben agentes moleculares. Se necesita una mejor comprensión de la interacción de estas dos modalidades de tratamiento.
Es en este contexto que se creó este registro para recopilar información de médicos y pacientes tratados con agentes moleculares y radioterapia. La información que se recopila incluye diagnóstico, dosis recibidas, tipo de terapia dirigida, efectos secundarios, etc. A través de este registro, deseamos determinar si hay más efectos secundarios de grado 3 o superior que los informados en la literatura para estas modalidades de tratamiento, cuando se administran solas o en combinación. Los pacientes participantes también describirán sus efectos secundarios percibidos y su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mom Phat, RN
- Número de teléfono: 11171 1-514-8908000
- Correo electrónico: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Contacto:
- Mom Phat, RN
- Número de teléfono: 11171 514-8908000
- Correo electrónico: mom.phat.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Philip Wong, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para formar parte del registro AtTRIBut
- Diagnóstico histológico previo de cáncer primario.
- Si el paciente tiene enfermedad metastásica, debe haber evidencia radiológica o patológica de metástasis.
- Edad > 18 años
- Recibir una terapia molecular
- Indicado para recibir radioterapia
- La radioterapia se puede administrar utilizando técnicas 3D convencionales, IMRT o SBRT.
Criterio de exclusión:
• Negativa o incapacidad para recibir radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Modalidad combinada
Pacientes que reciben radioterapia y un agente molecular para el tratamiento del cáncer
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Modalidad combinada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con efectos secundarios graves
Periodo de tiempo: 1 año
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Toxicidades CTCAE V5 Grado 3-5
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Wong, MD, CHUM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19.065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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