不同波巴珍珠淀粉和奶茶中糖替代品对血糖、胰岛素血症和食欲控制的影响（珍珠研究）

设计：这项研究有两个部分。 在第一次筛选期间，参与者将自愿选择参加研究的一个或两个部分。 A部分：使用不同淀粉测试珍珠的效果。 B 部分：用标准类型的珍珠测试含蔗糖和糖替代品的不同糖混合物的奶茶效果

研究的两个部分都将采用随机、非盲、交叉设计。 筛选将在研究开始前进行。 参与者将被要求在非连续的四天（A 部分）和非连续的两到三天（B 部分）返回，并有至少 2 天的洗脱期以避免交叉效应。 在研究的两个部分中，测试食物将与碳水化合物类食物（例如：面包、饼干等）一起食用

研究方案筛选会议：将要求所有潜在参与者参加一次筛选会议，以确保他们有资格参加研究。 之后，他们将参加四场测试（A 部分）和/或两到三场测试（B 部分）。 如果参与者参加研究的 A 部分，他们将只需要参加 B 部分的两次测试，因为他们已经完成了 A 部分的控制会议。如果参与者决定只参加研究的 B 部分，他们将必须完成三个测试阶段。 在第一次筛选期间，参与者将收到一份知情同意书，并有足够的时间仔细阅读并纠正他们的任何疑问。 如果他们决定参加研究，他们将被要求签署知情同意书。 然后他们将被要求完成一份筛查问卷，基线测量包括人体测量、血压和空腹血糖将从每个参与者那里收集以确定他们的资格。 在测试期间，将测量参与者对测试餐的血糖、胰岛素和食欲反应。 每节课的考试时间为 4 小时。 在访问 CNRC 进行研究试验之前，将指导参与者至少 3 天避免剧烈运动，并至少 1 天避免摄入咖啡因和酒精。 参与者将获得标准化的晚餐（包括米饭/面条、蔬菜、肉类、饮料/布丁），并要求他们在测试前一天戒酒和锻炼。 筛选问卷：筛选问卷将包括联系信息、人口统计和一般健康细节。 此信息将用于确定参与者是否有资格参加研究，以及检查可能影响研究结果的任何可能的混杂因素。

人体测量：体重和身体成分将使用生物电阻抗分析来测量。 将使用测距仪测量身高，以计算参与者的 BMI。 还将测量血压。 在筛选期间，将一式两份进行所有测量。 腰围将在髂嵴和胸腔之间的最小周长处测量。 臀围将在臀部的最大突起处测量。 还将进行二头肌和三头肌皮褶测量。 在基线时使用欧姆龙血压监测仪（型号 HEM-907）测量血压。 在测量血压之前，参与者将坐下五分钟。 一式两份进行测量，并记录平均结果。

采血：参与者将被要求在禁食 10 小时后参加测试。 休息 15 分钟后，他们将在手臂上插入一根插管，以定期采集血液样本。 将通过静脉插管收集一份空腹血样。 将 3 毫升 (ml) 静脉血收集到含有 EDTA 二钠的 Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) 中，用于分析血浆葡萄糖、胰岛素浓度。 然后参与者将在 15 分钟内食用治疗餐。 将在 15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟采集血样。 每个时间点收集的血液量约为 0.6 茶匙血液（约 3 毫升）。 每次测试的累计量不会超过 5.4 茶匙血液（约 27 毫升），整个研究期间的累计量约为 A 部分 108 毫升血液和 B 部分 81 毫升血液（3 次测试）次）或 54 毫升血液（2 次测试）。 将测量在每个时间点收集的血样的葡萄糖和胰岛素。 将使用 Wolever 和 Jenkins 描述的方法确定血糖和胰岛素反应。 曲线下的面积将被确定为仅高于基线的那些增量的面积。 代谢饱腹感：在同一时间间隔，将指导参与者填写关于饱腹感、饥饿感、进食欲望和预期食物消耗量的视觉模拟量表 (VAS)。 VAS 是 100 毫米的连续线，锚定了对在计算机或硬拷贝上提出的特定问题的相反答案。 所问的具体问题是，“你觉得有多饿？”、“你觉得有多饱？”、“你想吃的欲望有多强烈？”、“你认为你还能吃多少食物？”。 将指示参与者在符合他们主观感受的线上做标记。 仅对于研究的 A 部分，在完成采血后和午餐前，参与者将被要求喝一口珍珠奶茶（标准份量）并像他们自然做的那样咀嚼珍珠。 一旦吞下珍珠，他们将被要求举手。 研究人员会计算达到吞咽点（当参与者举手时）的咀嚼次数（x 咀嚼）。 参与者将被要求漱口，再吞第二口并咀嚼 x 次，然后吐出丸剂进行粒度分析。 将收集三个重复。 丸剂将被放置在培养皿中并悬浮在蒸馏水中以在捕获图像以进行图像分析之前分离颗粒。 图像分析完成后，样本将被丢弃。

测试阶段：参与者将在第一阶段筛选当天的测试阶段前一天晚上 7 点在家享用标准晚餐。 对于后续课程，所有标准晚餐将在每个课程的最后一天提供，以便在下一个课程之前吃完。 这些食物是冷冻晚餐，可以储存在冰箱中，然后重新加热，以便在下一次会议之前食用。 之后，他们将被要求在晚上 10 点 30 分之后除了水之外不要进食和喝任何东西。 他们还将被指示在隔夜禁食 10-12 小时后于第二天早上到达 CNRC。 到达后 15 分钟后，留置导管将插入您前臂的静脉中，并在接下来的测试期间保持通畅（无血栓）。 然后我们将从插管中采集血样以测量基线值。 获得基线血样后，参与者将在 15 分钟内食用测试餐。 测试餐后，我们将在接下来的 15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟内（从插管中）进一步采集血样。 还将要求参与者在从基线到 180 分钟的相同时间点之后完成 VAS。 3 小时后，套管将被移除，对于研究的 A 部分，将指示参与者咀嚼珍珠并记录达到吞咽点的咀嚼次数。 将收集并保存珍珠丸以供分析。 对于 A 部分和 B 部分，他们将被要求随意享用午餐，直到他们吃饱为止。 在随意午餐结束时，参与者将被要求完成最终的 VAS 以测量饥饿感和饱腹感。 之后，他们可以自由离开 CNRC。 在整个测试期间，将指示参与者保持休息并在实验室中。 不会有偶然发现，因为分析的样品是基本代谢物，因此报告不适用。