Влияние различных крахмалов жемчуга боба и заменителей сахара, используемых в чае с молоком, на гликемию, инсулинемию и контроль аппетита (исследование Pearl)

Дизайн: это исследование состоит из двух частей. Участники добровольно решат участвовать в одной или обеих частях исследования во время первого сеанса скрининга. Часть A: Тестирование эффектов жемчуга боба с использованием различных крахмалов. Часть B: Тестирование эффектов чая на молочной основе с различными смесями сахара сахарозы с заменителями сахара со стандартным типом жемчуга боба

Обе части исследования будут иметь рандомизированный неслепой перекрестный дизайн. Скрининг будет проводиться до начала исследования. Участникам будет предложено вернуться в течение четырех дней подряд (Часть A) и двух-трех дней подряд (Часть B) с периодом вымывания не менее 2 дней, чтобы избежать перекрестных эффектов. В обеих частях исследования испытуемые продукты будут потребляться с продуктами, содержащими углеводы (например, хлеб, печенье и т.

Протокол исследования Сеанс скрининга: Всем потенциальным участникам будет предложено посетить один сеанс скрининга, чтобы убедиться, что они имеют право быть зачисленными в исследование. После чего они посещают либо четыре тестовых сессии (часть A), либо две-три тестовых сессии (часть B). Если участник участвует в Части A исследования, от него потребуется посетить только два тестовых сеанса в Части B, поскольку они завершили бы контрольный сеанс в Части A. Если участники решат участвовать только в Части B исследования, они придется пройти три тестовых сессии. Во время первого сеанса скрининга участники получат форму информированного согласия, и им будет предоставлено достаточно времени, чтобы пройти ее и исправить любые вопросы, которые у них есть. Если они решат принять участие в исследовании, их попросят подписать форму информированного согласия. Затем им будет предложено заполнить скрининговый вопросник, исходные измерения, включая антропометрические измерения, артериальное давление и уровень глюкозы в крови натощак, будут собраны у каждого участника, чтобы определить их соответствие требованиям. Во время тестовых сессий будут измеряться гликемические, инсулинемические реакции и аппетит участников на тестовые приемы пищи. Продолжительность теста для каждой сессии составит 4 часа. Участники будут проинструктированы избегать напряженной физической активности в течение как минимум 3 дней и избегать употребления кофеина и алкоголя в течение как минимум 1 дня до посещения CNRC для своих исследовательских испытаний. Участникам будет предоставлен стандартизированный ужин (состоящий из риса/лапши, овощей, мяса, напитков/пудинга) и их попросят воздержаться от алкоголя и заняться физическими упражнениями за день до их тестовых сессий. Анкета для скрининга: Анкета для скрининга будет включать контактную информацию, демографические данные и сведения об общем состоянии здоровья. Эта информация будет использоваться для определения того, подходит ли участник для участия в исследовании, а также для проверки любых возможных искажающих факторов, которые могут повлиять на результаты исследования.

Антропометрические измерения: масса тела и состав тела будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Рост будет измеряться ростомером для расчета ИМТ участников. Также будет измеряться артериальное давление. Все измерения будут проводиться в двух экземплярах во время сеанса скрининга. Окружность талии измеряется по минимальной окружности между гребнем подвздошной кости и грудной клеткой. Окружность бедер будет измеряться по максимальному выступу ягодиц. Также будут проведены измерения кожной складки бицепса и трицепса. Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра Omron (модель HEM-907) на исходном уровне. Участники будут сидеть в течение пяти минут, прежде чем будет измерено артериальное давление. Измерения будут проводиться дважды, а усредненные результаты будут записаны.

Сбор крови: участников попросят посетить сеансы тестирования после ночного голодания в течение десяти часов. После 15-минутного периода отдыха им вставят в руку канюлю для регулярного забора образцов крови. Один образец крови натощак будет собран путем венозной канюляции. 3 миллилитра (мл) венозной крови будут собраны в Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics), содержащие динатрий ЭДТА, для анализа концентрации глюкозы в плазме, концентрации инсулина. Затем участники будут потреблять лечебную пищу в течение 15 минут. Образцы крови будут взяты через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут. Количество крови, которое будет собираться в каждый момент времени, будет составлять около 0,6 чайной ложки крови (приблизительно 3 мл). Суммарное количество крови за сеанс тестирования не должно превышать 5,4 чайных ложки крови (примерно 27 мл), а суммарное количество крови за все время исследования будет составлять примерно 108 мл крови для части А и части В, 81 мл крови (3 теста). сеансов) или 54 мл крови (2 сеанса тестирования). Образцы крови, собранные в каждый момент времени, будут измеряться на содержание глюкозы и инсулина. Гликемический и инсулинемический ответы будут определяться с использованием метода, описанного Wolever и Jenkins. Площадь под кривой будет определяться только как площадь этих приращений выше базовой линии. Метаболическая сытость: в те же промежутки времени участникам будет предложено заполнить визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) о чувстве сытости, голоде, желании поесть и предполагаемом потреблении пищи. VAS представляют собой непрерывные линии длиной 100 мм, закрепленные противоположными ответами на конкретный вопрос, заданный либо на компьютере, либо на бумажном носителе. Задаваемые конкретные вопросы будут такими: «Насколько вы голодны?», «Насколько вы сыты?», «Насколько сильно у вас желание поесть?», «Как вы думаете, сколько еще еды вы можете съесть?». Участникам будет предложено сделать отметку на линии, которая соответствует их субъективным ощущениям. Только для части A исследования, после завершения сбора крови и перед обедом, участников попросят выпить глоток чая с жемчугом (стандартный размер порции) и пережевывать жемчуг боба, как они обычно делают. Их попросят поднять руки, как только они проглотят жемчуг. Исследователь должен был подсчитать количество жевательных движений (х жевательных движений), чтобы достичь точки глотания (когда участники поднимают руки). Участников попросят прополоскать рот, сделать второй глоток и жевать x раз, прежде чем отхаркивать болюс для анализа размера частиц. Будут собраны три повтора. Болюсы будут помещены в чашку Петри и суспендированы в дистиллированной воде для разделения частиц, прежде чем будет сделан снимок для анализа изображения. Образцы будут утилизированы после завершения анализа изображения.

Тестовая сессия: участникам будет предоставлен стандартный ужин, который они употребят дома в 19:00 накануне тестовой сессии в день скрининга для первой сессии. Для последующих сеансов все стандартные обеды будут предоставлены в последний день каждого сеанса, чтобы их можно было съесть перед следующим сеансом. Продукты представляют собой замороженные обеды, их можно хранить в морозильной камере, а затем разогревать для употребления перед следующим сеансом. После чего их попросят не есть и не пить ничего, кроме воды после 22:30. Им также будет приказано прибыть в CNRC на следующее утро после ночного голодания в течение 10-12 часов. Через 15 минут после прибытия в вену на предплечье будет вставлен постоянный катетер, который будет оставаться открытым (без сгустков) до конца сеанса тестирования. Затем мы возьмем образец крови из канюли для измерения исходных значений. После получения исходных образцов крови участникам будет предложено тестовое питание в течение 15 минут. После тестового приема пищи мы будем брать дополнительные образцы крови (из канюли) в течение следующих 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут. Участников также попросят заполнить ВАШ в те же моменты времени от исходного уровня до 180 минут. Через 3 часа канюля будет удалена, и для части А исследования участников проинструктируют пережевывать жемчуг боба, и будет зарегистрировано количество жевательных движений, необходимых для достижения точки проглатывания. Болюсы жемчуга будут собраны и сохранены для анализа. Как для части A, так и для части B им будет предложено съесть обед без ограничений, пока они не насытятся. В конце обеда ad libitum участников попросят заполнить окончательную ВАШ для измерения голода и чувства сытости. После чего они могут покинуть CNRC. В течение всего периода тестирования участники будут проинструктированы оставаться отдохнувшими и находиться в лаборатории. Случайных находок не будет, поскольку проанализированные образцы представляют собой основные метаболиты, и поэтому отчетность не применима.