El efecto de diferentes almidones de perlas de boba y sustitutos del azúcar utilizados en el té con leche sobre la glucemia, la insulinemia y el control del apetito (estudio de perlas)

Diseño: Hay dos partes en este estudio. Los participantes elegirán voluntariamente participar en una o ambas partes del estudio durante la primera sesión de selección. Parte A: Probar los efectos de las perlas de boba usando diferentes almidones. Parte B: Prueba de los efectos del té a base de leche con diferentes mezclas de azúcar de sacarosa con sustitutos del azúcar con un tipo estándar de boba perla

Ambas partes del estudio tendrán un diseño cruzado aleatorio, no ciego. La evaluación se realizará antes de que comience el estudio. Se pedirá a los participantes que regresen cuatro días no consecutivos (Parte A) y dos o tres días no consecutivos (Parte B) con un período de lavado de al menos 2 días para evitar efectos cruzados. En ambas partes del estudio, los alimentos de prueba se consumirán con un alimento a base de carbohidratos (por ejemplo: pan, galletas, etc.)

Protocolo del estudio Sesión de selección: Se pedirá a todos los posibles participantes que asistan a una sesión de selección para asegurarse de que reúnen los requisitos para inscribirse en el estudio. Después de lo cual, asistirán a cuatro sesiones de prueba (Parte A) y/o dos o tres sesiones de prueba (Parte B). Si el participante participa en la Parte A del estudio, solo deberá asistir a dos sesiones de prueba en la Parte B, ya que habría completado la sesión de control en la Parte A. Si los participantes deciden participar solo en la Parte B del estudio, tendrá que completar tres sesiones de prueba. Durante la primera sesión de selección, los participantes recibirán un formulario de consentimiento informado y se les dará tiempo suficiente para leerlo y rectificar cualquier duda que tengan. Si deciden participar en el estudio, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. Luego se les pedirá que completen un cuestionario de selección, se recopilarán medidas de referencia que incluyen medidas antropométricas, presión arterial y glucosa en sangre en ayunas de cada participante para determinar su elegibilidad. Durante las sesiones de prueba, se medirán las respuestas glucémicas, insulinémicas y del apetito de los participantes a las comidas de prueba. La duración de la prueba para cada sesión será de 4 horas. Se indicará a los participantes que eviten la actividad física extenuante durante al menos 3 días y que eviten el consumo de cafeína y alcohol durante al menos 1 día antes de visitar el CNRC para sus ensayos de estudio. A los participantes se les proporcionará una cena estandarizada (que consistirá en arroz/fideos, verduras, carne, bebida/pudín) y se les pedirá que se abstengan de beber alcohol y hacer ejercicio el día anterior a sus sesiones de prueba. Cuestionario de evaluación: El cuestionario de evaluación incluirá información de contacto, datos demográficos y de salud general. Esta información se utilizará para determinar si el participante es elegible para el estudio, así como para verificar posibles factores de confusión que puedan influir en los resultados del estudio.

Mediciones antropométricas: El peso corporal y la composición corporal se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica. La altura se medirá con un estadiómetro para calcular el IMC de los participantes. También se medirá la presión arterial. Todas las medidas se tomarán por duplicado durante la sesión de selección. La circunferencia de la cintura se medirá en la circunferencia mínima entre la cresta ilíaca y la caja torácica. El perímetro de la cadera se medirá en la máxima protuberancia de los glúteos. También se tomarán medidas de pliegues cutáneos de bíceps y tríceps. La presión arterial se medirá utilizando un monitor de presión arterial Omron (Modelo HEM-907) al inicio del estudio. Los participantes estarán sentados durante cinco minutos antes de medir la presión arterial. Las mediciones se tomarán por duplicado y se registrarán los resultados promediados.

Recolección de sangre: se les pedirá a los participantes que asistan a las sesiones de prueba después de un ayuno nocturno de diez horas. Después de un período de descanso de 15 minutos, se les insertará una cánula en el brazo para obtener muestras de sangre a intervalos regulares. Se recolectará una muestra de sangre en ayunas mediante canulación venosa. Se recolectarán 3 mililitros (ml) de sangre venosa en Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) que contienen EDTA disódico para los análisis de glucosa plasmática, concentraciones de insulina. Luego, los participantes consumirán la comida de tratamiento en 15 minutos. Se tomarán muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos. La cantidad de sangre que se recolectará en cada momento será de aproximadamente 0,6 cucharaditas de sangre (aproximadamente 3 ml). La cantidad acumulada por sesión de prueba no será más de 5,4 cucharaditas de sangre (aproximadamente 27 ml), y la cantidad acumulada durante todo el estudio será de aproximadamente 108 ml de sangre para la Parte A y para la Parte B, 81 ml de sangre (3 muestras de sangre). sesiones) o 54 ml de sangre (2 sesiones de prueba). Las muestras de sangre recolectadas en cada punto de tiempo se medirán para glucosa e insulina. Las respuestas glucémica e insulinémica se determinarán usando el método descrito por Wolever y Jenkins. El área bajo la curva se determinará únicamente como el área de esos incrementos por encima de la línea de base. Saciedad metabólica: en los mismos intervalos de tiempo, se indicará a los participantes que completen una escala analógica visual (VAS) sobre la sensación de saciedad, el hambre, el deseo de comer y el consumo potencial de alimentos. VAS son líneas continuas de 100 mm ancladas con respuestas opuestas a una pregunta específica formulada en una computadora o en una copia impresa. Las preguntas específicas que se harán serán: '¿Qué tan hambriento se siente?', '¿Qué tan lleno se siente?', '¿Qué tan fuerte es su deseo de comer?', '¿Cuánta comida más cree que puede comer?'. Se indicará a los participantes que hagan una marca en la línea que corresponda con su sentimiento subjetivo. Solo para la Parte A del estudio, una vez finalizada la extracción de sangre y antes del almuerzo, se les pedirá a los participantes que beban un sorbo de té de burbujas con perlas (tamaño de porción estandarizado) y que mastiquen las perlas de boba como lo harían naturalmente. Se les pedirá que levanten la mano una vez que se traguen las perlas. El investigador habría contado el número de masticaciones (x masticaciones) para llegar al punto de deglución (cuando los participantes levantan la mano). Se les pedirá a los participantes que se enjuaguen la boca, tomen el segundo bocado y mastiquen x veces antes de expectorar el bolo para el análisis del tamaño de las partículas. Se recogerán tres réplicas. Los bolos se colocarán en una placa de Petri y se suspenderán en agua destilada para separar las partículas antes de capturar una imagen para el análisis de imágenes. Las muestras se desecharán una vez finalizado el análisis de la imagen.

Sesión de prueba: los participantes recibirán una cena estándar para consumir en casa a las 7:00 p. m. la noche anterior a la sesión de prueba el día de la proyección de la primera sesión. Para sesiones posteriores, todas las cenas estándar se proporcionarán el último día de cada sesión para consumirse antes de la próxima sesión. Los alimentos son cenas congeladas y pueden almacenarse en el congelador y luego recalentarse para consumirse antes de la siguiente sesión. Después de lo cual, se les pedirá que no coman ni beban nada excepto agua después de las 22:30 horas. También se les indicará que lleguen al CNRC a la mañana siguiente después de un ayuno nocturno de 10 a 12 horas. Después de 15 minutos de su llegada, se insertará un catéter permanente en una vena de su antebrazo y se mantendrá permeable (sin coágulos) durante el resto de la sesión de prueba. Luego tomaremos una muestra de sangre de la cánula para medir los valores de referencia. Después de obtener las muestras de sangre de referencia, los participantes recibirán la comida de prueba para que la consuman en 15 minutos. Después de la comida de prueba, tomaremos más muestras de sangre (de la cánula) durante los próximos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos. También se les pedirá a los participantes que completen la VAS siguiendo los mismos puntos de tiempo desde el inicio hasta los 180 minutos. Después de 3 horas, se retirará la cánula y para la Parte A del estudio, se indicará a los participantes que mastiquen perlas de boba y se registrará el número de masticaciones para alcanzar el punto de deglución. Los bolos de las perlas se recogerán y guardarán para su análisis. Tanto para la Parte A como para la Parte B, se les pedirá que consuman un almuerzo ad libitum hasta que estén cómodamente llenos. Al final del almuerzo ad libitum, se les pedirá a los participantes que completen una EVA final para medir el hambre y la sensación de saciedad. Después de lo cual, son libres de abandonar la CNRC. Durante todo el período de prueba, se indicará a los participantes que permanezcan descansados ​​y en el laboratorio. No habrá hallazgos incidentales ya que las muestras analizadas son metabolitos básicos y, por lo tanto, no se aplica el informe.