Effekten av forskjellige stivelser av Boba-perler og sukkererstatninger brukt i melkete på glykemi, insulinemi og appetittkontroll (perlestudie)

Design: Det er to deler av denne studien. Deltakerne vil frivillig velge å delta i enten en eller begge deler av studien under den første screeningøkten. Del A: Teste effekten av boba-perler ved å bruke forskjellige stivelser. Del B: Testing av effekten av melkebasert te med forskjellige sukkerblandinger av sukrose med sukkererstatninger med en standard type boba-perle

Begge deler av studien vil ha et randomisert, ikke-blindet, crossover-design. Screening vil finne sted før studien starter. Deltakerne vil bli bedt om å returnere på fire ikke-sammenhengende dager (del A) og to-tre ikke-sammenhengende dager (del B) med en utvaskingsperiode på minst 2 dager for å unngå crossover-effekter. I begge deler av studien vil testmaten bli inntatt med en karbohydratbasert matvare (for eksempel: brød, kjeks osv.)

Studieprotokoll Screeningøkt: Alle potensielle deltakere vil bli bedt om å delta på én screeningøkt for å sikre at de er kvalifisert til å bli registrert i studien. Deretter vil de delta på enten fire testøkter (del A) og/eller to-tre testøkter (del B). Hvis deltakeren deltar i del A av studien, vil de kun være pålagt å delta på to testøkter i del B, da de ville ha fullført kontrolløkten i del A. Hvis deltakerne bestemmer seg for å delta kun i del B av studien, vil de må gjennomføre tre testøkter. Under den første screeningøkten vil deltakerne motta et informert samtykkeskjema og få god tid til å gå gjennom det og rette opp eventuelle spørsmål de har. Hvis de bestemmer seg for å delta i studien, vil de bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke. De vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for screening, baseline-målinger inkludert antropometriske målinger, blodtrykk og fastende blodsukker vil bli samlet inn fra hver deltaker for å bestemme deres kvalifisering. Under testøktene vil deltakernes glykemiske, insulinemiske og appetittrespons på testmåltidene bli målt. Testvarigheten for hver økt vil være 4 timer. Deltakerne vil bli instruert om å unngå anstrengende fysisk aktivitet i minst 3 dager og unngå koffein og alkoholforbruk i minst 1 dag før de besøker CNRC for sine studieforsøk. Deltakerne vil få et standardisert middagsmåltid (bestående av ris/nudler, grønnsaker, kjøtt, drikke/pudding) og bedt om å avstå fra alkohol og trene dagen før testøktene. Screeningsspørreskjema: Screeningspørreskjemaet vil inneholde kontaktinformasjon, demografiske og generelle helsedetaljer. Denne informasjonen vil bli brukt til å avgjøre om deltakeren er kvalifisert for studien, samt for å se etter mulige konfoundere som kan påvirke studieresultatene.

Antropometriske målinger: Kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer for å beregne deltakernes BMI. Blodtrykket vil også bli målt. Alle målinger vil bli tatt i duplikat under screeningsøkten. Midjeomkretsen vil bli målt ved minimumsomkretsen mellom hoftekammen og brystkassen. Hofteomkrets vil bli målt ved maksimal fremspring av baken. Biceps og triceps hudfoldmålinger vil også bli tatt. Blodtrykket vil bli målt med en Omron blodtrykksmåler (modell HEM-907) ved baseline. Deltakerne vil sitte i fem minutter før blodtrykket måles. Målinger vil bli tatt i duplikat og gjennomsnittsresultatene vil bli registrert.

Blodinnsamling: Deltakerne vil bli bedt om å delta på testøktene etter en faste på ti timer over natten. Etter en 15-minutters hvileperiode vil de få satt inn en kanyle i armen for å ta blodprøver med jevne mellomrom. Én fastende blodprøve vil bli tatt ved venøs kanylering. 3 milliliter (ml) venøst ​​blod vil bli samlet inn i Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) som inneholder dinatrium-EDTA for analyser av plasmaglukose, insulinkonsentrasjoner. Deltakerne vil deretter innta behandlingsmåltid innen 15 minutter. Blodprøver vil bli tatt etter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter. Mengden blod som samles inn på hvert tidspunkt vil være ca. 0,6 teskje blod (ca. 3 ml). Den akkumulerte mengden per testøkt vil ikke være mer enn 5,4 teskjeer blod (ca. 27 ml), og den akkumulerte mengden for hele studiens varighet vil være ca. 108 ml blod for del A og for del B, 81 ml blod (3 tester) økter) eller 54 ml blod (2 testøkter). Blodprøvene som tas inn på hvert tidspunkt vil bli målt for glukose og insulin. Glykemisk og insulinemisk respons vil bli bestemt ved å bruke metoden beskrevet av Wolever og Jenkins. Arealet under kurven vil kun bli bestemt som arealet av disse trinnene over grunnlinjen. Metabolsk metthetsfølelse: Deltakerne vil samtidig bli instruert i å fylle ut visuell analog skala (VAS) på metthetsfølelse, sult, spiselyst og potensielt matforbruk. VAS er 100 mm kontinuerlige linjer forankret med motsatte svar på et spesifikt spørsmål stilt enten på en datamaskin eller på en papirkopi. De spesifikke spørsmålene som stilles vil være: 'Hvor sulten føler du deg?', 'Hvor mett føler du deg?', 'Hvor sterk er lysten din til å spise?', 'Hvor mye mer mat tror du du kan spise?'. Deltakerne vil bli bedt om å sette et merke på linjen som samsvarer med deres subjektive følelse. Bare for del A av studien, etter at blodprøven er fullført og før lunsj, vil deltakerne bli bedt om å drikke en munnfull av boble-teen med perler (standardisert porsjonsstørrelse) og tygge boba-perlene slik de naturlig ville gjort. De vil bli bedt om å rekke opp hendene når de har svelget perlene. Forskeren ville ha telt antall tygger (x tygger) for å nå svelgepunktet (når deltakerne rekker opp hendene). Deltakerne vil bli bedt om å skylle munnen, ha den andre munnfullen og tygge x ganger før oppspytt bolusen for partikkelstørrelsesanalyse. Tre replikater vil bli samlet inn. Boluser vil bli plassert i en petriskål og suspendert i destillert vann for å skille partiklene før et bilde tas for bildeanalyse. Prøver vil bli kastet etter fullført bildeanalyse.

Testøkt: Deltakerne vil få et standard middagsmåltid som kan inntas hjemme kl. 19.00 kvelden før testøkten på screeningsdagen for den første økten. For påfølgende økter vil alle standardmiddager tilbys den siste dagen av hver økt som skal spises før neste økt. Maten er frosne middager og kan oppbevares i fryseren og deretter varmes opp igjen for å konsumeres før neste økt. Deretter vil de bli bedt om å ikke spise og drikke noe annet enn vann etter kl. 22.30. De vil også bli bedt om å ankomme CNRC neste morgen etter en nattsfaste på 10-12 timer. Etter 15 minutter etter ankomst vil et inneliggende kateter settes inn i en vene i underarmen din og holdes patentert (fri for blodpropper) for resten av testøkten. Vi vil deretter ta en blodprøve fra kanylen for å måle baseline-verdier. Etter å ha innhentet baseline-blodprøvene, vil deltakerne få testmåltidet som skal inntas innen 15 minutter. Etter prøvemåltidet vil vi ta ytterligere blodprøver (fra kanylen) de neste 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minuttene. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre VAS etter samme tidspunkt fra baseline til 180 minutter. Etter 3 timer vil kanylen bli fjernet og for del A av studien vil deltakerne bli bedt om å tygge boba-perler og antall tygger for å nå svelgepunktet vil bli registrert. Boluser av perlene vil bli samlet inn og oppbevart for analyse. For både del A og B vil de deretter bli bedt om å innta en ad libitum lunsj til de er komfortabelt mette. På slutten av ad libitum-lunsjen vil deltakerne bli bedt om å fullføre en siste VAS for måling av sult og metthetsfølelse. Deretter står de fritt til å forlate CNRC. Under hele testperioden vil deltakerne bli instruert om å forbli uthvilt og i laboratoriet. Det vil ikke være tilfeldige funn ettersom analyserte prøver er grunnleggende metabolitter og rapportering er derfor ikke aktuelt.