밀크티에 사용되는 보바 진주의 다양한 전분과 설탕 대체물이 혈당, 인슐린 혈증 및 식욕 조절에 미치는 영향(진주 연구)

디자인: 이 연구에는 두 부분이 있습니다. 참가자는 첫 번째 스크리닝 세션에서 연구의 한 부분 또는 두 부분 모두에 참여하기로 자발적으로 선택합니다. 파트 A: 다양한 전분을 사용하여 보바 진주의 효과 테스트. 파트 B: 표준 유형의 보바 진주와 함께 설탕 대체물과 자당의 다양한 설탕 혼합물을 사용한 우유 기반 차의 효과 테스트

연구의 두 부분 모두 무작위, 비맹검, 교차 디자인을 갖습니다. 연구가 시작되기 전에 스크리닝이 이루어집니다. 참가자는 교차 효과를 피하기 위해 최소 2일의 휴약 기간을 두고 비연속 4일(파트 A) 및 비연속 2-3일(파트 B)에 돌아와야 합니다. 연구의 두 부분에서 테스트 식품은 탄수화물 기반 식품(예: 빵, 비스킷 등)과 함께 섭취됩니다.

연구 프로토콜 스크리닝 세션: 모든 잠재적 참가자는 연구에 등록할 자격이 있는지 확인하기 위해 하나의 스크리닝 세션에 참석해야 합니다. 그 후에는 4개의 테스트 세션(파트 A) 및/또는 2-3개의 테스트 세션(파트 B)에 참석하게 됩니다. 참가자가 연구의 파트 A에 참여하는 경우 파트 A에서 제어 세션을 완료했기 때문에 파트 B에서 두 개의 테스트 세션에만 참석해야 합니다. 참가자가 연구의 파트 B에만 참여하기로 결정한 경우, 세 번의 테스트 세션을 완료해야 합니다. 첫 번째 스크리닝 세션에서 참가자는 정보에 입각한 동의서를 받고 이를 검토하고 질문을 수정할 수 있는 충분한 시간이 주어집니다. 그들이 연구에 참여하기로 결정하면 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 그런 다음 선별 설문지를 작성하라는 요청을 받게 되며, 적격성을 결정하기 위해 인체 측정, 혈압 및 공복 혈당을 포함한 기본 측정이 각 참가자로부터 수집됩니다. 테스트 세션 동안 참가자의 혈당, 인슐린혈증 및 테스트 식사에 대한 식욕 반응이 측정됩니다. 각 세션의 테스트 시간은 4시간입니다. 참가자는 연구 시험을 위해 CNRC를 방문하기 전에 최소 3일 동안 격렬한 신체 활동을 피하고 최소 1일 동안 카페인 및 알코올 섭취를 피하도록 지시받을 것입니다. 참가자에게는 표준화된 저녁 식사(밥/국수, 야채, 고기, 음료/푸딩으로 구성)가 제공되며 시험 전날 음주 및 운동을 삼가도록 요청받습니다. 스크리닝 설문지: 스크리닝 설문지에는 연락처 정보, 인구 통계 및 일반 건강 정보가 포함됩니다. 이 정보는 참가자가 연구에 적격인지 여부를 결정하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 가능한 교란 요인을 확인하는 데 사용됩니다.

인체 측정: 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체중과 체성분을 측정합니다. 신장은 참가자의 BMI를 계산하기 위해 stadiometer를 사용하여 측정됩니다. 혈압도 측정됩니다. 모든 측정은 스크리닝 세션 동안 두 번 수행됩니다. 허리둘레는 장골능과 흉곽 사이의 최소 둘레를 측정합니다. 엉덩이 둘레는 엉덩이의 최대 돌출부에서 측정됩니다. 이두박근과 삼두근 피부 주름 측정도 수행됩니다. 기준선에서 Omron 혈압 모니터(모델 HEM-907)를 사용하여 혈압을 측정합니다. 참가자는 혈압을 측정하기 전에 5분 동안 앉아 있을 것입니다. 측정은 두 번 수행되고 평균 결과가 기록됩니다.

채혈: 참가자는 10시간 동안 금식한 후 테스트 세션에 참석해야 합니다. 15분간 휴식을 취한 후 팔에 캐뉼라를 삽입하여 일정한 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다. 하나의 공복 혈액 샘플은 정맥 삽관으로 수집됩니다. 혈장 포도당, 인슐린 농도 분석을 위해 3ml의 정맥혈을 이나트륨 EDTA가 포함된 Vacutainers®(Belton Dickinson Diagnostics)에 수집합니다. 그런 다음 참가자는 15분 이내에 트리트먼트 식사를 섭취합니다. 혈액 샘플은 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 채취됩니다. 매 시점마다 채혈되는 혈액의 양은 약 0.6티스푼(약 3ml)입니다. 테스트 세션당 누적되는 양은 혈액 5.4티스푼(약 27ml)을 넘지 않으며, 전체 연구 기간 동안 누적되는 양은 파트 A의 경우 혈액 약 108ml, 파트 B의 경우 혈액 81ml(3회 테스트 세션) 또는 혈액 54ml(2회 테스트 세션). 각 시점에서 수집된 혈액 샘플은 포도당과 인슐린에 대해 측정됩니다. 혈당 및 인슐린혈증 반응은 Wolever 및 Jenkins에 의해 기술된 방법을 사용하여 결정될 것이다. 곡선 아래 영역은 기준선 위의 증분 영역으로만 결정됩니다. 신진대사 포만감: 동시에 참가자는 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구 및 예상되는 음식 소비에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성하도록 지시받습니다. VAS는 컴퓨터나 하드카피에서 묻는 특정 질문에 대한 반대 답변으로 고정된 100mm 연속 선입니다. 구체적인 질문은 '얼마나 배고파요?', '얼마나 포만감이 드나요?', '먹고 싶은 욕구가 얼마나 강한가요?', '음식을 얼마나 더 먹을 수 있을 것 같나요?'입니다. 참가자들은 자신의 주관적인 느낌에 해당하는 선에 표시를 하도록 지시받을 것입니다. 연구의 파트 A에 대해서만 채혈 완료 후 점심 식사 전에 참가자들에게 진주가 든 버블티(표준 서빙 크기)를 한 모금 마시고 자연스럽게 보바 진주를 저작하도록 요청받습니다. 진주를 삼키면 손을 들어야 합니다. 연구원은 삼키는 지점(참가자가 손을 들 때)에 도달하기까지 씹는 횟수(x 씹기)를 세었을 것입니다. 참가자는 입자 크기 분석을 위해 볼루스를 뱉기 전에 입을 헹구고, 두 번째 한 입을 먹고 x 번 씹도록 요청받습니다. 3개의 복제본이 수집됩니다. 이미지 분석을 위해 이미지를 캡처하기 전에 볼루스를 페트리 접시에 놓고 증류수에 현탁하여 입자를 분리합니다. 샘플은 이미지 분석이 완료되면 폐기됩니다.

테스트 세션: 참가자는 첫 번째 세션에 대한 상영 당일 테스트 세션 전날 밤 7시에 집에서 먹을 수 있는 표준 저녁 식사를 제공받습니다. 후속 세션의 경우 각 세션의 마지막 날에 다음 세션 전에 먹을 수 있는 모든 표준 저녁 식사가 제공됩니다. 음식은 냉동 저녁 식사이며 냉동실에 보관했다가 다음 세션 전에 소비하기 위해 재가열할 수 있습니다. 이후 밤 10시 30분 이후에는 물 외에는 일체의 음식물 섭취를 금합니다. 그들은 또한 10-12시간의 하룻밤 금식 후 다음날 아침 CNRC에 도착하도록 지시를 받을 것입니다. 도착 후 15분 후 내재 카테터가 팔뚝의 정맥에 삽입되고 나머지 테스트 세션 동안 특허(혈전 없음)가 유지됩니다. 그런 다음 캐뉼라에서 혈액 샘플을 채취하여 기본 값을 측정합니다. 기본 혈액 샘플을 얻은 후 참가자는 15분 이내에 섭취할 테스트 식사를 받게 됩니다. 테스트 식사 후, 다음 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분 동안 (캐뉼라에서) 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 참가자는 기준선에서 180분까지 동일한 시점에 따라 VAS를 완료해야 합니다. 3시간 후 캐뉼라를 제거하고 연구 파트 A에서 참가자에게 보바 진주를 저작하도록 지시하고 연하점에 도달하기까지 씹는 횟수를 기록합니다. 진주의 볼루스는 수집되어 분석을 위해 보관됩니다. 파트 A와 B 모두 편안하게 배가 부를 때까지 자유롭게 점심을 먹도록 요청받을 것입니다. 임의 점심 식사가 끝나면 참가자는 배고픔과 포만감을 측정하기 위한 최종 VAS를 작성해야 합니다. 그 후에는 자유롭게 CNRC를 떠날 수 있습니다. 전체 테스트 기간 동안 참가자는 휴식을 취하고 실험실에 있어야 합니다. 분석된 샘플은 기본 대사산물이므로 보고가 적용되지 않으므로 부수적인 결과는 없습니다.