A Boba gyöngyök és a tejteában használt cukorhelyettesítők különböző keményítőinek hatása a glikémiára, az inzulinémiára és az étvágyszabályozásra (Pearl-tanulmány)

Tervezés: Ennek a tanulmánynak két része van. A résztvevők az első szűrés során önként döntenek úgy, hogy részt vesznek-e a vizsgálat egyik vagy mindkét részében. A rész: Boba gyöngyök hatásának tesztelése különböző keményítők használatával. B rész: Tejalapú tea hatásának tesztelése különböző cukorkeverékekkel, szacharózzal és cukorhelyettesítőkkel egy szabványos boba gyönggyel

A tanulmány mindkét része randomizált, nem vak, keresztezett kialakítású lesz. A szűrésre a vizsgálat megkezdése előtt kerül sor. A résztvevőket arra kérik, hogy négy nem egymást követő napon (A rész) és két-három nem egymást követő napon (B rész) térjenek vissza, legalább 2 napos kimosási időszakkal, hogy elkerüljék a keresztezési hatásokat. A vizsgálat mindkét részében a vizsgált ételeket szénhidrát alapú élelmiszerekkel (például kenyér, keksz stb.) együtt fogyasztjuk.

Vizsgálati protokoll Szűrési ülés: Minden potenciális résztvevőt felkérnek egy szűrési ülésre, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy jogosultak a vizsgálatba való felvételre. Ezt követően négy teszten (A rész) és/vagy két-három teszten (B rész) vesznek részt. Ha a résztvevő részt vesz a vizsgálat A. részében, akkor a B. részben csak két vizsgálati ülésen kell részt vennie, mivel az A. részben szereplő kontroll munkamenetet befejezte volna. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy csak a vizsgálat B részében vesznek részt, három tesztet kell teljesítenie. Az első szűrés során a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot kapnak, és elegendő időt kapnak arra, hogy átnézzék azt, és orvosolják a felmerülő kérdéseket. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, felkérik őket, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot. Ezután felkérik őket, hogy töltsenek ki egy szűrőkérdőívet, és minden résztvevőtől összegyűjtik az antropometrikus méréseket, a vérnyomást és az éhgyomri vércukorszintet is beleértve, hogy megállapítsák alkalmasságukat. A tesztek során megmérik a résztvevők glikémiás, inzulinaemiás és étvágyválaszát a tesztétkezésekre. A teszt időtartama minden ülésen 4 óra lesz. A résztvevőket arra utasítják, hogy a CNRC látogatása előtt legalább 3 napig kerüljék a megerőltető fizikai aktivitást, és kerüljék a koffein- és alkoholfogyasztást legalább 1 napig. A résztvevők szabványos vacsorát kapnak (rizsből/tésztából, zöldségekből, húsból, italból/pudingból), és arra kérik, hogy a vizsgálat előtti napon tartózkodjanak az alkoholtól és a testmozgástól. Szűrőkérdőív: A szűrőkérdőív elérhetőségi adatokat, demográfiai és általános egészségügyi adatokat tartalmaz. Ezt az információt arra használjuk fel, hogy meghatározzuk, hogy a résztvevő jogosult-e a vizsgálatra, valamint ellenőrizni kell, hogy vannak-e olyan lehetséges zavaró tényezők, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.

Antropometriai mérések: A testsúlyt és a testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel mérik. A magasságot stadiométerrel mérik a résztvevők BMI-jének kiszámításához. A vérnyomást is megmérik. A szűrés során minden mérést két példányban kell elvégezni. A derékbőséget a csípőtaréj és a bordaív közötti minimális kerületen kell mérni. A csípő kerületét a fenék maximális kiemelkedésénél mérjük. Bicepsz és tricepsz bőrredő méréseket is végeznek. A vérnyomást kiinduláskor egy Omron vérnyomásmérővel (HEM-907 modell) mérik. A résztvevők 5 percig ülnek a vérnyomásmérés előtt. A méréseket két példányban végezzük, és az átlagolt eredményeket rögzítjük.

Vérvétel: A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálati üléseken tízórás éjszakai böjt után. 15 perces pihenőidő után kanült helyeznek be a karjukba, hogy rendszeres időközönként vérmintát vegyenek. Egy éhgyomri vérmintát veszünk vénás kanülálással. 3 milliliter (ml) vénás vért gyűjtenek a dinátrium-EDTA-t tartalmazó Vacutainers®-be (Belton Dickinson Diagnostics) a plazma glükóz és inzulin koncentrációjának elemzéséhez. A résztvevők ezt követően 15 percen belül elfogyasztják a kezelési étkezést. A vérmintákat 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc múlva veszik. Az egyes időpontokban összegyűjtött vér mennyisége körülbelül 0,6 teáskanál vér (körülbelül 3 ml). A felhalmozott mennyiség vizsgálatonként nem haladhatja meg az 5,4 teáskanál vért (körülbelül 27 ml), és a felhalmozott mennyiség a teljes vizsgálati időtartam alatt körülbelül 108 ml vér lesz az A résznél és a B résznél 81 ml vér (3 vizsgálat). munkamenet) vagy 54 ml vér (2 vizsgálat). Az egyes időpontokban vett vérminták glükóz- és inzulintartalmát mérik. A glikémiás és inzulinaemiás válaszokat a Wolever és Jenkins által leírt módszerrel határozzuk meg. A görbe alatti terület csak az alapvonal feletti növekedések területeként lesz meghatározva. Metabolikus jóllakottság: Ugyanebben az időközönként a résztvevőket arra utasítják, hogy töltsenek ki vizuális analóg skálát (VAS) a teltségérzetről, az éhségről, az evési vágyról és a várható ételfogyasztásról. A VAS 100 mm-es folyamatos vonalak, amelyek ellentétes válaszokkal vannak rögzítve egy számítógépen vagy nyomtatott példányon feltett konkrét kérdésre. A konkrét kérdések a következők lesznek: „Mennyire érzi magát éhesnek?”, „Mennyire érzi magát jóllakottnak?”, „Mennyire erős az evési vágya?”, „Szerinted mennyivel több ételt tud enni?”. A résztvevőket arra utasítják, hogy tegyék meg a szubjektív érzésüknek megfelelő jelölést a vonalon. Csak a vizsgálat A. részében, a vérvétel befejezése után és ebéd előtt a résztvevőket arra kérik, hogy igyanak meg egy falat gyöngyös buborékteát (szabványos adagméret), és rágják meg a bobagyöngyöket, ahogyan azt természetesen tennék. Megkérik őket, hogy emeljék fel a kezüket, miután lenyelték a gyöngyöket. A kutató megszámolta volna a rágások számát (x rágás), hogy elérje a nyelési pontot (amikor a résztvevők felemelik a kezüket). A résztvevőket arra kérik, hogy öblítsék ki a szájukat, igyák meg a második falatot, és rágják meg x-szer, mielőtt a bólust kiköpnék a részecskeméret-elemzés céljából. Három ismétlés kerül összegyűjtésre. A bolusokat Petri-csészébe helyezik, és desztillált vízben szuszpendálják, hogy elválasszák a részecskéket, mielőtt a képelemzés céljából képet rögzítenek. A képelemzés befejeztével a mintákat eldobjuk.

Tesztülés: A résztvevők normál vacsora étkezést kapnak, amelyet otthon kell elfogyasztani a tesztet megelőző este 19 órakor az első szűrés napján. A következő alkalmakkor minden szokásos vacsorát minden ülés utolsó napján biztosítanak, hogy a következő ülés előtt elfogyasszák. Az élelmiszerek fagyasztott vacsorák, és a fagyasztóban tárolhatók, majd felmelegítve fogyaszthatók a következő alkalom előtt. Ezt követően arra kérik őket, hogy 10:30 után ne egyenek és ne igyanak semmit, kivéve a vizet. Arra is utasítást kapnak, hogy másnap reggel érkezzenek meg a CNRC-be, miután egy éjszakai 10-12 órás böjtöt töltöttek. Érkezés után 15 perc elteltével egy tartókatétert helyeznek be az alkarjában lévő vénába, és a vizsgálat hátralévő részében szabadon maradnak (rögöktől mentesen). Ezután vérmintát veszünk a kanülből, hogy megmérjük az alapértékeket. Az alapszintű vérminták beszerzése után a résztvevők 15 percen belül megkapják a tesztételt, amelyet el kell fogyasztani. A próbaétkezést követően további vérmintákat veszünk (a kanülből) a következő 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percben. A résztvevőket arra is felkérik, hogy az alapvonaltól 180 percig ugyanazon időpontok után töltsék ki a VAS-t. 3 óra elteltével a kanült eltávolítják, és a vizsgálat A részében a résztvevőket arra utasítják, hogy rágják a bobagyöngyöt, és rögzítik a rágások számát a nyelési pont eléréséhez. A gyöngybolusokat összegyűjtik és elemzés céljából megőrzik. Mind az A, mind a B rész esetében megkérjük őket, hogy fogyasszanak el egy ad libitum ebédet, amíg kényelmesen jóllaknak. Az ad libitum ebéd végén a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy végső VAS-t az éhség és a teltségérzet mérésére. Ezt követően szabadon elhagyhatják a CNRC-t. A teszt teljes időtartama alatt a résztvevőket arra utasítják, hogy maradjanak kipihenten és a laboratóriumban. Nem lesznek véletlenszerű leletek, mivel az elemzett minták alapvető metabolitok, ezért a jelentés nem alkalmazható.