Vliv různých škrobů perel Boba a náhražek cukru používaných v mléčném čaji na glykémii, inzulinémii a kontrolu chuti k jídlu (Pearl Study)

Design: Tato studie má dvě části. Účastníci se dobrovolně rozhodnou zúčastnit se jedné nebo obou částí studie během prvního screeningového sezení. Část A: Testování účinků boba perel pomocí různých škrobů. Část B: Testování účinků mléčného čaje s různými cukernými směsmi sacharózy s náhražkami cukru se standardním typem boba perel

Obě části studie budou mít randomizovaný, nezaslepený, zkřížený design. Screening proběhne před zahájením studie. Účastníci budou požádáni, aby se vrátili ve čtyřech dnech, které nejdou po sobě (část A) a dvou až třech dnech, které po sobě nejdou (část B), s obdobím vymývání v délce alespoň 2 dnů, aby se zabránilo křížovým efektům. V obou částech studie budou testované potraviny konzumovány s potravinou na bázi sacharidů (například: chléb, sušenka atd.)

Protokol studie Screeningové sezení: Všichni potenciální účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoho screeningového sezení, aby bylo zajištěno, že jsou způsobilí k zařazení do studie. Poté se zúčastní buď čtyř testovacích sezení (část A) a/nebo dvou až tří testovacích sezení (část B). Pokud se účastník účastní části A studie, bude muset absolvovat pouze dvě testovací sezení v části B, protože by absolvoval kontrolní sezení v části A. Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se pouze části B studie, bude muset absolvovat tři testovací sezení. Během prvního screeningového sezení obdrží účastníci informovaný souhlas a dostanou dostatek času na to, aby si jej prošli a napravili případné dotazy. Pokud se rozhodnou zúčastnit se studie, budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Poté budou požádáni, aby vyplnili screeningový dotazník, od každého účastníka budou shromážděna základní měření včetně antropometrických měření, krevního tlaku a glykémie nalačno, aby bylo možné určit jejich způsobilost. Během testovacích sezení budou měřeny glykemické, inzulinemické a chuťové reakce účastníků na testovací jídla. Délka každého testu bude 4 hodiny. Účastníci budou instruováni, aby se alespoň 3 dny vyhýbali namáhavé fyzické aktivitě a vyhýbali se konzumaci kofeinu a alkoholu alespoň 1 den před návštěvou CNRC pro jejich studijní studie. Účastníci dostanou standardizovanou večeři (skládající se z rýže/nudlí, zeleniny, masa, nápoje/pudingu) a budou požádáni, aby se den před testováním zdrželi alkoholu a cvičili. Screeningový dotazník: Screeningový dotazník bude obsahovat kontaktní informace, demografické a všeobecné zdravotní údaje. Tyto informace budou použity k určení, zda je účastník způsobilý pro studii, a také ke kontrole případných nejasností, které by mohly ovlivnit výsledky studie.

Antropometrická měření: Tělesná hmotnost a složení těla budou měřeny pomocí bioelektrické impedanční analýzy. Výška bude měřena pomocí stadiometru, aby bylo možné vypočítat BMI účastníků. Měří se i krevní tlak. Všechna měření budou během screeningu provedena duplicitně. Obvod pasu bude měřen na minimálním obvodu mezi hřebenem kyčelního kloubu a hrudním košem. Obvod boků bude měřen při maximálním vyvýšení hýždí. Bude také provedeno měření bicepsů a tricepsů. Krevní tlak bude měřen pomocí monitoru krevního tlaku Omron (model HEM-907) na začátku. Účastníci budou sedět po dobu pěti minut před měřením krevního tlaku. Měření budou provedena duplicitně a budou zaznamenány průměrné výsledky.

Odběr krve: Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili testovacích sezení po celonočním půstu v délce deseti hodin. Po 15 minutách odpočinku jim bude v pravidelných intervalech zavedena kanyla k odběru vzorků krve. Jeden vzorek krve nalačno bude odebrán žilní kanylou. 3 mililitry (ml) žilní krve budou odebrány do Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) obsahující disodnou sůl EDTA pro analýzy plazmatické glukózy a koncentrací inzulínu. Účastníci poté zkonzumují léčebné jídlo do 15 minut. Krevní vzorky budou odebrány v 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách. Množství krve, které bude odebráno v každém časovém bodě, bude asi 0,6 čajové lžičky krve (přibližně 3 ml). Souhrnné množství na testovací sezení nebude více než 5,4 čajových lžiček krve (přibližně 27 ml) a souhrnné množství za celou dobu trvání studie bude přibližně 108 ml krve pro část A a pro část B 81 ml krve (3 testy sezení) nebo 54 ml krve (2 testovací sezení). Vzorky krve odebrané v každém časovém bodě budou měřeny na glukózu a inzulín. Glykemické a inzulinemické reakce budou stanoveny pomocí metody popsané Woleverem a Jenkinsem. Plocha pod křivkou bude určena pouze jako plocha těchto přírůstků nad základní linií. Metabolická sytost: Ve stejných časových intervalech budou účastníci instruováni, aby vyplnili vizuální analogovou škálu (VAS) o pocitech plnosti, hladu, chuti k jídlu a budoucí konzumaci jídla. VAS jsou 100 mm souvislé čáry ukotvené protichůdnými odpověďmi na konkrétní otázku položenou buď na počítači nebo na tištěné verzi. Konkrétní otázky budou: „Jaký máte hlad?“, „Jak se cítíte sytí?“, „Jak silná je vaše touha jíst?“, „O kolik více jídla si myslíte, že můžete sníst?“. Účastníci budou instruováni, aby si na řádku udělali značku, která odpovídá jejich subjektivnímu pocitu. Pouze pro část A studie, po dokončení odběru krve a před obědem, budou účastníci požádáni, aby vypili sousto bublinkového čaje s perlami (standardní velikost porce) a žvýkali boba perly tak, jak by to přirozeně dělali. Jakmile perly spolknou, budou požádáni, aby zvedli ruce. Výzkumník by spočítal počet žvýkání (x žvýkání), aby dosáhl bodu polykání (když účastníci zvednou ruce). Účastníci budou požádáni, aby si vypláchli ústa, vypili druhé sousto a xkrát žvýkali před vykašláváním bolusu pro analýzu velikosti částic. Budou shromážděny tři replikáty. Bolusy budou umístěny do Petriho misky a suspendovány v destilované vodě, aby se oddělily částice před zachycením snímku pro analýzu obrazu. Po dokončení analýzy obrazu budou vzorky vyřazeny.

Testovací sezení: Účastníci dostanou standardní večeři, kterou budou konzumovat doma v 19 hodin večer před testem v den screeningu pro první sezení. Pro následující sezení budou všechny standardní večeře poskytovány v poslední den každého sezení, aby se snědly před dalším sezením. Potraviny jsou zmrazené večeře a mohou být uloženy v mrazničce a poté znovu ohřáty, aby byly konzumovány před dalším zasedáním. Poté budou požádáni, aby po 22:30 nejedli a nepili nic kromě vody. Budou také instruováni, aby dorazili do CNRC následující ráno po 10-12 hodinovém půstu přes noc. Po 15 minutách po příchodu vám bude zaveden do žíly na předloktí zavedený katétr, který bude po zbytek testovacího sezení ponechán průchodný (bez sraženin). Poté odebereme vzorek krve z kanyly pro měření základních hodnot. Po získání základních krevních vzorků dostanou účastníci testovací jídlo ke konzumaci do 15 minut. Po testovacím jídle odebereme další vzorky krve (z kanyly) na dalších 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut. Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili VAS ve stejných časových bodech od základní linie do 180 minut. Po 3 hodinách bude kanyla odstraněna a pro část A studie budou účastníci instruováni k žvýkání perel boba a bude zaznamenán počet žvýkání k dosažení bodu spolknutí. Bolusy perel budou shromážděny a uchovány pro analýzu. U části A i B budou poté požádáni, aby konzumovali oběd ad libitum, dokud se pohodlně nenasytí. Na konci ad libitního oběda budou účastníci požádáni o vyplnění závěrečného VAS pro měření hladu a pocitu plnosti. Poté mohou CNRC opustit. Po celou dobu testování budou účastníci instruováni, aby zůstali v klidu a v laboratoři. Nedojde k žádným náhodným zjištěním, protože analyzované vzorky jsou základními metabolity, a proto nelze hlášení použít.