Het effect van verschillende zetmelen van Boba-parels en suikervervangers die worden gebruikt in melkthee op glykemie, insulinemie en eetlustbeheersing (Pearl Study)

Opzet: Deze studie bestaat uit twee delen. Deelnemers kiezen er tijdens de eerste screeningsessie vrijwillig voor om deel te nemen aan een of beide delen van het onderzoek. Deel A: Het testen van de effecten van boba-parels met verschillende zetmelen. Deel B: Testen van de effecten van thee op basis van melk met verschillende suikermengsels van sucrose met suikervervangers met een standaard type boba-parel

Beide delen van het onderzoek zullen een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, cross-over opzet hebben. Screening vindt plaats voordat het onderzoek begint. Deelnemers wordt gevraagd om terug te komen op vier niet-opeenvolgende dagen (Deel A) en twee tot drie niet-opeenvolgende dagen (Deel B) met een wash-outperiode van ten minste 2 dagen om crossover-effecten te voorkomen. In beide delen van het onderzoek wordt het testvoedsel geconsumeerd met voedsel op basis van koolhydraten (bijvoorbeeld: brood, beschuit etc.)

Studieprotocol Screeningsessie: Alle potentiële deelnemers zullen worden gevraagd om één screeningsessie bij te wonen om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie. Daarna volgen ze ofwel vier toetssessies (deel A) en/of twee tot drie toetssessies (deel B). Als de deelnemer deelneemt aan deel A van het onderzoek, hoeft hij slechts twee testsessies in deel B bij te wonen, aangezien hij de controlesessie in deel A zou hebben voltooid. Als deelnemers besluiten alleen aan deel B van het onderzoek deel te nemen, zal drie testsessies moeten afleggen. Tijdens de eerste screeningsessie ontvangen de deelnemers een toestemmingsformulier en krijgen ze ruim de tijd om dit door te nemen en eventuele vragen te beantwoorden. Als ze besluiten deel te nemen aan het onderzoek, wordt hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Vervolgens wordt hen gevraagd een screeningvragenlijst in te vullen, basismetingen inclusief antropometrische metingen, bloeddruk en nuchtere bloedglucose worden verzameld van elke deelnemer om te bepalen of ze in aanmerking komen. Tijdens de testsessies worden de glykemische, insulinemische en eetlustreacties van de deelnemers op de testmaaltijden gemeten. De testduur voor elke sessie is 4 uur. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende ten minste 3 dagen zware fysieke activiteit te vermijden en gedurende ten minste 1 dag cafeïne- en alcoholconsumptie te vermijden voordat ze het CNRC bezoeken voor hun studieproeven. Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde dinermaaltijd (bestaande uit rijst/noedels, groenten, vlees, drank/pudding) en wordt gevraagd om af te zien van alcohol en te sporten op de dag voor hun testsessies. Screeningsvragenlijst: De screeningvragenlijst bevat contactgegevens, demografische gegevens en algemene gezondheidsgegevens. Deze informatie wordt gebruikt om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt voor het onderzoek en om te controleren op eventuele confounders die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Antropometrische metingen: Lichaamsgewicht en lichaamssamenstelling worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. De lengte wordt gemeten met behulp van een stadiometer om de BMI van de deelnemers te berekenen. Ook wordt de bloeddruk gemeten. Tijdens de screeningsessie worden alle metingen in tweevoud uitgevoerd. De tailleomtrek wordt gemeten aan de minimale omtrek tussen de crista iliaca en de ribbenkast. De heupomtrek wordt gemeten bij de maximale uitstulping van de billen. Er worden ook huidplooimetingen van de biceps en triceps uitgevoerd. De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een Omron-bloeddrukmeter (model HEM-907) bij baseline. Deelnemers zitten vijf minuten voordat de bloeddruk wordt gemeten. Metingen worden in tweevoud uitgevoerd en de gemiddelde resultaten worden geregistreerd.

Bloedafname: Deelnemers wordt gevraagd om de testsessies bij te wonen na een nachtelijke vastenperiode van tien uur. Na een rustperiode van 15 minuten krijgen ze een canule in hun arm om op gezette tijden bloed af te nemen. Er wordt één nuchter bloedmonster afgenomen door middel van veneuze canulatie. 3 milliliter (ml) veneus bloed zal worden verzameld in Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) die dinatrium-EDTA bevatten voor de analyse van plasmaglucose en insulineconcentraties. Deelnemers consumeren dan binnen 15 minuten de behandelingsmaaltijd. Bloedmonsters worden genomen op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten. De hoeveelheid bloed die op elk tijdstip wordt verzameld, is ongeveer 0,6 theelepel bloed (ongeveer 3 ml). De cumulatieve hoeveelheid per testsessie zal niet meer zijn dan 5,4 theelepels bloed (ongeveer 27 ml), en de cumulatieve hoeveelheid voor de gehele duur van het onderzoek zal ongeveer 108 ml bloed zijn voor deel A en voor deel B, 81 ml bloed (3 testsessies). sessies) of 54 ml bloed (2 testsessies). De bloedmonsters die op elk tijdstip worden verzameld, worden gemeten voor glucose en insuline. Glykemische en insuline-emische responsen zullen worden bepaald met behulp van de methode beschreven door Wolever en Jenkins. Het gebied onder de curve wordt alleen bepaald als het gebied van die verhogingen boven de basislijn. Metabolische verzadiging: met dezelfde tussenpozen krijgen de deelnemers de instructie om de visuele analoge schaal (VAS) in te vullen op gevoelens van volheid, honger, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie. VAS zijn ononderbroken lijnen van 100 mm verankerd met tegengestelde antwoorden op een specifieke vraag die op een computer of op papier wordt gesteld. De specifieke vragen die worden gesteld zijn: 'Hoe hongerig voel je je?', 'Hoe vol voel je je?', 'Hoe sterk is je verlangen om te eten?', 'Hoeveel meer eten denk je dat je kunt eten?'. De deelnemers krijgen de opdracht om op de lijn een markering te maken die overeenkomt met hun subjectieve gevoel. Alleen voor deel A van het onderzoek, na voltooiing van de bloedafname en vóór de lunch, wordt de deelnemers gevraagd een mondvol van de bubble tea met parels te drinken (gestandaardiseerde portiegrootte) en de boba-parels te kauwen zoals ze dat van nature zouden doen. Ze zullen worden gevraagd om hun hand op te steken zodra ze de parels hebben ingeslikt. De onderzoeker zou het aantal keer kauwen (x kauwen) hebben geteld om het slikpunt te bereiken (wanneer deelnemers hun hand opsteken). Deelnemers wordt gevraagd hun mond te spoelen, de tweede hap te nemen en x keer te kauwen voordat ze de bolus ophoesten voor analyse van de deeltjesgrootte. Er worden drie herhalingen verzameld. Bolussen worden in een petrischaal geplaatst en gesuspendeerd in gedestilleerd water om de deeltjes te scheiden voordat een beeld wordt vastgelegd voor beeldanalyse. Monsters worden weggegooid na voltooiing van de beeldanalyse.

Testsessie: Deelnemers krijgen een standaardmaaltijd die ze thuis om 19.00 uur kunnen nuttigen op de avond voor de testsessie op de dag van de screening voor de eerste sessie. Voor volgende sessies worden alle standaarddiners verstrekt op de laatste dag van elke sessie om op te eten voor de volgende sessie. De voedingsmiddelen zijn diepvriesmaaltijden en kunnen in de vriezer worden bewaard en vervolgens opnieuw worden opgewarmd om te worden geconsumeerd voor de volgende sessie. Daarna wordt hen gevraagd om na 22.30 uur niets anders te eten en te drinken dan water. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om de volgende ochtend bij het CNRC aan te komen na een nacht vasten van 10-12 uur. Na 15 minuten na aankomst wordt een verblijfskatheter ingebracht in een ader in uw onderarm en gedurende de rest van de testsessie patent (vrij van stolsels) gehouden. We nemen dan een bloedmonster uit de canule om de basiswaarden te meten. Na het verkrijgen van de basisbloedmonsters krijgen de deelnemers de testmaaltijd die ze binnen 15 minuten moeten consumeren. Na de proefmaaltijd nemen we de komende 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten nog een keer bloed af (uit de canule). Deelnemers wordt ook gevraagd om de VAS in te vullen volgens dezelfde tijdspunten vanaf de basislijn tot 180 minuten. Na 3 uur wordt de canule verwijderd en voor deel A van het onderzoek krijgen de deelnemers de instructie om boba-parels te kauwen en wordt het aantal kauwbewegingen om het slikpunt te bereiken geregistreerd. Bolussen van de parels worden verzameld en bewaard voor analyse. Voor zowel deel A als deel B wordt hen vervolgens gevraagd om ad libitum te lunchen totdat ze comfortabel vol zijn. Aan het einde van de ad libitum-lunch wordt de deelnemers gevraagd een definitieve VAS in te vullen voor het meten van honger en gevoelens van volheid. Daarna zijn ze vrij om CNRC te verlaten. Gedurende de gehele testperiode krijgen de deelnemers de instructie om uitgerust en in het laboratorium te blijven. Er zullen geen nevenbevindingen zijn, aangezien geanalyseerde monsters basale metabolieten zijn en rapportage daarom niet van toepassing is.