O efeito de diferentes amidos de pérolas de boba e substitutos do açúcar usados ​​no chá com leite na glicemia, insulina e controle do apetite (Pearl Study)

Desenho: Há duas partes neste estudo. Os participantes escolherão voluntariamente participar em uma ou ambas as partes do estudo durante a primeira sessão de triagem. Parte A: Testando os efeitos das pérolas de boba usando diferentes amidos. Parte B: Testando os efeitos do chá à base de leite com diferentes misturas de açúcar de sacarose com substitutos do açúcar com um tipo padrão de pérola de boba

Ambas as partes do estudo terão um desenho randomizado, não cego e cruzado. A triagem ocorrerá antes do início do estudo. Os participantes serão solicitados a retornar em quatro dias não consecutivos (Parte A) e dois ou três dias não consecutivos (Parte B) com um período de wash out de pelo menos 2 dias para evitar efeitos cruzados. Em ambas as partes do estudo, os alimentos de teste serão consumidos com um alimento à base de carboidratos (por exemplo: pão, biscoito etc.)

Protocolo do estudo Sessão de triagem: Todos os participantes em potencial serão convidados a participar de uma sessão de triagem para garantir que sejam elegíveis para serem incluídos no estudo. Depois disso, eles participarão de quatro sessões de teste (Parte A) e/ou duas ou três sessões de teste (Parte B). Se o participante participar da Parte A do estudo, ele só precisará comparecer a duas sessões de teste na Parte B, pois teria concluído a sessão de controle na Parte A. Se os participantes decidirem participar apenas da Parte B do estudo, eles terá que completar três sessões de teste. Durante a primeira sessão de triagem, os participantes receberão um formulário de consentimento informado e terão tempo suficiente para analisá-lo e corrigir quaisquer dúvidas que tenham. Se eles decidirem participar do estudo, eles serão solicitados a assinar o termo de consentimento informado. Em seguida, eles serão solicitados a preencher um questionário de triagem, medições basais, incluindo medidas antropométricas, pressão arterial e glicose no sangue em jejum, serão coletadas de cada participante para determinar sua elegibilidade. Durante as sessões de teste, as respostas glicêmicas, insulinêmicas e de apetite dos participantes às refeições de teste serão medidas. A duração do teste para cada sessão será de 4 horas. Os participantes serão instruídos a evitar atividades físicas extenuantes por pelo menos 3 dias e evitar o consumo de cafeína e álcool por pelo menos 1 dia antes de visitar o CNRC para os testes do estudo. Os participantes receberão um jantar padronizado (consistindo de arroz/macarrão, legumes, carne, bebida/pudim) e serão solicitados a abster-se de álcool e exercícios no dia anterior às sessões de teste. Questionário de triagem: O questionário de triagem incluirá informações de contato, detalhes demográficos e de saúde geral. Essas informações serão usadas para determinar se o participante é elegível para o estudo, bem como para verificar possíveis fatores de confusão que possam influenciar os resultados do estudo.

Medidas antropométricas: O peso corporal e a composição corporal serão medidos por meio de análise de bioimpedância elétrica. A estatura será medida por meio de um estadiômetro para cálculo do IMC dos participantes. A pressão arterial também será medida. Todas as medições serão feitas em duplicata durante a sessão de triagem. A circunferência da cintura será medida na circunferência mínima entre a crista ilíaca e a caixa torácica. A circunferência do quadril será medida na protuberância máxima das nádegas. Também serão realizadas medidas de dobras cutâneas de bíceps e tríceps. A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial Omron (Modelo HEM-907) na linha de base. Os participantes ficarão sentados por cinco minutos antes da pressão arterial ser medida. As medições serão feitas em duplicata e os resultados médios serão registrados.

Coleta de sangue: Os participantes serão convidados a participar das sessões de teste após um jejum noturno de dez horas. Após um período de descanso de 15 minutos, eles terão uma cânula inserida em seu braço para obter amostras de sangue em intervalos regulares. Uma amostra de sangue em jejum será coletada por canulação venosa. Serão coletados 3 mililitros (ml) de sangue venoso em Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contendo EDTA dissódico para as análises de glicose plasmática, concentrações de insulina. Os participantes consumirão a refeição de tratamento em 15 minutos. Amostras de sangue serão coletadas aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos. A quantidade de sangue que será coletada em cada momento será de cerca de 0,6 colher de chá de sangue (aproximadamente 3 ml). A quantidade acumulada por sessão de teste não será superior a 5,4 colheres de chá de sangue (aproximadamente 27 ml), e a quantidade acumulada para toda a duração do estudo será de aproximadamente 108 ml de sangue para a Parte A e para a Parte B, 81 ml de sangue (3 testes sessões) ou 54ml de sangue (2 sessões de teste). As amostras de sangue coletadas em cada ponto de tempo serão medidas para glicose e insulina. As respostas glicêmicas e insulinêmicas serão determinadas pelo método descrito por Wolever e Jenkins. A área sob a curva será determinada apenas como a área desses incrementos acima da linha de base. Saciedade metabólica: Nos mesmos intervalos de tempo, os participantes serão instruídos a preencher a escala visual analógica (EVA) sobre sensação de saciedade, fome, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo. VAS são linhas contínuas de 100 mm ancoradas com respostas opostas a uma pergunta específica feita em um computador ou em uma cópia impressa. As perguntas específicas feitas serão: 'Quão faminto você sente?', 'Quão cheio você se sente?', 'Quão forte é seu desejo de comer?', 'Quanto mais de comida você acha que pode comer?'. Os participantes serão instruídos a fazer uma marca na linha que corresponde ao seu sentimento subjetivo. Apenas para a Parte A do estudo, após a conclusão da coleta de sangue e antes do almoço, os participantes serão convidados a beber um gole do chá de bolhas com pérolas (porção padronizada) e mastigar as pérolas de boba como fariam naturalmente. Eles serão solicitados a levantar as mãos assim que engolirem as pérolas. A pesquisadora teria contado o número de mastigações (x mastigações) para atingir o ponto de deglutição (quando os participantes levantam as mãos). Os participantes serão solicitados a enxaguar a boca, dar a segunda garfada e mastigar x vezes antes de expectorar o bolo alimentar para análise do tamanho das partículas. Três réplicas serão coletadas. Os bolos serão colocados em uma placa de Petri e suspensos em água destilada para separar as partículas antes que uma imagem seja capturada para análise de imagem. As amostras serão descartadas após a conclusão da análise de imagem.

Sessão de teste: Os participantes receberão um jantar padrão para ser consumido em casa às 19h da noite anterior à sessão de teste no dia da triagem para a primeira sessão. Para as sessões subsequentes, todos os jantares padrão serão fornecidos no último dia de cada sessão para serem consumidos antes da próxima sessão. Os alimentos são jantares congelados e podem ser armazenados no freezer e depois reaquecidos para serem consumidos antes da próxima sessão. Depois disso, eles serão solicitados a não comer e beber nada, exceto água após as 22h30. Eles também serão instruídos a chegar ao CNRC na manhã seguinte após um jejum noturno de 10 a 12 horas. Após 15 minutos da chegada, um cateter permanente será inserido em uma veia de seu antebraço e será mantido patente (livre de coágulos) pelo restante da sessão de teste. Em seguida, coletaremos uma amostra de sangue da cânula para medir os valores basais. Depois de obter as amostras de sangue da linha de base, os participantes receberão a refeição de teste para consumir em 15 minutos. Após a refeição de teste, coletaremos mais amostras de sangue (da cânula) para os próximos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos. Os participantes também serão solicitados a preencher o VAS seguindo os mesmos pontos de tempo desde a linha de base até 180 minutos. Após 3 horas, a cânula será removida e para a Parte A do estudo, os participantes serão instruídos a mastigar pérolas de boba e o número de mastigações para atingir o ponto de deglutição será registrado. Bolus das pérolas serão coletados e guardados para análise. Tanto para a Parte A quanto para a B, eles serão solicitados a consumir um almoço ad libitum até que estejam confortavelmente satisfeitos. No final do almoço ad libitum, os participantes serão solicitados a preencher uma EVA final para medir a fome e a sensação de saciedade. Depois disso, eles estão livres para deixar o CNRC. Durante todo o período de testes os participantes serão instruídos a permanecerem em repouso e no laboratório. Não haverá achados incidentais, pois as amostras analisadas são metabólitos básicos e, portanto, o relatório não é aplicável.