L'effet de différents amidons de perles de Boba et de substituts de sucre utilisés dans le thé au lait sur la glycémie, l'insulinémie et le contrôle de l'appétit (étude Pearl)

Conception : Il y a deux parties dans cette étude. Les participants choisiront volontairement de participer à l'une ou aux deux parties de l'étude lors de la première session de sélection. Partie A : Tester les effets des perles boba en utilisant différents amidons. Partie B : Test des effets du thé à base de lait avec différents mélanges de sucre de saccharose avec des substituts de sucre avec un type standard de perle boba

Les deux parties de l'étude auront un plan croisé randomisé, sans insu. Le dépistage aura lieu avant le début de l'étude. Les participants seront invités à revenir sur quatre jours non consécutifs (Partie A) et deux à trois jours non consécutifs (Partie B) avec une période de sevrage d'au moins 2 jours pour éviter les effets croisés. Dans les deux parties de l'étude, les aliments testés seront consommés avec un aliment à base de glucides (par exemple : pain, biscuit etc.)

Protocole de l'étude Séance de dépistage : Tous les participants potentiels seront invités à assister à une séance de dépistage pour s'assurer qu'ils sont éligibles pour être inscrits à l'étude. Après quoi, ils participeront soit à quatre sessions de test (Partie A) et/ou à deux-trois sessions de test (Partie B). Si le participant participe à la partie A de l'étude, il ne sera tenu d'assister qu'à deux sessions de test dans la partie B car il aurait terminé la session de contrôle dans la partie A. Si les participants décident de participer uniquement à la partie B de l'étude, ils devra effectuer trois sessions de test. Au cours de la première séance de sélection, les participants recevront un formulaire de consentement éclairé et auront amplement le temps de le parcourir et de rectifier leurs questions. S'ils décident de participer à l'étude, il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé. Ils seront ensuite invités à remplir un questionnaire de dépistage, des mesures de base comprenant des mesures anthropométriques, la pression artérielle et la glycémie à jeun seront collectées auprès de chaque participant afin de déterminer son éligibilité. Au cours des séances de test, les réponses glycémiques, insulinémiques et d'appétit des participants aux repas tests seront mesurées. La durée du test pour chaque session sera de 4 heures. Les participants seront invités à éviter toute activité physique intense pendant au moins 3 jours et à éviter la consommation de caféine et d'alcool pendant au moins 1 jour avant de se rendre au CNRC pour leurs essais d'étude. Les participants recevront un dîner standardisé (composé de riz/nouilles, légumes, viande, boisson/pudding) et seront priés de s'abstenir de boire de l'alcool et de faire de l'exercice la veille de leurs séances de test. Questionnaire de dépistage : Le questionnaire de dépistage comprendra des informations de contact, des détails démographiques et généraux sur la santé. Ces informations seront utilisées pour déterminer si le participant est éligible à l'étude, ainsi que pour rechercher d'éventuels facteurs de confusion susceptibles d'influencer les résultats de l'étude.

Mesures anthropométriques : Le poids corporel et la composition corporelle seront mesurés à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique. La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre afin de calculer l'IMC des participants. La tension artérielle sera également mesurée. Toutes les mesures seront prises en double lors de la séance de dépistage. Le tour de taille sera mesuré à la circonférence minimale entre la crête iliaque et la cage thoracique. Le tour de hanche sera mesuré à la protubérance maximale des fesses. Des mesures du pli cutané du biceps et du triceps seront également prises. La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre Omron (modèle HEM-907) au départ. Les participants seront assis pendant cinq minutes avant que la pression artérielle ne soit mesurée. Les mesures seront prises en double et les résultats moyens seront enregistrés.

Collecte de sang : les participants seront invités à assister aux séances de test après un jeûne nocturne de dix heures. Après une période de repos de 15 minutes, ils auront une canule insérée dans leur bras pour obtenir des échantillons de sang à intervalles réguliers. Un échantillon de sang à jeun sera prélevé par canulation veineuse. 3 millilitres (ml) de sang veineux seront prélevés dans des Vacutainers® (Belton Dickinson Diagnostics) contenant de l'EDTA disodique pour les analyses de glucose plasmatique, les concentrations d'insuline. Les participants consommeront ensuite le repas de traitement dans les 15 minutes. Des échantillons de sang seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes. La quantité de sang qui sera prélevée à chaque instant sera d'environ 0,6 cuillère à café de sang (environ 3 ml). La quantité cumulée par session de test ne sera pas supérieure à 5,4 cuillères à café de sang (environ 27 ml), et la quantité cumulée pour toute la durée de l'étude sera d'environ 108 ml de sang pour la partie A et pour la partie B, 81 ml de sang (3 test séances) ou 54 ml de sang (2 séances de test). Les échantillons de sang prélevés à chaque instant seront mesurés pour le glucose et l'insuline. Les réponses glycémiques et insulinémiques seront déterminées en utilisant la méthode décrite par Wolever et Jenkins. L'aire sous la courbe sera déterminée comme l'aire de ces incréments au-dessus de la ligne de base uniquement. Satiété métabolique : Aux mêmes intervalles de temps, les participants seront invités à remplir une échelle visuelle analogique (EVA) sur les sensations de satiété, la faim, le désir de manger et la consommation alimentaire potentielle. Les VAS sont des lignes continues de 100 mm ancrées avec des réponses opposées à une question précise posée soit sur ordinateur, soit sur papier. Les questions spécifiques posées seront : "A quel point avez-vous faim ?", "A quel point vous sentez-vous rassasié ?", "A quel point avez-vous envie de manger ?", "Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger en plus ?". Les participants seront invités à faire une marque sur la ligne qui correspond à leur ressenti subjectif. Uniquement pour la partie A de l'étude, à la fin de la collecte de sang et avant le déjeuner, les participants seront invités à boire une gorgée de thé à bulles avec des perles (portion standardisée) et à mastiquer les perles boba comme ils le feraient naturellement. Il leur sera demandé de lever la main une fois qu'ils auront avalé les perles. Le chercheur aurait compté le nombre de mastications (x mastications) pour atteindre le point de déglutition (lorsque les participants lèvent la main). Les participants seront invités à se rincer la bouche, à prendre la deuxième bouchée et à mâcher x fois avant d'expectorer le bolus pour l'analyse de la taille des particules. Trois répliques seront collectées. Les bolus seront placés dans une boîte de Pétri et mis en suspension dans de l'eau distillée pour séparer les particules avant qu'une image ne soit capturée pour analyse d'image. Les échantillons seront jetés à la fin de l'analyse de l'image.

Session de test : les participants recevront un dîner standard à consommer à la maison à 19 h 00 la veille de la session de test le jour du dépistage pour la première session. Pour les sessions suivantes, tous les dîners standard seront fournis le dernier jour de chaque session à manger avant la prochaine session. Les aliments sont des dîners surgelés et peuvent être conservés au congélateur puis réchauffés pour être consommés avant la prochaine séance. Après quoi, il leur sera demandé de ne rien manger ni boire sauf de l'eau après 22h30. Il leur sera également demandé d'arriver au CNRC le lendemain matin après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures. Après 15 minutes à votre arrivée, un cathéter à demeure sera inséré dans une veine de votre avant-bras et sera maintenu perméable (sans caillots) pour le reste de la session de test. Nous prélèverons ensuite un échantillon de sang de la canule pour mesurer les valeurs de base. Après avoir obtenu les échantillons de sang de base, les participants recevront le repas test à consommer dans les 15 minutes. Après le repas test, nous prélèverons d'autres échantillons de sang (de la canule) pendant les 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes suivantes. Les participants seront également invités à remplir le VAS en suivant les mêmes points temporels de la ligne de base à 180 minutes. Après 3 heures, la canule sera retirée et pour la partie A de l'étude, les participants seront invités à mastiquer les perles boba et le nombre de mastications pour atteindre le point de déglutition sera enregistré. Des bolus de perles seront collectés et conservés pour analyse. Pour les parties A et B, il leur sera ensuite demandé de consommer un déjeuner à volonté jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés. A la fin du déjeuner ad libitum, les participants seront invités à remplir une EVA finale pour la mesure de la faim et des sensations de satiété. Après quoi, ils sont libres de quitter le CNRC. Pendant toute la période de test, les participants seront invités à rester reposés et dans le laboratoire. Il n'y aura pas de découverte fortuite car les échantillons analysés sont des métabolites de base et, par conséquent, la déclaration n'est pas applicable.