Wpływ różnych skrobi z pereł Boba i substytutów cukru stosowanych w herbacie mlecznej na glikemię, insulinemię i kontrolę apetytu (badanie Pearl)

Projekt: To badanie składa się z dwóch części. Uczestnicy dobrowolnie zdecydują się wziąć udział w jednej lub obu częściach badania podczas pierwszej sesji przesiewowej. Część A: Testowanie działania pereł boba przy użyciu różnych skrobi. Część B: Badanie działania herbaty mlecznej z różnymi mieszankami cukru sacharozy z substytutami cukru ze standardowym rodzajem perły boba

Obie części badania będą miały losowy, niezaślepiony, krzyżowy projekt. Badanie przesiewowe odbędzie się przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o powrót przez cztery nienastępujące po sobie dni (Część A) i dwa-trzy nienastępujące po sobie dni (Część B) z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 2 dni, aby uniknąć efektu krzyżowania. W obu częściach badania pokarmy testowe będą spożywane z pokarmem na bazie węglowodanów (na przykład: chleb, herbatniki itp.)

Protokół badania Sesja przesiewowa: Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jednej sesji przesiewowej, aby upewnić się, że kwalifikują się do udziału w badaniu. Następnie wezmą udział w czterech sesjach testowych (Część A) i/lub dwóch-trzech sesjach testowych (Część B). Jeśli uczestnik weźmie udział w części A badania, będzie musiał wziąć udział tylko w dwóch sesjach testowych w części B, ponieważ ukończyłby sesję kontrolną w części A. Jeśli uczestnicy zdecydują się na udział tylko w części B badania, będzie musiał przejść trzy sesje testowe. Podczas pierwszej sesji przesiewowej uczestnicy otrzymają formularz świadomej zgody i będą mieli wystarczająco dużo czasu na jego przejrzenie i poprawienie wszelkich pytań. Jeśli zdecydują się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego, od każdego uczestnika zostaną pobrane podstawowe pomiary, w tym pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi na czczo w celu określenia ich uprawnień. Podczas sesji testowych mierzone będą reakcje glikemii, insuliny i apetytu uczestników na posiłki testowe. Czas trwania testu dla każdej sesji wyniesie 4 godziny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikali forsownej aktywności fizycznej przez co najmniej 3 dni oraz unikali spożywania kofeiny i alkoholu przez co najmniej 1 dzień przed wizytą w CNRC w celu przeprowadzenia badań. Uczestnicy otrzymają znormalizowaną kolację (składającą się z ryżu/makaronu, warzyw, mięsa, napoju/budyniu) i zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu i ćwiczenia na dzień przed sesją egzaminacyjną. Kwestionariusz przesiewowy: Kwestionariusz przesiewowy będzie zawierał dane kontaktowe, dane demograficzne i ogólny stan zdrowia. Informacje te zostaną wykorzystane do ustalenia, czy uczestnik kwalifikuje się do badania, a także do sprawdzenia ewentualnych czynników zakłócających, które mogą wpłynąć na wyniki badania.

Pomiary antropometryczne: Masa ciała i skład ciała zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Wzrost zostanie zmierzony za pomocą stadiometru w celu obliczenia BMI uczestników. Zmierzone zostanie również ciśnienie krwi. Wszystkie pomiary zostaną wykonane dwukrotnie podczas sesji przesiewowej. Obwód talii będzie mierzony na minimalnym obwodzie między grzebieniem biodrowym a klatką piersiową. Obwód bioder będzie mierzony w maksymalnym wypukłości pośladków. Zostaną również wykonane pomiary fałdu skórnego bicepsa i tricepsa. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza firmy Omron (model HEM-907) na początku badania. Uczestnicy będą siedzieć przez pięć minut przed pomiarem ciśnienia krwi. Pomiary zostaną wykonane w dwóch powtórzeniach, a uśrednione wyniki zostaną zapisane.

Pobieranie krwi: Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w sesjach testowych po całonocnym poście trwającym dziesięć godzin. Po 15-minutowym okresie odpoczynku, kaniula zostanie wprowadzona do ich ramienia w celu pobierania próbek krwi w regularnych odstępach czasu. Jedna próbka krwi na czczo zostanie pobrana przez kaniulację żylną. 3 mililitry (ml) krwi żylnej zostaną pobrane do Vacutainerów® (Belton Dickinson Diagnostics) zawierających disodowy EDTA do analizy stężenia glukozy w osoczu i insuliny. Następnie uczestnicy spożywają posiłek leczniczy w ciągu 15 minut. Próbki krwi będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach. Ilość krwi, która zostanie pobrana w każdym punkcie czasowym, wyniesie około 0,6 łyżeczki krwi (około 3 ml). Łączna ilość na sesję testową nie będzie większa niż 5,4 łyżeczki krwi (około 27 ml), a łączna ilość na cały czas trwania badania będzie wynosić około 108 ml krwi dla Części A i dla Części B, 81 ml krwi (3 testy sesji) lub 54 ml krwi (2 sesje badań). Próbki krwi pobrane w każdym punkcie czasowym będą mierzone pod kątem glukozy i insuliny. Odpowiedzi glikemiczne i insulinemiczne zostaną określone przy użyciu metody opisanej przez Wolevera i Jenkinsa. Powierzchnia pod krzywą zostanie określona jako powierzchnia tylko tych przyrostów powyżej linii bazowej. Sytość metaboliczna: W tych samych odstępach czasu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) dotyczącą uczucia sytości, głodu, chęci jedzenia i przewidywanego spożycia pokarmu. VAS to ciągłe linie o długości 100 mm zakotwiczone w przeciwstawnych odpowiedziach na określone pytanie zadane na komputerze lub na papierze. Konkretne pytania będą brzmiały: „Jak bardzo czujesz się głodny?”, „Jak bardzo czujesz się pełny?”, „Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia?”, „Jak myślisz, ile jeszcze jedzenia możesz zjeść?”. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyli linię, która odpowiada ich subiektywnym odczuciom. Tylko w przypadku części A badania, po zakończeniu pobierania krwi i przed obiadem, uczestnicy zostaną poproszeni o wypicie łyka herbaty bąbelkowej z perłami (standardowa wielkość porcji) i przeżucie pereł boba w naturalny sposób. Zostaną poproszeni o podniesienie rąk, gdy połkną perły. Badacz policzyłby liczbę żuć (x żuć), aby osiągnąć punkt połknięcia (kiedy uczestnicy podnoszą ręce). Uczestnicy zostaną poproszeni o przepłukanie ust, wypicie drugiego kęsa i przeżucie x razy przed odkrztuszeniem bolusa w celu analizy wielkości cząstek. Zostaną zebrane trzy powtórzenia. Bolusy zostaną umieszczone na szalce Petriego i zawieszone w wodzie destylowanej w celu oddzielenia cząstek przed zarejestrowaniem obrazu do analizy obrazu. Próbki zostaną odrzucone po zakończeniu analizy obrazu.

Sesja testowa: Uczestnicy otrzymają standardowy obiad do spożycia w domu o godzinie 19:00 w noc poprzedzającą sesję testową w dniu badania przesiewowego na pierwszą sesję. W przypadku kolejnych sesji wszystkie standardowe obiady będą wydawane ostatniego dnia każdej sesji do spożycia przed kolejną sesją. Pokarmy to zamrożone obiady, które można przechowywać w zamrażarce, a następnie podgrzać do spożycia przed następną sesją. Następnie zostaną poproszeni o niejedzenie i picie niczego poza wodą po godzinie 22:30. Zostaną również poinstruowani, aby przybyć do CNRC następnego ranka po całonocnym poście trwającym 10-12 godzin. Po 15 minutach od przybycia do żyły na przedramieniu zostanie wprowadzony założony na stałe cewnik, który pozostanie drożny (wolny od zakrzepów) przez pozostałą część sesji testowej. Następnie pobierzemy próbkę krwi z kaniuli, aby zmierzyć wartości wyjściowe. Po uzyskaniu podstawowych próbek krwi uczestnicy otrzymają posiłek testowy do spożycia w ciągu 15 minut. Po posiłku testowym będziemy pobierać kolejne próbki krwi (z kaniuli) przez kolejne 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie VAS w tych samych punktach czasowych od linii bazowej do 180 minut. Po 3 godzinach kaniula zostanie usunięta, aw części A badania uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeżuć perły boba i zapisać liczbę przeżuć, aby osiągnąć punkt połknięcia. Bolusy pereł zostaną zebrane i zachowane do analizy. Zarówno w przypadku części A, jak i B, zostaną poproszeni o zjedzenie obiadu ad libitum, dopóki nie będą komfortowo syci. Pod koniec lunchu ad libitum uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie końcowego kwestionariusza VAS do pomiaru głodu i uczucia sytości. Po czym mogą swobodnie opuścić CNRC. Podczas całego okresu testowego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pozostawali wypoczęci i przebywali w laboratorium. Nie będzie przypadkowych ustaleń, ponieważ analizowane próbki są podstawowymi metabolitami i dlatego zgłaszanie nie ma zastosowania.