Boba-helmien eri tärkkelysten ja maitoteessä käytettyjen sokerin korvikkeiden vaikutus glykemiaan, insuliinin määrään ja ruokahalun hallintaan (Pearl-tutkimus)

Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Osallistujat valitsevat vapaaehtoisesti osallistua joko toiseen tai molempiin tutkimuksen osiin ensimmäisen seulontaistunnon aikana. Osa A: Bobahelmien vaikutusten testaus erilaisilla tärkkelyksillä. Osa B: Maitopohjaisen teen vaikutusten testaus eri sokeriseoksilla, sakkaroosilla ja sokerinkorvikeaineilla vakiotyyppisellä bobahelmellä

Tutkimuksen molemmilla osilla on satunnaistettu, ei-sokkoutettu, ristikkäinen suunnittelu. Seulonta suoritetaan ennen tutkimuksen alkamista. Osallistujia pyydetään palaamaan neljänä ei-peräkkäisenä päivänä (osa A) ja kahtena kolmena ei-peräkkäisenä päivänä (osa B) vähintään 2 päivän pesujaksolla ristikkäisvaikutusten välttämiseksi. Tutkimuksen molemmissa osissa koeelintarvikkeet nautitaan hiilihydraattipohjaisen ruoan kanssa (esim. leipä, keksi jne.)

Tutkimusprotokolla Seulontaistunto: Kaikkia mahdollisia osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen seulontaistuntoon sen varmistamiseksi, että he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Tämän jälkeen he osallistuvat joko neljään koeistuntoon (osa A) ja/tai kahteen kolmeen koeistuntoon (osa B). Jos osallistuja osallistuu tutkimuksen osaan A, hänen on osallistuttava vain kahteen testiistuntoon osassa B, koska he olisivat suorittaneet osan A kontrolliistunnon. Jos osallistujat päättävät osallistua vain tutkimuksen osaan B, he täytyy suorittaa kolme testijaksoa. Ensimmäisen seulontaistunnon aikana osallistujat saavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja heille annetaan runsaasti aikaa käydä se läpi ja korjata mahdolliset kysymykset. Jos he päättävät osallistua tutkimukseen, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Sen jälkeen heitä pyydetään täyttämään seulontakysely, ja jokaiselta osallistujalta kerätään perusmittaukset, mukaan lukien antropometriset mittaukset, verenpaine ja paastoverensokeri, jotta voidaan määrittää heidän kelpoisuus. Testiistuntojen aikana mitataan osallistujien glykeemisiä, insuliini- ja ruokahaluvasteita testiaterioihin. Testin kesto kussakin istunnossa on 4 tuntia. Osallistujia neuvotaan välttämään rasittavaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivän ajan ja välttämään kofeiinin ja alkoholin käyttöä vähintään 1 päivä ennen vierailua CNRC:ssä tutkimuskokeissaan. Osallistujille tarjotaan standardoitu illallisateria (joka koostuu riisistä/nuudelista, vihanneksista, lihasta, juomasta/vanukasta) ja heitä pyydetään pidättäytymään alkoholista ja liikunnasta testiistuntoja edeltävänä päivänä. Seulontakyselylomake: Seulontakysely sisältää yhteystiedot, demografiset ja yleiset terveystiedot. Näitä tietoja käytetään määritettäessä, onko osallistuja oikeutettu tutkimukseen, sekä tarkastetaan mahdolliset sekaannukset, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.

Antropometriset mittaukset: Kehon paino ja kehon koostumus mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä. Pituus mitataan stadiometrillä osallistujien BMI:n laskemiseksi. Myös verenpaine mitataan. Kaikki mittaukset tehdään kahtena kappaleena seulontaistunnon aikana. Vyötärön ympärysmitta mitataan suoliluun harjanteen ja rintakehän välisen vähimmäisympäryksen mukaan. Lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden suurimmasta ulkonemasta. Myös hauis- ja triceps-ihopoimumitat tehdään. Verenpaine mitataan Omronin verenpainemittarilla (malli HEM-907) lähtötilanteessa. Osallistujat istuutuvat viisi minuuttia ennen verenpaineen mittaamista. Mittaukset tehdään kahtena kappaleena ja tulosten keskiarvo kirjataan.

Verenotto: Osallistujia pyydetään osallistumaan testausistuntoihin kymmenen tunnin yön paaston jälkeen. 15 minuutin lepoajan jälkeen heidän käsivarteensa asetetaan kanyyli verinäytteiden ottamiseksi säännöllisin väliajoin. Laskimokanylaatiolla otetaan yksi paastoverinäyte. 3 millilitraa (ml) laskimoverta kerätään Vacutainers®:iin (Belton Dickinson Diagnostics), joka sisältää dinatrium-EDTA:ta plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien analyyseja varten. Osallistujat nauttivat hoitoaterian 15 minuutin sisällä. Verinäytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla. Joka ajankohtana kerättävä veren määrä on noin 0,6 tl verta (noin 3 ml). Kertyvä määrä testijaksoa kohden on enintään 5,4 teelusikallista verta (noin 27 ml), ja koko tutkimuksen keston aikana kertyvä määrä on noin 108 ml verta osassa A ja osassa B 81 ml verta (3 testiä) istuntoja) tai 54 ml verta (2 testikertaa). Jokaisena ajankohtana kerätyistä verinäytteistä mitataan glukoosi ja insuliini. Glykeemiset ja insuliinivasteet määritetään käyttämällä Woleverin ja Jenkinsin kuvaamaa menetelmää. Käyrän alla oleva pinta-ala määritetään vain perusviivan yläpuolella olevien lisäysten pinta-alaksi. Metabolinen kylläisyys: Samalla aikavälein osallistujia neuvotaan täyttämään visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kylläisyyden tunteesta, nälästä, ruokahalusta ja mahdollisesta ruuankulutuksesta. VAS ovat 100 mm:n jatkuvia viivoja, joihin on ankkuroitu vastakkaiset vastaukset tiettyyn kysymykseen joko tietokoneella tai paperilla. Tarkat kysymykset ovat: 'Kuinka nälkäiseksi tunnet olosi?', 'Kuinka kylläiseksi tunnet olosi', 'Kuinka vahva halusi syödä?', 'Kuinka paljon enemmän ruokaa luulet pystyväsi syömään?'. Osallistujia ohjeistetaan tekemään viivalle merkki, joka vastaa heidän subjektiivista tunnetta. Vain tutkimuksen osassa A, verenkeräyksen päätyttyä ja ennen lounasta, osallistujia pyydetään juomaan suupala helmiä sisältävää kuplateetä (standardoitu annoskoko) ja pureskelemaan bobahelmiä kuten he luonnollisesti tekisivät. Heitä pyydetään nostamaan kätensä, kun he nielevät helmet. Tutkija olisi laskenut purujen määrän (x pureskelua) saavuttaakseen nielemispisteen (kun osallistujat nostavat kätensä). Osallistujia pyydetään huuhtelemaan suunsa, nauttimaan toinen suupala ja pureskelemaan x kertaa ennen boluksen yskäämistä hiukkaskokoanalyysiä varten. Kerätään kolme kopiota. Bolukset asetetaan petrimaljaan ja suspendoidaan tislattuun veteen hiukkasten erottamiseksi, ennen kuin kuva otetaan kuva-analyysiä varten. Näytteet hylätään kuva-analyysin päätyttyä.

Testiistunto: Osallistujille tarjotaan tavallinen illallinen kotona nautittavaksi kello 19.00 testijaksoa edeltävänä iltana ensimmäisen seulontapäivän aikana. Seuraavissa istunnoissa kaikki vakioillalliset tarjotaan kunkin istunnon viimeisenä päivänä syötäväksi ennen seuraavaa istuntoa. Ruoat ovat pakasteillallisia, ja ne voidaan säilyttää pakastimessa ja sitten lämmittää uudelleen käytettäväksi ennen seuraavaa käyttökertaa. Sen jälkeen heitä pyydetään olemaan syömättä ja juomatta mitään paitsi vettä klo 22.30 jälkeen. Heitä myös neuvotaan saapumaan CNRC:hen seuraavana aamuna 10–12 tunnin yöpaaston jälkeen. 15 minuutin kuluttua saapumisesta kestokatetri työnnetään kyynärvarren laskimoon, ja se pysyy avoimena (ilman hyytymiä) loppuosan testijakson ajan. Otamme sitten verinäytteen kanyylistä perusarvojen mittaamiseksi. Perusverinäytteiden saamisen jälkeen osallistujille annetaan testiateria nautittavaksi 15 minuutin kuluessa. Koeaterian jälkeen otamme lisää verinäytteitä (kanyylistä) seuraavat 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan VAS samojen aikapisteiden jälkeen lähtötasosta 180 minuuttiin. Kolmen tunnin kuluttua kanyyli poistetaan ja tutkimuksen osassa A osallistujia neuvotaan pureskelemaan bobahelmiä ja nielemispisteen saavuttamiseen tarvittavien pureskelujen määrä kirjataan. Helmien bolukset kerätään ja säilytetään analysointia varten. Sekä A- että B-osan osalta heitä pyydetään nauttimaan ad libitum -lounas, kunnes he ovat mukavasti täynnä. Ad libitum -lounaan lopussa osallistujia pyydetään suorittamaan lopullinen VAS nälän ja kylläisyyden tunteen mittaamiseksi. Sen jälkeen he voivat vapaasti lähteä CNRC:stä. Koko testausjakson ajan osallistujia ohjeistetaan pysymään levossa ja laboratoriossa. Satunnaisia ​​löydöksiä ei tule, koska analysoidut näytteet ovat perusmetaboliitteja, joten raportointia ei voida soveltaa.