DIRT 和 ICG-FA 评估的 DIEP 皮瓣灌注。
2019年10月3日 更新者：University Hospital of North Norway
通过吲哚菁绿动态荧光视频血管造影和红外热成像评估穿支器映射和吻合通畅性。
选择进行 DIEP 乳房重建的患者接受了术前 CTA、多普勒超声、动态红外热成像 (DIRT) 和穿支标测的吲哚菁绿荧光血管造影 (ICG-FA) 检查。
DIRT 和 ICG-FA 用于评估选定穿支的灌注。
在将 DIEP 皮瓣与内乳血管吻合后，用 DIRT 和 ICG-FA 评估吻合口的通畅性。
比较了所有模块的记录图像。
研究概览
详细说明
介绍：
'我们研究的主要目的是比较侵入性和非侵入性技术，以在采集 DIEP 皮瓣进行自体乳房重建时选择主要穿支。
次要目的是比较吲哚菁绿 (ICG) 的动态红外热成像 (DIRT) 和激光荧光血管造影 (LFA)，以了解它们是否可用于早期检测 DIEP 皮瓣微血管吻合手术后灌注不足。
材料与方法：
选择使用自体组织进行乳房重建的患者接受了术前 CTA 和用于穿支标测的手持式多普勒超声检查。 此后，在保留内侧和外侧 DIEP 穿支的皮瓣解剖前后，使用动态红外线热成像 (DIRT) 和吲哚菁绿荧光血管造影 (ICG-FA) 获得同一区域的视觉图像。 在微血管吻合术完成和打开后，立即用 DIRT 和 LFA 对半 DIEP 皮瓣重建的乳房进行术中评估。评估不同技术记录的图像与临床结果的关系。
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研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tromsø、挪威、9038
- 招聘中
- Univesity Hospital of North Norway
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接触：
- Louis de Weerd, MD, PhD
- 电话号码：0047 77669793
- 邮箱：louis.De.Weerd@unn.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
选择使用 DIEP 皮瓣进行自体乳房重建的女性患者。
描述
纳入标准：
- 乳房切除术后。
- 以前接受放射治疗的乳腺癌患者。
- 乳房植入重建是不可能的或不受欢迎的。
- 腹部皮肤适度松弛的健康患者。
- 需要最小到中等体积乳房重建的患者。
- 患者愿意接受漫长、复杂的手术和长时间的术后恢复。
- 患者愿意接受腹部疤痕和供体部位并发症的可能性。
- 由于 BRCA 基因突变而接受预防性输卵管卵巢切除术的患者。
排除标准：
- 怀孕和哺乳期。
- 18岁以下的专利。
- 肾功能衰竭或肝功能衰竭。
- 以前对 ICG 和碘化物有过敏反应。
- 不能一开始闭合的腹部供区。
- 以前的 TRAM 皮瓣或腹部整形术。
- 严重的内科合并症使患者不适合手术。
- 吸食香烟或鼻烟。
- 肥胖/BMI > 30。
- 以前的腹部抽吸辅助脂肪切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在自体乳房重建中使用动态红外热成像和吲哚菁绿血管造影评估穿孔血管的质量和位置：一项比较成像研究。
大体时间：2年
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术前和术中使用两种不同的成像技术来评估自体乳房重建中穿孔血管的质量和位置。
在这项研究中，我们将比较使用非侵入性成像技术、动态红外热成像技术和侵入性成像技术、吲哚菁绿激光荧光血管造影术获得的图像。
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2年
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通过使用吲哚菁绿的动态红外热成像和激光荧光血管造影测量吻合灌注来测量微血管吻合的质量。
大体时间：2年
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微血管吻合术为乳房重建中使用的组织提供血液供应。
通过使用不同的成像技术可以监测通过微血管吻合的血流。
在这项研究中，将比较通过无创动态红外热成像和有创荧光血管造影获得的吲哚菁绿灌注图像。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (预期的)
2019年12月24日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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