Perfusión de colgajo DIEP evaluada por DIRT e ICG-FA.
Mapeo de perforantes y permeabilidad de la anastomosis evaluada mediante videoangiografía de fluorescencia dinámica de verde de indocianina y termografía infrarroja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
«El objetivo principal de nuestro estudio es comparar técnicas invasivas y no invasivas para seleccionar una perforante dominante al extraer un colgajo DIEP para la reconstrucción mamaria autóloga.
El objetivo secundario es comparar la termografía infrarroja dinámica (DIRT) y la angiografía de fluorescencia láser (LFA) de verde de indocianina (ICG) para ver si podrían ser útiles en la detección temprana de perfusión insuficiente después del procedimiento de anastomosis microvascular en colgajos DIEP.
Material y método:
Las pacientes seleccionadas para la reconstrucción mamaria con tejido autólogo fueron examinadas con CTA preoperatoria y una ecografía Doppler portátil para el mapeo de las perforantes. A partir de entonces, se obtuvieron imágenes visuales de la misma área con termografía infrarroja dinámica (DIRT) y angiografía fluorescente con verde de indocianina (ICG-FA) antes y después de la disección del colgajo de piel con perforantes DIEP medial y lateral conservados. Las mamas reconstruidas con colgajos hemi-DIEP se evaluaron intraoperatoriamente con DIRT y LFA inmediatamente después de completar y abrir la anastomosis microvascular. Las imágenes registradas con las diferentes técnicas se evaluaron en relación con el resultado clínico.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- Univesity Hospital of North Norway
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Contacto:
- Louis de Weerd, MD, PhD
- Número de teléfono: 0047 77669793
- Correo electrónico: louis.De.Weerd@unn.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post mastectomía.
- Patente de cáncer de mama previamente tratada con radioterapia.
- La reconstrucción con implantes mamarios no es posible o no es deseada.
- Paciente sano con cantidades moderadas de laxitud de la piel abdominal.
- Paciente que requiere una reconstrucción mamaria de volumen mínimo a moderado.
- El paciente dispuesto a someterse al procedimiento largo y complejo y la recuperación postoperatoria prolongada.
- El paciente dispuesto a aceptar una cicatriz abdominal y un potencial de morbilidad en el sitio donante.
- Pacientes intervenidos con salpingooforectomía profiláctica por mutación del gen BRCA.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia.
- Patentes menores de 18 años.
- Insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
- Reacciones alérgicas previas a ICG y yoduro.
- Zona donante abdominal que no se puede cerrar de forma primaria.
- Colgajo TRAM previo o abdominoplastia.
- Comorbilidades médicas significativas que hacen que el paciente sea un mal candidato para la cirugía.
- Fumar cigarro o tabaco.
- Obesidad / IMC > 30.
- Lipectomía abdominal previa asistida por succión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad y ubicación de los vasos sanguíneos perforantes con termografía infrarroja dinámica y angiografía con verde de indocianina en la reconstrucción mamaria autóloga: un estudio comparativo de imágenes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Uso preoperatorio e intraoperatorio de dos tecnologías de imagen diferentes para evaluar la calidad y la ubicación de los vasos sanguíneos perforantes en la reconstrucción mamaria autóloga.
En este estudio compararemos las imágenes obtenidas mediante una técnica de imagen no invasiva, la termografía infrarroja dinámica, y una técnica de imagen invasiva, la angiografía por fluorescencia láser de verde de indocianina.
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2 años
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Calidad de la anastomosis microvascular mediante la medición de la perfusión a través de la anastomosis mediante termografía infrarroja dinámica y angiografía de fluorescencia láser de verde de indocianina.
Periodo de tiempo: 2 años
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La anastomosis microvascular proporciona suministro de sangre al tejido utilizado en la reconstrucción mamaria.
El flujo de sangre a través de la anastomosis microvascular se puede controlar mediante el uso de diferentes técnicas de imagen.
En este estudio se compararán las imágenes de perfusión obtenidas mediante termografía infrarroja dinámica no invasiva y angiografía de fluorescencia invasiva con verde de indocianina.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22017/1641
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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