DIEP Flap Perfusion avaliado por DIRT e ICG-FA.
Mapeamento do Perfurador e Patência da Anastomose Avaliada por Videoangiografia de Fluorescência Dinâmica de Indocianina Verde e Termografia Infravermelha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
'O principal objetivo do nosso estudo é comparar técnicas invasivas e não invasivas para selecionar um perfurador dominante ao colher um retalho DIEP para reconstrução autóloga da mama.
O objetivo secundário é comparar a Termografia Infravermelha Dinâmica (DIRT) e a Angiografia de Fluorescência a Laser (LFA) de Indocianina Verde (ICG) para ver se elas podem ser úteis na detecção precoce de perfusão insuficiente após o procedimento anastomótico microvascular em retalhos DIEP.
Material e método:
Os pacientes selecionados para reconstrução de mama com tecido autólogo foram examinados com CTA pré-operatório e um ultrassom Doppler portátil para mapeamento de perfurantes. Posteriormente, imagens visuais da mesma área foram obtidas com termografia dinâmica de infravermelho (DIRT) e angiografia fluorescente com indocianina verde (ICG-FA) antes e depois da dissecção do retalho cutâneo com perfurantes DIEP medial e lateral preservados. As mamas reconstruídas com hemi-DIEP-retalhos foram avaliadas no intraoperatório com DIRT e LFA imediatamente após a conclusão e abertura da anastomose microvascular. As imagens registradas das diferentes técnicas foram avaliadas em relação ao resultado clínico.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louis de Weerd, MD, PhD,
- Número de telefone: 004777669793
- E-mail: louis.de.weerd@unn.no
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9038
- Recrutamento
- Univesity Hospital of North Norway
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Contato:
- Louis de Weerd, MD, PhD
- Número de telefone: 0047 77669793
- E-mail: louis.De.Weerd@unn.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós mastectomia.
- Anteriormente patente de câncer de mama tratado com radioterapia.
- A reconstrução com implante mamário não é possível ou indesejável.
- Paciente saudável com flacidez moderada da pele abdominal.
- Paciente que necessita de reconstrução mamária de volume mínimo a moderado.
- O paciente disposto a se submeter ao procedimento longo e complexo e recuperação pós-operatória prolongada.
- O paciente disposto a aceitar uma cicatriz abdominal e um potencial para morbidades no local doador.
- Pacientes operadas com salpingo-ooforectomia profilática por mutação no gene BRCA.
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação.
- Patentes menores de 18 anos.
- Insuficiência renal ou insuficiência hepática.
- Reações alérgicas anteriores a ICG e iodeto.
- Área doadora abdominal que não pode ser fechada primariamente.
- Retalho TRAM ou abdominoplastia prévia.
- Comorbidades médicas significativas que tornam o paciente um candidato cirúrgico ruim.
- Sigarette fumar ou rapé.
- Obesidade/IMC > 30.
- Lipectomia abdominal anterior assistida por sucção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade e localização de vasos sanguíneos perfurantes com termografia infravermelha dinâmica e angiografia com indocianina verde na reconstrução autóloga da mama: um estudo de imagem comparativo.
Prazo: 2 anos
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Uso pré e intraoperatório de duas tecnologias de imagem diferentes para avaliar a qualidade e a localização de vasos sanguíneos perfurantes na reconstrução autóloga da mama.
Neste estudo, compararemos as imagens obtidas por meio de uma técnica de imagem não invasiva, termografia infravermelha dinâmica e uma técnica de imagem invasiva, angiografia por fluorescência a laser de indocianina verde.
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2 anos
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Qualidade da anastomose microvascular medindo a perfusão através da anastomose usando termografia infravermelha dinâmica e angiografia por fluorescência a laser de indocianina verde.
Prazo: 2 anos
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A anastomose microvascular fornece suprimento sanguíneo para o tecido usado na reconstrução da mama.
O fluxo sanguíneo através da anastomose microvascular pode ser monitorado pelo uso de diferentes técnicas de imagem.
Neste estudo serão comparadas as imagens de perfusão obtidas por termografia infravermelha dinâmica não invasiva e angiografia fluorescente invasiva de verde de indocianina.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22017/1641
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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