Перфузия лоскута DIEP, оцененная DIRT и ICG-FA.
Картирование перфораторов и проходимость анастомозов, оцененные с помощью динамической флуоресцентной видеоангиографии с индоцианином зеленым и инфракрасной термографии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вступление:
«Основная цель нашего исследования — сравнить инвазивные и неинвазивные методы для выбора доминирующего перфоранта при заборе DIEP-лоскута для аутологичной реконструкции молочной железы.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить динамическую инфракрасную термографию (DIRT) и лазерную флуоресцентную ангиографию (LFA) с индоцианином зеленым (ICG), чтобы увидеть, могут ли они быть полезны для раннего выявления недостаточной перфузии после процедуры микрососудистого анастомоза в DIEP-лоскутах.
Материал и метод:
Пациентки, отобранные для реконструкции молочной железы с использованием аутологичной ткани, были обследованы с помощью предоперационной КТА и портативной ультразвуковой допплерографии для картирования перфораторов. После этого визуальные изображения той же области были получены с помощью динамической инфракрасной термографии (DIRT) и индоцианиновой зеленой флуоресцентной ангиографии (ICG-FA) до и после рассечения кожного лоскута с сохраненными медиальными и латеральными перфорантами DIEP. Реконструированная грудь с полу-DIEP-лоскутами интраоперационно оценивалась с помощью DIRT и LFA сразу после завершения и открытия микрососудистого анастомоза. Записанные изображения, полученные с помощью различных методов, оценивались в зависимости от клинического результата.
.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louis de Weerd, MD, PhD,
- Номер телефона: 004777669793
- Электронная почта: louis.de.weerd@unn.no
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9038
- Рекрутинг
- Univesity Hospital of North Norway
-
Контакт:
- Louis de Weerd, MD, PhD
- Номер телефона: 0047 77669793
- Электронная почта: louis.De.Weerd@unn.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- После мастэктомии.
- Ранее рак молочной железы лечили лучевой терапией.
- Реконструкция грудного имплантата невозможна или нежелательна.
- Здоровый пациент с умеренной дряблостью кожи живота.
- Пациент, которому требуется реконструкция груди от минимального до умеренного объема.
- Пациент готов пройти длительную, сложную процедуру и длительное послеоперационное восстановление.
- Пациент, готовый принять шрам на животе и возможные заболевания донорского участка.
- Больным, оперированным с профилактической сальпингоофорэктомией в связи с мутацией гена BRCA.
Критерий исключения:
- Беременность и лактация.
- Патенты моложе 18 лет.
- Почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
- Предыдущие аллергические реакции на ICG и йодид.
- Абдоминальный донорский участок, который невозможно закрыть первично.
- Предыдущий лоскут TRAM или абдоминопластика.
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые делают пациента плохим кандидатом на хирургическое вмешательство.
- Сигареты для курения или нюхательного табака.
- Ожирение/ИМТ > 30.
- Предыдущая абдоминальная аспирационная липэктомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества и расположения перфорирующих кровеносных сосудов с помощью динамической инфракрасной термографии и ангиографии с индоцианином зеленым при аутологичной реконструкции молочной железы: сравнительное исследование изображений.
Временное ограничение: 2 года
|
Предварительное и интраоперационное использование двух различных технологий визуализации для оценки качества и расположения перфорирующих кровеносных сосудов при аутологичной реконструкции молочной железы.
В этом исследовании мы сравним изображения, полученные с помощью неинвазивного метода визуализации, динамической инфракрасной термографии и инвазивного метода визуализации, лазерной флуоресцентной ангиографии индоцианина зеленого.
|
2 года
|
|
Качество микрососудистого анастомоза путем измерения перфузии через анастомоз с использованием динамической инфракрасной термографии и лазерной флуоресцентной ангиографии с индоцианином зеленым.
Временное ограничение: 2 года
|
Микрососудистый анастомоз обеспечивает кровоснабжение тканей, используемых при реконструкции молочной железы.
Кровоток через микрососудистый анастомоз можно контролировать с помощью различных методов визуализации.
В этом исследовании будут сравниваться изображения перфузии, полученные с помощью неинвазивной динамической инфракрасной термографии и инвазивной флуоресцентной ангиографии с индоцианином зеленым.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22017/1641
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .