- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04115995
DIEP 플랩 관류 DIRT 및 ICG-FA에 의해 평가됨.
Indocyanine Green 및 Infrared Thermography의 Dynamic Fluorescence Video Angiography에 의해 평가된 Perforator Mapping 및 Anastomosis Patency.
연구 개요
상세 설명
소개:
'우리 연구의 주요 목표는 자가 유방 재건을 위해 DIEP 플랩을 채취할 때 우세한 천공기를 선택하기 위해 침습적 기술과 비침습적 기술을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 DIEP 플랩에서 미세혈관 문합 절차에 따른 불충분한 관류의 조기 발견에 유용할 수 있는지 확인하기 위해 Indocyanine green(ICG)의 DIRT(Dynamic Infrared Thermography)와 LFA(Laser Fluorescence Angiography)를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법:
자가 조직으로 유방 재건을 위해 선택된 환자는 천공기 매핑을 위해 수술 전 CTA 및 휴대용 도플러 초음파로 검사되었습니다. 그 후 보존된 내측 및 외측 DIEP 천공기로 피부 피판을 해부하기 전과 후에 동적 적외선 열화상(DIRT) 및 인도시아닌 녹색 형광 혈관조영술(ICG-FA)로 동일한 부위의 시각적 이미지를 얻었습니다. hemi-DIEP-플랩으로 재건된 유방은 미세혈관 문합의 완료 및 개방 직후 DIRT 및 LFA로 수술 중 평가되었습니다. 다양한 기술에서 기록된 이미지는 임상 결과와 관련하여 평가되었습니다.
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연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- 모병
- Univesity Hospital of North Norway
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연락하다:
- Louis de Weerd, MD, PhD
- 전화번호: 0047 77669793
- 이메일: louis.De.Weerd@unn.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후.
- 이전에 유방암 환자는 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
- 유방 보형물 재건은 불가능하거나 바람직하지 않습니다.
- 중등도의 복부 피부 이완이 있는 건강한 환자.
- 최소에서 중간 크기의 유방 재건술이 필요한 환자.
- 환자는 길고 복잡한 절차를 거치고 수술 후 회복 기간이 길어질 의향이 있습니다.
- 복부 흉터와 공여자 부위 이환 가능성을 기꺼이 받아들이는 환자.
- BRCA 유전자 변이로 인해 예방적 난관난소절제술을 시행받은 환자.
제외 기준:
- 임신과 수유.
- 18세 미만의 특허.
- 신부전 또는 간부전.
- ICG 및 요오드화물에 대한 이전 알레르기 반응.
- 1차적으로 닫을 수 없는 복부 공여자 부위.
- 이전 TRAM 플랩 또는 복부 성형술.
- 환자를 열악한 수술 후보자로 만드는 중요한 의학적 합병증.
- 담배 흡연 또는 코담배.
- 비만 / BMI > 30.
- 이전 복부 흡입 보조 지방 절제술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가유방재건술에서 동적적외선열화상과 인도시아닌그린혈관조영술을 이용한 천공혈관의 질과 위치 평가: 영상비교연구.
기간: 2 년
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자가 유방 재건에서 천공 혈관의 품질과 위치를 평가하기 위해 두 가지 영상 기술을 수술 전 및 수술 중에 사용합니다.
이 연구에서는 비침습적 이미징 기술인 동적 적외선 열화상과 침습적 이미징 기술인 인도시아닌 그린의 레이저 형광 혈관조영술을 사용하여 얻은 이미지를 비교할 것입니다.
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2 년
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인도시아닌 그린의 동적 적외선 열화상 및 레이저 형광 혈관조영술을 이용한 문합을 통한 관류 측정을 통한 미세혈관 문합의 품질.
기간: 2 년
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미세혈관 문합은 유방 재건에 사용되는 조직에 혈액 공급을 제공합니다.
미세혈관 문합을 통한 혈류는 다양한 이미징 기술을 사용하여 모니터링할 수 있습니다.
본 연구에서는 indocyanine green의 비침습적 동적적외선 서모그래피와 침습적 형광 혈관조영술로 얻은 관류 영상을 비교하고자 한다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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