双侧胸横肌平面阻滞作为美国开胸手术的镇痛剂。

经机构伦理委员会批准和书面知情同意后，计划于 2019 年 5 月至 2020 年 11 月在法尤姆大学医院接受包括瓣膜置换术或成人先天性（ASD 或 VSD）在内的心脏直视手术的 (70 名) 患者将被纳入这项随机前瞻性双人研究盲法研究。

患者将根据计算机生成的随机数随机分为两组，这些随机数将被放置在单独的不透明信封中，这些信封将在区块前由研究调查员打开。参与者、研究调查员、主治临床医生和数据收集者都不会在研究结束之前注意组的分配。 将遵循报告试验统一标准 (CONSORT) 关于报告随机对照临床试验的建议。

A 组将进行超声引导的双侧胸横肌平面 (TTP) 阻滞。

B 组将进行双边假阻滞。 所有患者都将通过全血细胞计数、凝血功能、肾和肾功能以及电解质进行术前检查和调查。 将常规进行心电图、胸部 X 光检查和超声心动图检查。 将按需进行冠状动脉造影和颈动脉双相检查。

患者将在手术前通过肌内注射 10mg 吗啡进行术前给药。 麻醉诱导前，将应用五导联心电图系统监测心率、节律和 ST 段（导联 II 和 V5）。 将连接一个脉搏血氧仪探头，并放置一个外周静脉插管。 为了测量动脉压和采血，将在局部麻醉下将 20 G 插管插入右或左桡动脉。 预吸氧后，给予咪达唑仑2-5mg、芬太尼(10μg/kg)、丙泊酚(3-4mg/Kg)、阿曲库铵(0.5mg/kg)诱导全身麻醉。

气管插管；患者将使用空气中的氧气进行机械通气，以达到正常碳酸水平。 这将通过桡动脉血气分析和二氧化碳图来确认。 还将放置食道温度探头和 Foley 导管。

对于药物输注，将通过右颈内静脉插入三腔中心静脉导管。

麻醉将通过吸入异氟烷 0.4 至 1% 和阿曲库铵以 0.5 mg/kg/h 的速度输注来维持，以持续放松肌肉。 在体外循环期间，患者将以 50-100 µ/kg/min 的速度接受异丙酚输注。 除了阿曲库铵输液。

在开始体外循环 (CPB) 之前，患者将接受静脉内肝素（300-500 单位/公斤体重）以达到活化凝血时间 >480 秒。 CPB 将通过升主动脉插管和两级右心房插管进行。 在体外循环之前、期间（泵血流量：2.4l/min/m2）和之后，平均动脉压将被调整到超过60mmHg。 心脏骤停将由冷顺级血液心脏停搏液诱发。 需要时，在 CPB 回路中加入富含乳酸的林格氏液以维持储液容量，当血红蛋白浓度降至低于 7g/dl 时，将加入浓缩红细胞。

将患者复温至 37°C 并与 CPB 分离后；硫酸鱼精蛋白 (1:1) 逆转肝素，实现胸骨闭合。 研究溶液（布比卡因 0.25% 或生理盐水将由麻醉实习生在手术室配制）。 为了进行双侧阻滞，胸骨两侧的皮肤将用聚维酮碘溶液制备。 然后是线性超声探头（Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID: 1385, Nile medical center, service@nilemed.net） 将放置在距离胸骨中部 3 厘米的左右两侧。 在表层，皮下组织在中间层是胸大肌、肋间肌和肋骨，在深层是胸横肌、胸膜和肺。

A 组：将进行超声引导的双侧胸横肌平面 (TTP) 阻滞。 在确定肋间内肌和胸横肌之间的解剖平面后，将在连接在胸骨处的第四和第五肋骨之间插入一根 22 号短斜角针（Spinocan，B. Braun Melsungen AG，德国）。

通过在平面上沿其整个长度和两块肌肉之间的针尖可视化来确认正确的针放置，然后在确认负抽吸后引入 1 ml 麻醉液。 局部麻醉剂深入肋软骨和胸膜向下移位表明进行适当注射以完成 TTP 阻滞。 TTP 块将通过注射 20 mL 0.25% 布比卡因进行给药，并将在另一侧重复相同的程序。

B 组：双侧进行假阻滞。 将使用相同的 TTP 阻滞技术在胸部两侧进行假阻滞。 每侧注射 20 毫升 0.9% 的生理盐水。

当患者满足以下标准时将进行气管拔管：清醒/可唤醒、血流动力学稳定、无活动性出血、周围温暖、动脉血气令人满意且 FIO2 < 0.5，呼吸机压力支持降至 10 Cm H2O，正端呼气压力 5-7 CmH2O，无电解质异常，最小正性肌力支持，或正性肌力支持无升级。

两组均按常规方式在ICU进行术后镇痛,最集中使用阿片类药物(芬太尼),共24 h。 将记录阿片类药物的消耗量。

实测参数：

主要结果是阿片类药物（芬太尼）的总消耗量（时间范围：从入住 ICU 到 24 小时）。

次要成果将包括：

1. 休息和咳嗽期间胸骨疼痛的 VAS 评分（范围从 0 表示无痛到 10 表示极度疼痛）通过在以下时间间隔测量的客观疼痛评分（表：1）来判断：30 分钟、1 小时、3 小时、6 小时。 ,12 小时和 24 小时。
2. 拔管时间（时间范围：从入住 ICU 到 24 小时）。
3. 患者满意度（衡量为差、好或极好）。
4. 血液动力学变量（HR、SaO2、MABP 和正性肌力支持）。 （时间范围：从入住 ICU 到 24 小时）。
5. 恶心和呕吐。
6. 其他并发症包括；感染、血肿或局麻药中毒。
7. ICU 住院时间（时间范围：从入住 ICU 到出院到病房）。
8. 总住院时间（天）。

统计分析和样本量估计：

使用（G 功率版本 3）计算样本量。 每组患者的最小样本量为 31 人，需要获得功率水平 0.90、α 水平 0.05 和 30% 作为干预后两组间吗啡消耗量的差异。 为了克服失访的问题，计算的样本量增加了 10%，达到每组 35 个。