미국의 개심술에서 진통제로서의 양측 횡 흉부 근육 평면 차단.

기관 윤리 위원회의 승인 및 서면 동의서를 받은 후, 2019년 5월부터 2020년 11월까지 Fayoum 대학 병원에서 판막 교체 또는 성인 선천성(ASD 또는 VSD)을 포함한 개심술을 받을 예정인 환자(70)가 이 무작위 전향적 이중에 등록됩니다. 맹검 연구.

환자는 블록 직전에 연구 조사관이 열게 될 별도의 불투명한 봉투에 배치될 컴퓨터 생성 난수에 의해 무작위화된 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자, 연구 조사자, 담당 임상의 또는 데이터 수집자는 연구가 끝날 때까지 그룹의 할당에 유의하십시오. 무작위 대조 임상 시험 보고에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항을 따를 것입니다.

초음파 유도 양측 횡 흉부 근육 평면 (TTP) 블록을 가질 그룹 A.

양측에 가짜 차단을 할 그룹 B. 모든 환자는 수술 전 전체 혈구 수, 응고 프로파일, 신장 및 신장 기능 및 전해질에 의해 검사되고 조사됩니다. 심전도, 흉부 X선 및 심초음파를 정기적으로 실시합니다. 관상 동맥 조영술과 경동맥 듀플렉스는 요청 시 요청됩니다.

환자는 수술 아침에 모르핀 10mg을 근육 주사로 전처치할 것입니다. 마취 유도 전에 5리드 심전도 시스템을 적용하여 심박수, 리듬 및 ST 세그먼트(리드 II 및 V5)를 모니터링합니다. 산소 포화도 측정기 프로브를 부착하고 말초 정맥 캐뉼라를 배치합니다. 동맥압 측정 및 채혈을 위해 국소 마취하에 20G 캐뉼라를 오른쪽 또는 왼쪽 요골 동맥에 삽입합니다. 전산소화 후, 미다졸람 2-5mg, 펜타닐(10μg/kg), 프로포폴(3-4mg/Kg), 이어서 아트라큐륨(0.5mg/kg)으로 전신 마취를 유도합니다.

기관이 삽관될 것입니다. 환자는 정상 탄수화물을 달성하기 위해 공기 중의 산소로 기계적으로 환기됩니다. 이것은 방사형 동맥혈 가스 분석 및 카프노그램으로 확인됩니다. 식도 온도 탐침과 Foley 카테터도 배치됩니다.

약물 주입을 위해 오른쪽 내부 경정맥을 통해 삼중 루멘 중심 정맥 카테터를 삽입합니다.

지속적인 근육 이완을 위해 0.4~1% 흡입된 Isoflurane과 0.5 mg/kg/h의 비율로 atracurium 주입으로 마취가 유지됩니다. 체외 순환 동안 환자는 50-100 μ/kg/min의 속도로 프로포폴 주입을 받게 됩니다. atracurium 주입 이외에.

심폐 바이패스(CPB)를 시작하기 전에 환자는 활성화된 응고 시간 >480초를 달성하기 위해 정맥 내 헤파린(300-500 단위/kg 체중)을 받게 됩니다. CPB는 상행 대동맥 캐뉼라와 2단계 우심방 캐뉼라를 통해 설치됩니다. CPB 전, 중(펌프 혈류량: 2.4l/min/m2), 후 평균 동맥압이 60mmHg를 초과하도록 조정됩니다. 심정지는 한랭 전혈 심정지증으로 유발됩니다. 젖산이 풍부한 링거액은 필요할 때 저장량을 유지하기 위해 CPB 회로에 추가되고, 헤모글로빈 농도가 7g/dl 미만으로 감소하면 압축 적혈구가 추가됩니다.

환자를 37°C로 재가열하고 CPB에서 분리한 후; 프로타민 설페이트(1:1)에 의한 헤파린 역전 및 흉골 폐쇄가 달성됩니다. 연구 용액(부피바카인 0.25% 또는 일반 식염수는 마취 인턴이 수술실에서 준비함). 양쪽 블록을 수행하기 위해 흉골 양쪽의 피부를 포비돈 요오드 용액으로 준비합니다. 그런 다음 선형 초음파 탐침(Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, Machine ID: 1385, Nile Medical center, service@nilemed.net) 중앙에서 3cm 떨어진 좌우측에 배치됩니다. 표면에서 피하 조직은 중간면에서 대흉근, 늑간근 및 갈비뼈, 그리고 깊은 평면에서 가로 흉부 근육, 흉막 및 폐로 식별됩니다.

그룹 A: 초음파 유도 양측 횡흉부 근육 평면(TTP) 블록을 갖게 됩니다. 내부 갈비사이 근육과 가로 가슴 근육 사이의 해부학적 평면을 확인한 후 22 게이지 짧은 베벨 바늘(Spinocan, B. Braun Melsungen AG, 독일)을 흉골에서 연결되는 네 번째와 다섯 번째 늑골 사이에 삽입합니다.

바늘의 전체 길이와 양쪽 근육 사이의 바늘 끝을 따라 평면에서 바늘을 시각화하여 올바른 바늘 위치를 확인하고 음성 흡인을 확인한 후 마취액 1ml를 주입합니다. TTP 차단을 달성하기 위한 적절한 주입은 늑연골 깊숙이 국소 마취제를 퍼뜨리고 흉막을 아래로 이동시키는 것으로 표시됩니다. TTP 블록은 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 투여하고 동일한 절차를 다른 쪽에서 반복합니다.

그룹 B: 양측에 가짜 차단을 합니다. 동일한 TTP 블록 기술을 사용하여 가슴 양쪽에 샴 블록을 수행합니다. 0.9% 식염수 20ml를 양쪽에 주입합니다.

기관 발관은 환자가 다음 기준을 충족할 때 수행됩니다: 각성/각성 가능, 혈역학적으로 안정, 활동성 출혈 없음, 따뜻한 말초, FIO2 < 0.5의 만족스러운 동맥혈 가스, 10Cm H2O로 감소된 인공호흡기의 압력 지원, 양성 말단 호기압 5-7 CmH2O, 전해질 이상 없음, 근수축 지원 최소 또는 근수축 지원 상승 없음.

ICU에서 수술 후 진통제는 아편유사제(펜타닐)를 가장 집중적으로 사용하는 기존 방식과 총 24시간으로 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 오피오이드 소비가 기록됩니다.

측정된 매개변수:

주요 결과는 총 오피오이드(펜타닐) 소비입니다(시간 프레임: ICU 입원 시간부터 최대 24시간).

이차 결과에는 다음이 포함됩니다.

1. 30분, 1시간, 3시간, 6시간 간격으로 측정된 객관적인 통증 점수(표: 1)로 판단되는 휴식 및 기침 시 흉골 통증에 대한 VAS 점수(통증 없음을 나타내는 0에서 극심한 통증을 나타내는 10까지의 범위). ,12시간 및 24시간.
2. 발관 시간(시간 프레임: ICU 입원 시간부터 최대 24시간).
3. 환자 만족도(나쁨, 좋음 또는 우수로 측정).
4. 혈역학 변수(HR, SaO2, MABP 및 근수축 지원). (시간 프레임: ICU 입원 시간부터 최대 24시간).
5. 메스꺼움과 구토.
6. 다음을 포함한 기타 합병증; 감염, 혈종 또는 국소 마취 독성.
7. ICU 체류 기간(시간 프레임: ICU 입원 시점부터 병동으로 퇴원할 때까지).
8. 총 입원 기간(일).

통계 분석 및 샘플 크기 추정:

샘플 크기는 (G 파워 버전 3)을 사용하여 계산되었습니다. 환자의 최소 샘플 크기는 개입 후 모르핀 소비에서 두 그룹 간의 차이로 전력 수준 0.90, 알파 수준 0.05 및 30%를 얻는 데 필요한 각 그룹에서 31명이었습니다. 후속 조치 손실 문제를 극복하기 위해 각 그룹에서 계산된 표본 크기를 10% 증가시켜 35명에 도달했습니다.