抗重力鞋对改善痉挛性截瘫患儿步态质量的影响
2019年10月3日 更新者：Nahla Mohamed Ibrahim、Cairo University
抗重力鞋对改善痉挛性双瘫患儿步态质量的影响（使用二维步态分析）
改善双瘫儿童的步态质量是康复计划中的一个主要问题。
将 30 名痉挛性双瘫患儿平均分配到 2 组，A 组（对照组）和 B 组（研究组）。
A组接受30分钟的传统物理治疗方案和30分钟的传统步态训练，B组在30分钟的传统运动方案、步态百分比站姿和摆动相训练的基础上进行30分钟的反重力鞋步态训练在连续3个月的治疗方案前后对两组患儿进行2D步态分析，并通过GMFCS评估治疗前后的步态功能水平。
研究概览
详细说明
30 名痉挛性双瘫患儿，年龄 6 至 8 岁，平均分为 2 组：A 组（对照组）和 B 组（研究组） 他们可以根据 GMFCS（II 级和 III 级）限制或坚持行走. （Palisano 等人，2008 年）。 当通过 2D 步态分析评估时，记录了增加的站立阶段时间和减少的摆动阶段时间。
对照组（A）：
本组患儿除接受30分钟/天、3次/周的步态训练方案外，连续3个月接受专为该病例设计的传统理疗运动方案30分钟。
研究组（B）：
除了使用反重力鞋进行 30 分钟的步态训练计划外，该组的儿童还接受了 30 分钟的相同传统锻炼计划。
评估在治疗前后进行。 除了使用研究组的反重力鞋外，治疗还包括对两组进行步态和平衡的传统练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30名年龄介乎6至8岁的双瘫儿童，
- GMFCS 二级和二级。 有步态缺陷，包括步态周期的百分比。
排除标准：
- 最近的手术干预。
- 下肢骨科畸形。
- 严重的视力或听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
15名孩子接受了包括双瘫儿童经典步态训练在内的常规运动项目（30分钟运动+30分钟步态训练）
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通过调整步态周期阶段时间，提高步态过程中的功能水平和独立性来改善步态质量的训练
其他名称：
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实验性的：学习小组
15名双瘫患儿接受了相同的运动项目，包括使用反重力鞋进行步态训练（30分钟运动+30分钟步态训练）
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通过调整步态周期阶段时间，提高步态过程中的功能水平和独立性来改善步态质量的训练
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右下肢步态时间百分比
大体时间：治疗3个月后
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步态期间右下肢的站立和摆动阶段时间百分比
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治疗3个月后
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左下肢步态时间百分比
大体时间：治疗3个月后
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步态期间左下肢的站立和摆动阶段时间百分比
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治疗3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 GMFCS 的功能级别
大体时间：治疗前后3个月
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使用 GMFCS 改变功能水平
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治疗前后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nahla Mohamed, lecturer、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月3日
初级完成 (实际的)
2019年5月5日
研究完成 (实际的)
2019年5月7日
研究注册日期
首次提交
2019年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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