- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117282
Efeito de sapatos antigravitacionais na melhora da qualidade da marcha em crianças com diplegia espástica
Efeito de sapatos antigravitacionais na melhoria da qualidade da marcha em crianças com diplegia espástica (usando análise de marcha 2D)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta crianças com diplegia espástica, com idade variando de 6 a 8 anos, foram distribuídas igualmente em 2 grupos: grupo A (controle) e grupo B (estudo). . (Palisano e outros, 2008). O aumento do tempo para a fase de apoio e a diminuição do tempo da fase de balanço foram registrados quando avaliados pela análise 2D da marcha.
Grupo de controle (A):
As crianças deste grupo receberam um programa tradicional de exercícios fisioterapêuticos projetado para esses casos por 30 minutos, além de um programa de treinamento de marcha por 30 minutos/dia, 3 vezes/semana, durante 3 meses sucessivos.
Grupo de estudo (B):
As crianças deste grupo receberam o mesmo programa de exercícios tradicionais por 30 minutos, além do programa de treinamento de marcha por 30 minutos usando o calçado antigravitacional.
avaliação foi feita antes e após o tratamento. O tratamento inclui exercícios tradicionais de marcha e equilíbrio para ambos os grupos, além do uso do calçado antigravitacional para o grupo de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 crianças diplégicas de ambos os sexos dos 6 aos 8 anos,
- GMFCS nívelII e II. tem deficiências de marcha, incluindo porcentagem de ciclos de marcha.
Critério de exclusão:
- intervenção cirúrgica recente.
- deformidade ortopédica em membros inferiores.
- cortar problemas de visão ou audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
15 crianças receberam o programa regular de exercícios, incluindo treino clássico de marcha para crianças diplégicas (30 minutos de exercícios + 30 minutos de treino de marcha)
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treinamento para melhorar a qualidade da marcha através do ajuste do tempo das fases do ciclo da marcha e melhorar o nível funcional e a independência durante a marcha
Outros nomes:
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Experimental: grupo de Estudos
15 crianças diplégicas receberam o mesmo programa de exercícios incluindo o uso de sapatos antigravidade para treino de marcha (30 minutos de exercícios + 30 minutos de treino de marcha)
|
treinamento para melhorar a qualidade da marcha através do ajuste do tempo das fases do ciclo da marcha e melhorar o nível funcional e a independência durante a marcha
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de tempo de marcha para membro inferior direito
Prazo: após 3 meses de tratamento
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o tempo das fases de apoio e balanço em porcentagem para o membro inferior direito durante a marcha
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após 3 meses de tratamento
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porcentagem do tempo de marcha do membro inferior esquerdo
Prazo: após 3 meses de tratamento
|
o tempo das fases de apoio e balanço em porcentagem para o membro inferior esquerdo durante a marcha
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após 3 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de função através do GMFCS
Prazo: antes e depois de 3 meses de tratamento
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alterando o nível de função usando o GMFCS
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antes e depois de 3 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pediatric physical therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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