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Efeito de sapatos antigravitacionais na melhora da qualidade da marcha em crianças com diplegia espástica

3 de outubro de 2019 atualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Efeito de sapatos antigravitacionais na melhoria da qualidade da marcha em crianças com diplegia espástica (usando análise de marcha 2D)

Melhorar a qualidade da marcha nas crianças diplégicas é uma grande preocupação no programa de reabilitação. Trinta crianças com diplegia espástica foram distribuídas igualmente em 2 grupos, grupo A (controle) e grupo B (estudo). O grupo A recebeu o programa tradicional de fisioterapia por 30 minutos e 30 minutos de treinamento tradicional de marcha, enquanto o grupo B recebeu 30 minutos de treinamento de marcha com sapatos antigravidade, além do programa tradicional de exercícios de 30 minutos, porcentagem de apoio e fase de balanço da marcha foram medidos por análise de marcha 2D para crianças de ambos os grupos antes e após 3 meses sucessivos de programa de tratamento, também o nível de função da marcha foi avaliado antes e depois do tratamento por GMFCS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta crianças com diplegia espástica, com idade variando de 6 a 8 anos, foram distribuídas igualmente em 2 grupos: grupo A (controle) e grupo B (estudo). . (Palisano e outros, 2008). O aumento do tempo para a fase de apoio e a diminuição do tempo da fase de balanço foram registrados quando avaliados pela análise 2D da marcha.

Grupo de controle (A):

As crianças deste grupo receberam um programa tradicional de exercícios fisioterapêuticos projetado para esses casos por 30 minutos, além de um programa de treinamento de marcha por 30 minutos/dia, 3 vezes/semana, durante 3 meses sucessivos.

Grupo de estudo (B):

As crianças deste grupo receberam o mesmo programa de exercícios tradicionais por 30 minutos, além do programa de treinamento de marcha por 30 minutos usando o calçado antigravitacional.

avaliação foi feita antes e após o tratamento. O tratamento inclui exercícios tradicionais de marcha e equilíbrio para ambos os grupos, além do uso do calçado antigravitacional para o grupo de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 crianças diplégicas de ambos os sexos dos 6 aos 8 anos,
  • GMFCS nívelII e II. tem deficiências de marcha, incluindo porcentagem de ciclos de marcha.

Critério de exclusão:

  • intervenção cirúrgica recente.
  • deformidade ortopédica em membros inferiores.
  • cortar problemas de visão ou audição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
15 crianças receberam o programa regular de exercícios, incluindo treino clássico de marcha para crianças diplégicas (30 minutos de exercícios + 30 minutos de treino de marcha)
treinamento para melhorar a qualidade da marcha através do ajuste do tempo das fases do ciclo da marcha e melhorar o nível funcional e a independência durante a marcha
Outros nomes:
  • reabilitação da marcha
Experimental: grupo de Estudos
15 crianças diplégicas receberam o mesmo programa de exercícios incluindo o uso de sapatos antigravidade para treino de marcha (30 minutos de exercícios + 30 minutos de treino de marcha)
treinamento para melhorar a qualidade da marcha através do ajuste do tempo das fases do ciclo da marcha e melhorar o nível funcional e a independência durante a marcha
Outros nomes:
  • reabilitação da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de tempo de marcha para membro inferior direito
Prazo: após 3 meses de tratamento
o tempo das fases de apoio e balanço em porcentagem para o membro inferior direito durante a marcha
após 3 meses de tratamento
porcentagem do tempo de marcha do membro inferior esquerdo
Prazo: após 3 meses de tratamento
o tempo das fases de apoio e balanço em porcentagem para o membro inferior esquerdo durante a marcha
após 3 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de função através do GMFCS
Prazo: antes e depois de 3 meses de tratamento
alterando o nível de função usando o GMFCS
antes e depois de 3 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pediatric physical therapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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