Efecto del calzado antigravedad en la mejora de la calidad de la marcha en niños con diplejia espástica
3 de octubre de 2019 actualizado por: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Efecto de los zapatos antigravedad en la mejora de la calidad de la marcha en niños con diplejía espástica (mediante el análisis de marcha 2D)
Mejorar la calidad de la marcha en los niños dipléjicos es una preocupación importante en el programa de rehabilitación.
Treinta niños con diplejía espástica se distribuyeron por igual en 2 grupos, grupo A (control) y grupo B (estudio).
El grupo A había recibido el programa de fisioterapia tradicional de 30 minutos y el entrenamiento de marcha tradicional de 30 minutos, mientras que el grupo B había recibido un entrenamiento de marcha de 30 minutos con zapatos antigravedad además del programa de ejercicios tradicionales de 30 minutos, porcentaje de postura y fase de balanceo de la marcha. se midieron mediante un análisis de la marcha en 2 D para los niños de ambos grupos antes y después de 3 meses sucesivos del programa de tratamiento, también se evaluó el nivel de función de la marcha antes y después del tratamiento mediante GMFCS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta niños con diplejía espástica, su edad osciló entre 6 y 8 años, se distribuyeron por igual en 2 grupos: grupo A (control) y grupo B (estudio) Podían caminar con limitación o aguantando según GMFCS (nivel II y III) . (Palisano et al., 2008). Se registró un mayor tiempo para la fase de apoyo y una disminución del tiempo de la fase de balanceo cuando se evaluó mediante un análisis de marcha 2D.
Grupo control (A):
Los niños de este grupo habían recibido un programa de ejercicios de fisioterapia tradicional diseñado para esos casos durante 30 minutos además del programa de entrenamiento de la marcha durante 30 minutos/día, 3 veces/semana durante 3 meses sucesivos.
Grupo de estudio (B):
Los niños de este grupo recibieron el mismo programa de ejercicios tradicional durante 30 minutos además del programa de entrenamiento de la marcha durante 30 minutos utilizando los zapatos antigravedad.
la evaluación se realizó antes y después del tratamiento. El tratamiento incluye ejercicios tradicionales de marcha y equilibrio para ambos grupos además de utilizar los zapatos antigravedad para el grupo de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 niños dipléjicos de ambos sexos de 6 a 8 años,
- GMFCS nivel II y II. tiene defectos de la marcha, incluido el porcentaje de ciclos de la marcha.
Criterio de exclusión:
- intervención quirúrgica reciente.
- Deformidad ortopédica en miembros inferiores.
- problemas severos de visión o audición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
15 niños recibieron el programa de ejercicio regular que incluye entrenamiento de marcha clásico para niños dipléjicos (30 minutos de ejercicios + 30 minutos de entrenamiento de marcha)
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entrenamiento para mejorar la calidad de la marcha ajustando el tiempo de las fases del ciclo de la marcha y mejorando el nivel funcional y la independencia durante la marcha
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de estudio
15 niños dipléjicos recibieron el mismo programa de ejercicios, incluido el uso de zapatos antigravedad para el entrenamiento de la marcha (30 minutos de ejercicios + 30 minutos de entrenamiento de la marcha)
|
entrenamiento para mejorar la calidad de la marcha ajustando el tiempo de las fases del ciclo de la marcha y mejorando el nivel funcional y la independencia durante la marcha
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de tiempo de marcha para miembro inferior derecho
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento
|
el tiempo de las fases de apoyo y balanceo como porcentaje para el miembro inferior derecho durante la marcha
|
después de 3 meses de tratamiento
|
|
porcentaje de tiempo de marcha del miembro inferior izquierdo
Periodo de tiempo: después de 3 meses de tratamiento
|
el tiempo de las fases de apoyo y balanceo como porcentaje para la extremidad inferior izquierda durante la marcha
|
después de 3 meses de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de función a través de GMFCS
Periodo de tiempo: antes y después de 3 meses de tratamiento
|
cambiar el nivel de función usando el GMFCS
|
antes y después de 3 meses de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pediatric physical therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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