- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04117282
Effekt av antigravitationsskor på att förbättra kvaliteten på gång hos barn med spastisk diplegi
Effekt av antigravitationsskor på att förbättra kvaliteten på gång hos barn med spastisk diplegi (med 2D-gångsanalys)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio barn med spastisk diplegi, deras ålder varierade från 6 till 8 år, fördelades lika i 2 grupper: grupp A (kontroll) och grupp B (studie) De kunde gå med begränsning eller hålla i sig enligt GMFCS (nivå II & III) . (Palisano et al., 2008). Ökad tid för ställningsfasen och minskad svängfastid registrerades när den utvärderades med 2D-gångsanalys.
Kontrollgrupp (A):
Barnen i denna grupp hade fått ett traditionellt träningsprogram för sjukgymnastik utformat för dessa fall under 30 minuter utöver ett gångträningsprogram i 30 minuter/dag, 3 gånger/vecka under 3 månader i följd.
Studiegrupp (B):
Barnen i denna grupp fick samma traditionella träningsprogram i 30 minuter utöver gångträningsprogram i 30 minuter med antigravitationsskorna.
utvärdering gjordes före och efter behandlingen. behandling inkluderar traditionella övningar för gång och balans för båda grupperna förutom att använda antigravitationsskorna för studiegruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 diplegiska barn av båda könen i åldrarna 6 till 8,
- GMFCS nivå II och II . har gångfel inklusive procentandel av gångcyklerna.
Exklusions kriterier:
- nyligen kirurgiskt ingrepp.
- ortopedisk deformitet i nedre extremiteter.
- åtgärda syn- eller hörselproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
15 barn fick det vanliga träningsprogrammet inklusive klassisk gångträning för barn med diplegi (30 minuters övningar + 30 minuters gångträning)
|
träning för att förbättra kvaliteten på gång genom att justera gångcykelns faser tid och förbättra funktionsnivån och självständigheten under gång
Andra namn:
|
|
Experimentell: studiegrupp
15 barn med diplegi fick samma träningsprogram inklusive användning av antigravitationsskorna för gångträning (30 minuters övningar + 30 minuters gångträning)
|
träning för att förbättra kvaliteten på gång genom att justera gångcykelns faser tid och förbättra funktionsnivån och självständigheten under gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångtidsprocent för höger nedre extremitet
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
tiden för ställnings- och svängfaserna i procent för höger nedre extremitet under gång
|
efter 3 månaders behandling
|
|
gångtid i procent av vänster nedre extremitet
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
tiden för ställnings- och svängfaserna i procent för vänster nedre extremitet under gång
|
efter 3 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsnivå genom GMFCS
Tidsram: före och efter 3 månaders behandling
|
ändra funktionsnivån genom att använda GMFCS
|
före och efter 3 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pediatric physical therapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .