Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antigravitační obuvi na zlepšení kvality chůze u dětí se spastickou diplegií

3. října 2019 aktualizováno: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Vliv antigravitačních bot na zlepšení kvality chůze u dětí se spastickou diplegií (pomocí 2D analýzy chůze)

Hlavním zájmem rehabilitačního programu je zlepšení kvality chůze u diplegiků. Třicet dětí se spastickou diplegií bylo rovnoměrně rozděleno do 2 skupin, skupiny A (kontrola) a skupiny B (studie). Skupina A absolvovala tradiční program fyzikální terapie v délce 30 minut a 30 minut tradičního tréninku chůze, zatímco skupina B absolvovala 30 minut trénink chůze s antigravitačními botami navíc k tradičnímu cvičebnímu programu po dobu 30 minut, procento postoje a švihovou fázi chůze. byly měřeny 2D analýzou chůze u dětí obou skupin před a po 3 po sobě jdoucích měsících léčebného programu, také funkční úroveň chůze byla hodnocena před a po léčbě pomocí GMFCS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet dětí se spastickou diplegií, jejich věk se pohybovalo od 6 do 8 let, bylo rozděleno rovnoměrně do 2 skupin: skupina A (kontrola) a skupina B (studie) Mohly chodit s omezením nebo se udržet podle GMFCS (úroveň II a III) . (Palisano et al., 2008). Při hodnocení pomocí 2D analýzy chůze byla zaznamenána zvýšená doba pro fázi postoje a zkrácená doba fáze švihu.

Kontrolní skupina (A):

Děti v této skupině absolvovaly tradiční fyzioterapeutický cvičební program určený pro tyto případy v délce 30 minut navíc k programu pro nácvik chůze 30 minut/den, 3x/týden po 3 po sobě jdoucí měsíce.

Studijní skupina (B):

Děti v této skupině absolvovaly stejný tradiční cvičební program v délce 30 minut navíc k programu pro nácvik chůze v délce 30 minut s použitím antigravitačních bot.

hodnocení bylo provedeno před a po léčbě. Léčba zahrnuje tradiční cvičení pro chůzi a rovnováhu pro obě skupiny kromě použití antigravitační obuvi pro studijní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 diplegiků obou pohlaví ve věku od 6 do 8 let,
  • GMFCS úrovně II a II. má poruchy chůze včetně procenta cyklů chůze.

Kritéria vyloučení:

  • nedávný chirurgický zákrok.
  • ortopedické deformity dolních končetin.
  • způsobit problémy se zrakem nebo sluchem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
15 dětí absolvovalo pravidelný cvičební program včetně klasického tréninku chůze pro diplegiky (30 minut cvičení + 30 minut trénink chůze)
trénink pro zlepšení kvality chůze úpravou času fází cyklu chůze a zlepšení funkční úrovně a nezávislosti během chůze
Ostatní jména:
  • rehabilitace chůze
Experimentální: studijní skupina
Stejný cvičební program včetně použití antigravitačních bot pro nácvik chůze (30 minut cvičení + 30 minut trénink chůze) dostalo 15 diplegií.
trénink pro zlepšení kvality chůze úpravou času fází cyklu chůze a zlepšení funkční úrovně a nezávislosti během chůze
Ostatní jména:
  • rehabilitace chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento doby chůze pro pravou dolní končetinu
Časové okno: po 3 měsících léčby
doba stoje a švihových fází v procentech pro pravou dolní končetinu při chůzi
po 3 měsících léčby
procento doby chůze levé dolní končetiny
Časové okno: po 3 měsících léčby
doba stoje a švihových fází v procentech pro levou dolní končetinu při chůzi
po 3 měsících léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň funkce prostřednictvím GMFCS
Časové okno: před a po 3 měsících léčby
změna úrovně funkce pomocí GMFCS
před a po 3 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pediatric physical therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na trénink chůze

Předplatit