- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04117282
Vliv antigravitační obuvi na zlepšení kvality chůze u dětí se spastickou diplegií
Vliv antigravitačních bot na zlepšení kvality chůze u dětí se spastickou diplegií (pomocí 2D analýzy chůze)
Přehled studie
Detailní popis
Třicet dětí se spastickou diplegií, jejich věk se pohybovalo od 6 do 8 let, bylo rozděleno rovnoměrně do 2 skupin: skupina A (kontrola) a skupina B (studie) Mohly chodit s omezením nebo se udržet podle GMFCS (úroveň II a III) . (Palisano et al., 2008). Při hodnocení pomocí 2D analýzy chůze byla zaznamenána zvýšená doba pro fázi postoje a zkrácená doba fáze švihu.
Kontrolní skupina (A):
Děti v této skupině absolvovaly tradiční fyzioterapeutický cvičební program určený pro tyto případy v délce 30 minut navíc k programu pro nácvik chůze 30 minut/den, 3x/týden po 3 po sobě jdoucí měsíce.
Studijní skupina (B):
Děti v této skupině absolvovaly stejný tradiční cvičební program v délce 30 minut navíc k programu pro nácvik chůze v délce 30 minut s použitím antigravitačních bot.
hodnocení bylo provedeno před a po léčbě. Léčba zahrnuje tradiční cvičení pro chůzi a rovnováhu pro obě skupiny kromě použití antigravitační obuvi pro studijní skupinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 diplegiků obou pohlaví ve věku od 6 do 8 let,
- GMFCS úrovně II a II. má poruchy chůze včetně procenta cyklů chůze.
Kritéria vyloučení:
- nedávný chirurgický zákrok.
- ortopedické deformity dolních končetin.
- způsobit problémy se zrakem nebo sluchem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
15 dětí absolvovalo pravidelný cvičební program včetně klasického tréninku chůze pro diplegiky (30 minut cvičení + 30 minut trénink chůze)
|
trénink pro zlepšení kvality chůze úpravou času fází cyklu chůze a zlepšení funkční úrovně a nezávislosti během chůze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: studijní skupina
Stejný cvičební program včetně použití antigravitačních bot pro nácvik chůze (30 minut cvičení + 30 minut trénink chůze) dostalo 15 diplegií.
|
trénink pro zlepšení kvality chůze úpravou času fází cyklu chůze a zlepšení funkční úrovně a nezávislosti během chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento doby chůze pro pravou dolní končetinu
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
doba stoje a švihových fází v procentech pro pravou dolní končetinu při chůzi
|
po 3 měsících léčby
|
|
procento doby chůze levé dolní končetiny
Časové okno: po 3 měsících léčby
|
doba stoje a švihových fází v procentech pro levou dolní končetinu při chůzi
|
po 3 měsících léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň funkce prostřednictvím GMFCS
Časové okno: před a po 3 měsících léčby
|
změna úrovně funkce pomocí GMFCS
|
před a po 3 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pediatric physical therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na trénink chůze
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno