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Effetto delle scarpe antigravità sul miglioramento della qualità dell'andatura nei bambini con diplegia spastica

3 ottobre 2019 aggiornato da: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effetto delle scarpe antigravità sul miglioramento della qualità dell'andatura nei bambini con diplegia spastica (utilizzando l'analisi dell'andatura 2 D)

Migliorare la qualità dell'andatura nei bambini diplegici è una delle principali preoccupazioni nel programma di riabilitazione. Trenta bambini con diplegia spastica sono stati distribuiti equamente in 2 gruppi, gruppo A (controllo) e gruppo B (studio). Il gruppo A aveva ricevuto il tradizionale programma di fisioterapia per 30 minuti e 30 minuti di allenamento tradizionale per l'andatura, mentre il gruppo B aveva ricevuto 30 minuti di allenamento per l'andatura con scarpe antigravità oltre al tradizionale programma di esercizi per 30 minuti, percentuale di stance e fase dinamica dell'andatura sono stati misurati mediante l'analisi dell'andatura 2D per i bambini di entrambi i gruppi prima e dopo 3 mesi consecutivi di programma di trattamento, anche il livello di funzione dell'andatura è stato valutato prima e dopo il trattamento mediante GMFCS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta bambini con diplegia spastica, di età compresa tra i 6 e gli 8 anni, sono stati equamente distribuiti in 2 gruppi: gruppo A (controllo) e gruppo B (studio) Potevano camminare con limitazioni o trattenersi secondo GMFCS (livello II e III) . (Palisano et al., 2008). L'aumento del tempo per la fase di appoggio e la riduzione del tempo della fase di oscillazione sono stati registrati quando valutati dall'analisi dell'andatura 2D.

Gruppo di controllo (A):

I bambini di questo gruppo avevano ricevuto un programma di esercizi di fisioterapia tradizionale progettato per quei casi per 30 minuti oltre al programma di allenamento della deambulazione per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi.

Gruppo di studio (B):

I bambini di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi tradizionali per 30 minuti in aggiunta al programma di allenamento alla deambulazione per 30 minuti utilizzando le scarpe antigravitazionali.

la valutazione è stata effettuata prima e dopo il trattamento. il trattamento include esercizi tradizionali per l'andatura e l'equilibrio per entrambi i gruppi oltre all'uso delle scarpe antigravità per il gruppo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30 bambini diplegici di entrambi i sessi di età compresa tra i 6 e gli 8 anni,
  • GMFCS livello II e II . ha deficit di deambulazione inclusa la percentuale di cicli di deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • recente intervento chirurgico.
  • deformità ortopediche degli arti inferiori.
  • recidere problemi di vista o di udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
15 bambini hanno ricevuto il programma di esercizi regolari, incluso il classico allenamento alla deambulazione per i bambini diplegici (30 minuti di esercizi + 30 minuti di allenamento alla deambulazione)
Altro: allenamento alla deambulazione
allenamento per migliorare la qualità della deambulazione attraverso la regolazione del tempo delle fasi del ciclo della deambulazione e il miglioramento del livello funzionale e dell'indipendenza durante la deambulazione
Altri nomi:
  • riabilitazione della deambulazione
Sperimentale: gruppo di studio
15 bambini diplegici hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi incluso l'uso delle scarpe antigravità per l'allenamento della deambulazione (30 minuti di esercizi + 30 minuti di allenamento della deambulazione)
Altro: allenamento alla deambulazione
allenamento per migliorare la qualità della deambulazione attraverso la regolazione del tempo delle fasi del ciclo della deambulazione e il miglioramento del livello funzionale e dell'indipendenza durante la deambulazione
Altri nomi:
  • riabilitazione della deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale del tempo di deambulazione per l'arto inferiore destro
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento
il tempo delle fasi di stance e swing in percentuale per l'arto inferiore destro durante la deambulazione
dopo 3 mesi di trattamento
percentuale del tempo di deambulazione dell'arto inferiore sinistro
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di trattamento
il tempo delle fasi di stance e swing in percentuale per l'arto inferiore sinistro durante la deambulazione
dopo 3 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di funzionalità tramite GMFCS
Lasso di tempo: prima e dopo 3 mesi di trattamento
modificare il livello di funzionalità utilizzando il GMFCS
prima e dopo 3 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pediatric physical therapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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