Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antigravitasjonssko på å forbedre kvaliteten på gange hos barn med spastisk diplegi

3. oktober 2019 oppdatert av: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effekt av antigravitasjonssko på å forbedre kvaliteten på gang hos barn med spastisk diplegi (ved bruk av 2D-ganganalyse)

Å forbedre kvaliteten på gangarten hos diplegiske barn er en stor bekymring i rehabiliteringsprogrammet. Tretti barn med spastisk diplegi ble fordelt likt i 2 grupper, gruppe A (kontroll) og gruppe B (studie). Gruppe A hadde fått det tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 30 minutter og 30 minutter tradisjonell gangtrening, mens gruppe B hadde fått 30 minutters gangtrening med antigravitasjonssko i tillegg til det tradisjonelle treningsprogrammet i 30 minutter, prosentandel av stilling og svingfase av gange. ble målt ved 2D ganganalyse for barn i begge gruppene før og etter 3 påfølgende måneder med behandlingsprogram, også funksjonsnivå av gang ble vurdert før og etter behandling med GMFCS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti barn med spastisk diplegi, deres alder varierte fra 6 til 8 år, ble fordelt likt i 2 grupper: gruppe A (kontroll) og gruppe B (studie) De kunne gå med begrensning eller holde på i henhold til GMFCS (nivå II & III) . (Palisano et al., 2008). Økt tid for stillingsfase og redusert svingfasetid ble registrert når den ble evaluert ved 2D-ganganalyse.

Kontrollgruppe (A):

Barna i denne gruppen hadde fått tradisjonelle fysioterapi treningsprogram designet for disse tilfellene i 30 minutter i tillegg til gangtreningsprogram i 30 minutter / dag, 3 ganger / uke i 3 påfølgende måneder.

Studiegruppe (B):

Barna i denne gruppen fikk det samme tradisjonelle treningsprogrammet i 30 minutter i tillegg til gangtreningsprogram i 30 minutter med antigravitasjonsskoene.

evaluering ble gjort før og etter behandling. behandling inkluderer tradisjonelle øvelser for gang og balanse for begge grupper i tillegg til å bruke antigravity sko for studiegruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 diplegiske barn av begge kjønn i alderen 6 til 8,
  • GMFCS nivå II og II. har gangfeil inkludert prosentandel av gangsykluser.

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kirurgisk inngrep.
  • ortopedisk deformitet i underekstremiteter.
  • eliminere syns- eller hørselsproblemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
15 barn fikk det vanlige treningsprogrammet inkludert klassisk gangtrening for barn med diplegi (30 minutter øvelser + 30 minutter gangtrening)
Annen: gangtrening
trening for å forbedre kvaliteten på gangarten gjennom å justere gangsyklusfasens tid og forbedre funksjonsnivået og uavhengigheten under gange
Andre navn:
  • gangrehabilitering
Eksperimentell: studie gruppe
15 barn med diplegi fikk det samme treningsprogrammet inkludert bruk av antigravitasjonsskoene til gangtrening (30 minutters øvelser + 30 minutters gangtrening)
Annen: gangtrening
trening for å forbedre kvaliteten på gangarten gjennom å justere gangsyklusfasens tid og forbedre funksjonsnivået og uavhengigheten under gange
Andre navn:
  • gangrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gangtidsprosent for høyre underekstremitet
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
tidspunktet for stillings- og svingfasene i prosent for høyre underekstremitet under gang
etter 3 måneders behandling
gangtid prosentandel av venstre underekstremitet
Tidsramme: etter 3 måneders behandling
tidspunktet for stillings- og svingfasene i prosent for venstre underekstremitet under gang
etter 3 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonsnivå gjennom GMFCS
Tidsramme: før og etter 3 måneders behandling
endre funksjonsnivået ved å bruke GMFCS
før og etter 3 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pediatric physical therapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere