Az antigravitációs cipők hatása a görcsös diplegiában szenvedő gyermekek járásminőségének javítására
2019. október 3. frissítette: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
Az antigravitációs cipők hatása a görcsös diplegiában szenvedő gyermekek járásminőségének javítására (2D járásanalízissel)
A diplégikus gyermekek járásminőségének javítása a rehabilitációs program egyik fő szempontja.
Harminc spasztikus diplegiában szenvedő gyermeket egyenlően osztottak két csoportba, az A csoportba (kontroll) és a B csoportba (vizsgálat).
Az A csoport a hagyományos fizikoterápiás programot 30 perces és 30 perces hagyományos járástréningben, míg a B csoport 30 perces antigravitációs cipővel végzett járástréningben részesült a hagyományos edzésprogram mellett 30 percig, a járás százalékos arányában és a lendítési fázisban. 2D járásanalízissel mértük mindkét csoport gyermekeinél a kezelés előtt és 3 egymást követő hónapos kezelés után, valamint a járás funkciószintjét a kezelés előtt és után is értékeltük a GMFCS segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Harminc, 6 és 8 év közötti spasztikus diplégiában szenvedő gyermeket egyenlően 2 csoportba osztottak: A csoport (kontroll) és B csoport (vizsgálat). . (Palisano et al., 2008). A 2D járásanalízissel kiértékelve az állófázis megnövekedett idejét és a lengési fázis csökkenésének idejét regisztráltuk.
Kontroll csoport (A):
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek 3 egymást követő hónapon keresztül, 30 perces, napi 30 perces járástréning programon kívül hagyományos fizikoterápiás edzésprogramban részesültek, amely az esetekre készült 30 percig.
Vizsgálati csoport (B):
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek ugyanazt a hagyományos 30 perces edzésprogramot kapták a 30 perces járástréning programon kívül az antigravitációs cipők használatával.
értékelést végeztek a kezelés előtt és után. A kezelés hagyományos járás- és egyensúlygyakorlatokat tartalmaz mindkét csoport számára, valamint az antigravitációs cipők használatát a tanulmányi csoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 diplégikus gyermek mindkét nemben 6 és 8 év között,
- GMFCS II. és II. járáshibái vannak, beleértve a járási ciklusok százalékos arányát is.
Kizárási kritériumok:
- közelmúltbeli sebészeti beavatkozás.
- ortopédiai deformitás az alsó végtagokban.
- látási vagy hallási problémákat okozhat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
15 gyermek részesült a rendszeres edzésprogramban, beleértve a diplégikus gyermekek klasszikus járástréningjét (30 perc gyakorlatok + 30 perc járástréning)
|
tréning a járás minőségének javítására a járásciklus fázisok idejének beállításával, valamint a funkcionális szint és a járás közbeni függetlenség javításával
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
15 diplégikus gyermek kapott ugyanazt az edzésprogramot, beleértve az antigravitációs cipő használatát a járás edzéséhez (30 perc gyakorlatok + 30 perc járásgyakorlat)
|
tréning a járás minőségének javítására a járásciklus fázisok idejének beállításával, valamint a funkcionális szint és a járás közbeni függetlenség javításával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járási idő százalékos aránya a jobb alsó végtagon
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
az állásidő és a lendítési fázisok százalékos aránya a jobb alsó végtagon járás közben
|
3 hónapos kezelés után
|
|
a bal alsó végtag járási idő százaléka
Időkeret: 3 hónapos kezelés után
|
az állásidő és a lendítési fázisok százalékos aránya a bal alsó végtagon járás közben
|
3 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szintű funkció a GMFCS-n keresztül
Időkeret: 3 hónapos kezelés előtt és után
|
a funkció szintjének megváltoztatása a GMFCS használatával
|
3 hónapos kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pediatric physical therapy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .