- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04117282
Влияние антигравитационной обуви на улучшение качества походки у детей со спастической диплегией
Влияние антигравитационной обуви на улучшение качества походки у детей со спастической диплегией (с использованием двухмерного анализа походки)
Обзор исследования
Подробное описание
30 детей со спастической диплегией в возрасте от 6 до 8 лет были распределены поровну на 2 группы: группа А (контрольная) и группа Б (исследуемая). Они могли ходить с ограничением или удерживанием по GMFCS (уровень II и III). . (Пализано и др., 2008). При оценке 2D-анализа походки было зарегистрировано увеличение времени фазы опоры и уменьшение времени фазы переноса.
Контрольная группа (А):
Дети этой группы получали традиционную программу лечебной физкультуры, разработанную для этих случаев, в течение 30 минут в дополнение к программе тренировки ходьбы по 30 минут в день, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд.
Исследовательская группа (Б):
Дети в этой группе получали ту же традиционную программу упражнений в течение 30 минут в дополнение к программе тренировки ходьбы в течение 30 минут с использованием антигравитационной обуви.
оценка проводилась до и после лечения. Лечение включает традиционные упражнения для ходьбы и равновесия для обеих групп, а также использование антигравитационной обуви для исследовательской группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 02
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 30 детей с диплегией обоего пола в возрасте от 6 до 8 лет,
- GMFCS levelII и II. имеет дефекты походки, включая процент циклов ходьбы.
Критерий исключения:
- недавнее оперативное вмешательство.
- ортопедическая деформация нижних конечностей.
- серьезные проблемы со зрением или слухом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контрольная группа
15 детей получали регулярную программу упражнений, включающую классическую тренировку ходьбы для детей с диплегией (30 минут упражнений + 30 минут тренировки ходьбы).
|
тренировка для улучшения качества ходьбы за счет корректировки времени фаз цикла ходьбы и улучшения функционального уровня и самостоятельности во время ходьбы
Другие имена:
|
Экспериментальный: исследовательская группа
15 детей с диплегией получали ту же программу упражнений, включая использование антигравитационной обуви для тренировки ходьбы (30 минут упражнений + 30 минут тренировки ходьбы).
|
тренировка для улучшения качества ходьбы за счет корректировки времени фаз цикла ходьбы и улучшения функционального уровня и самостоятельности во время ходьбы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
процент времени ходьбы для правой нижней конечности
Временное ограничение: через 3 месяца лечения
|
время фаз опоры и маха в процентах для правой нижней конечности при ходьбе
|
через 3 месяца лечения
|
процент времени ходьбы левой нижней конечности
Временное ограничение: через 3 месяца лечения
|
время фаз опоры и маха в процентах для левой нижней конечности при ходьбе
|
через 3 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уровень функционирования через GMFCS
Временное ограничение: до и через 3 месяца лечения
|
изменение уровня функции с помощью GMFCS
|
до и через 3 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pediatric physical therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка походки
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг