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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04117282
반중력 신발이 경직성 이마비 아동의 보행 질 개선에 미치는 영향
2019년 10월 3일 업데이트: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University
반중력 신발이 경직성 하지마비 아동의 보행 질 개선에 미치는 영향(2D 보행 분석 이용)
마비 어린이의 보행 품질을 개선하는 것은 재활 프로그램의 주요 관심사입니다.
경직성 양측 마비가 있는 30명의 어린이를 그룹 A(대조군)와 그룹 B(연구)의 두 그룹으로 균등하게 분배했습니다.
A그룹은 전통적인 물리치료 프로그램 30분과 30분 전통보행훈련을 받았고, B그룹은 전통적인 운동프로그램 30분과 더불어 반중력 신발을 신고 30분 보행훈련을 받았고, 보행의 자세 비율과 유각기 비율을 받았다. 두 그룹의 어린이를 대상으로 3개월 연속 치료 프로그램 전후에 2D 보행 분석으로 측정했으며, 보행의 기능 수준도 GMFCS로 치료 전후에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연령 범위가 6세에서 8세인 30명의 경련성 양측 마비 아동을 그룹 A(대조군)와 그룹 B(연구)의 2개 그룹으로 균등하게 분배했습니다. . (팔리사노 외, 2008). 2D 보행 분석으로 평가했을 때 입각기 시간 증가와 유각기 시간 감소가 기록되었습니다.
대조군(A):
이 그룹의 아이들은 3개월 동안 주 3회, 하루 30분씩 보행 훈련 프로그램과 함께 30분 동안 이러한 경우를 위해 고안된 전통적인 물리 치료 운동 프로그램을 받았습니다.
스터디 그룹(B):
이 그룹의 아이들은 반중력 신발을 착용한 30분간의 보행 훈련 프로그램에 추가로 30분간 동일한 전통 운동 프로그램을 받았습니다.
평가는 치료 전과 후에 이루어졌다. 치료에는 연구 그룹을 위한 반중력 신발을 사용하는 것 외에도 두 그룹의 보행 및 균형을 위한 전통적인 운동이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 8세 사이의 양쪽 성 마비 어린이 30명,
- GMFCS 레벨II 및 II . 보행 주기의 백분율을 포함하여 보행 결함이 있습니다.
제외 기준:
- 최근 외과 적 개입.
- 하지의 정형외과적 기형.
- 시력이나 청력 문제가 심합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
15명의 아동이 마비 아동을 위한 고전적 보행 훈련을 포함한 정기적인 운동 프로그램을 받았습니다. (운동 30분 + 보행 훈련 30분)
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보행 주기 단계 시간 조정 및 보행 중 기능적 수준 및 독립성 향상을 통한 보행의 질 향상을 위한 훈련
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
하반신 마비 아동 15명에게 반중력 신발을 이용한 보행훈련을 포함한 동일한 운동 프로그램 제공 (운동 30분 + 보행훈련 30분)
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보행 주기 단계 시간 조정 및 보행 중 기능적 수준 및 독립성 향상을 통한 보행의 질 향상을 위한 훈련
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽 하지의 보행 시간 백분율
기간: 치료 3개월 후
|
보행 중 오른쪽 하지에 대한 백분율로서의 입각기 및 유각기 시간
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치료 3개월 후
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|
왼쪽 다리의 보행 시간 백분율
기간: 치료 3개월 후
|
보행 중 왼쪽 하지에 대한 백분율로서의 입각기 및 유각기 시간
|
치료 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GMFCS를 통한 기능 수준
기간: 치료 3개월 전과 후
|
GMFCS를 사용하여 기능 수준 변경
|
치료 3개월 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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