- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04117282
Effet des chaussures anti-gravité sur l'amélioration de la qualité de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique
Effet des chaussures anti-gravité sur l'amélioration de la qualité de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique (à l'aide de l'analyse de la marche 2D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente enfants atteints de diplégie spastique, âgés de 6 à 8 ans, ont été répartis également en 2 groupes : groupe A (contrôle) et groupe B (étude). Ils pouvaient marcher avec limitation ou en se tenant selon le GMFCS (niveau II et III). . (Palisano et al., 2008). L'augmentation du temps pour la phase d'appui et la diminution du temps de la phase d'oscillation ont été enregistrées lors de l'évaluation par l'analyse de la marche 2D.
Groupe témoin (A) :
Les enfants de ce groupe avaient reçu un programme d'exercices de physiothérapie traditionnel conçu pour ces cas pendant 30 minutes en plus d'un programme d'entraînement à la marche pendant 30 minutes / jour, 3 fois / semaine pendant 3 mois consécutifs.
Groupe d'étude (B):
Les enfants de ce groupe ont reçu le même programme d'exercices traditionnels pendant 30 minutes en plus d'un programme d'entraînement à la marche pendant 30 minutes en utilisant les chaussures anti-gravité.
l'évaluation a été faite avant et après le traitement. le traitement comprend des exercices traditionnels pour la marche et l'équilibre pour les deux groupes en plus d'utiliser les chaussures anti-gravité pour le groupe d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30 enfants diplégiques des deux sexes âgés de 6 à 8 ans,
- GMFCS niveau II et II . a des défauts de marche, y compris le pourcentage de cycles de marche.
Critère d'exclusion:
- intervention chirurgicale récente.
- déformation orthopédique des membres inférieurs.
- graves problèmes de vision ou d'audition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
15 enfants ont reçu le programme d'exercices réguliers comprenant un entraînement à la marche classique pour les enfants diplégiques (30 minutes d'exercices + 30 minutes d'entraînement à la marche)
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entraînement pour améliorer la qualité de la marche en ajustant le temps des phases du cycle de marche et en améliorant le niveau fonctionnel et l'indépendance pendant la marche
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'étude
15 enfants diplégiques ont reçu le même programme d'exercices incluant l'utilisation des chaussures anti-gravité pour l'entraînement à la marche (30 minutes d'exercices + 30 minutes d'entraînement à la marche)
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entraînement pour améliorer la qualité de la marche en ajustant le temps des phases du cycle de marche et en améliorant le niveau fonctionnel et l'indépendance pendant la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de temps de marche pour le membre inférieur droit
Délai: après 3 mois de traitement
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le temps des phases d'appui et d'oscillation en pourcentage pour le membre inférieur droit pendant la marche
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après 3 mois de traitement
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pourcentage de temps de marche du membre inférieur gauche
Délai: après 3 mois de traitement
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le temps des phases d'appui et d'oscillation en pourcentage pour le membre inférieur gauche pendant la marche
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après 3 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de fonction via GMFCS
Délai: avant et après 3 mois de traitement
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modification du niveau de fonction à l'aide du GMFCS
|
avant et après 3 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pediatric physical therapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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