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Effet des chaussures anti-gravité sur l'amélioration de la qualité de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique

3 octobre 2019 mis à jour par: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effet des chaussures anti-gravité sur l'amélioration de la qualité de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique (à l'aide de l'analyse de la marche 2D)

L'amélioration de la qualité de la marche des enfants diplégiques est une préoccupation majeure du programme de rééducation. Trente enfants atteints de diplégie spastique ont été répartis également en 2 groupes, le groupe A (témoin) et le groupe B (étude). Le groupe A avait reçu le programme de physiothérapie traditionnel pendant 30 minutes et 30 minutes d'entraînement à la marche traditionnelle, tandis que le groupe B avait reçu 30 minutes d'entraînement à la marche avec des chaussures anti-gravité en plus du programme d'exercices traditionnel pendant 30 minutes, pourcentage de position et phase d'oscillation de la marche. ont été mesurés par une analyse de la marche 2D pour les enfants des deux groupes avant et après 3 mois successifs de programme de traitement, le niveau fonctionnel de la marche a également été évalué avant et après le traitement par GMFCS .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente enfants atteints de diplégie spastique, âgés de 6 à 8 ans, ont été répartis également en 2 groupes : groupe A (contrôle) et groupe B (étude). Ils pouvaient marcher avec limitation ou en se tenant selon le GMFCS (niveau II et III). . (Palisano et al., 2008). L'augmentation du temps pour la phase d'appui et la diminution du temps de la phase d'oscillation ont été enregistrées lors de l'évaluation par l'analyse de la marche 2D.

Groupe témoin (A) :

Les enfants de ce groupe avaient reçu un programme d'exercices de physiothérapie traditionnel conçu pour ces cas pendant 30 minutes en plus d'un programme d'entraînement à la marche pendant 30 minutes / jour, 3 fois / semaine pendant 3 mois consécutifs.

Groupe d'étude (B):

Les enfants de ce groupe ont reçu le même programme d'exercices traditionnels pendant 30 minutes en plus d'un programme d'entraînement à la marche pendant 30 minutes en utilisant les chaussures anti-gravité.

l'évaluation a été faite avant et après le traitement. le traitement comprend des exercices traditionnels pour la marche et l'équilibre pour les deux groupes en plus d'utiliser les chaussures anti-gravité pour le groupe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 30 enfants diplégiques des deux sexes âgés de 6 à 8 ans,
  • GMFCS niveau II et II . a des défauts de marche, y compris le pourcentage de cycles de marche.

Critère d'exclusion:

  • intervention chirurgicale récente.
  • déformation orthopédique des membres inférieurs.
  • graves problèmes de vision ou d'audition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
15 enfants ont reçu le programme d'exercices réguliers comprenant un entraînement à la marche classique pour les enfants diplégiques (30 minutes d'exercices + 30 minutes d'entraînement à la marche)
entraînement pour améliorer la qualité de la marche en ajustant le temps des phases du cycle de marche et en améliorant le niveau fonctionnel et l'indépendance pendant la marche
Autres noms:
  • rééducation de la marche
Expérimental: groupe d'étude
15 enfants diplégiques ont reçu le même programme d'exercices incluant l'utilisation des chaussures anti-gravité pour l'entraînement à la marche (30 minutes d'exercices + 30 minutes d'entraînement à la marche)
entraînement pour améliorer la qualité de la marche en ajustant le temps des phases du cycle de marche et en améliorant le niveau fonctionnel et l'indépendance pendant la marche
Autres noms:
  • rééducation de la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de temps de marche pour le membre inférieur droit
Délai: après 3 mois de traitement
le temps des phases d'appui et d'oscillation en pourcentage pour le membre inférieur droit pendant la marche
après 3 mois de traitement
pourcentage de temps de marche du membre inférieur gauche
Délai: après 3 mois de traitement
le temps des phases d'appui et d'oscillation en pourcentage pour le membre inférieur gauche pendant la marche
après 3 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de fonction via GMFCS
Délai: avant et après 3 mois de traitement
modification du niveau de fonction à l'aide du GMFCS
avant et après 3 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pediatric physical therapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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