Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Antigravitationsschuhen auf die Verbesserung der Gangqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie

3. Oktober 2019 aktualisiert von: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Wirkung von Antigravitationsschuhen auf die Verbesserung der Gangqualität bei Kindern mit spastischer Diplegie (mittels 2-D-Ganganalyse)

Die Verbesserung der Gangqualität bei diplegischen Kindern ist ein Hauptanliegen des Rehabilitationsprogramms. Dreißig Kinder mit spastischer Diplegie wurden gleichmäßig auf 2 Gruppen verteilt, Gruppe A (Kontrolle) und Gruppe B (Studie). Gruppe A hatte 30 Minuten lang das traditionelle Physiotherapieprogramm und 30 Minuten traditionelles Gangtraining erhalten, während Gruppe B 30 Minuten Gangtraining mit Antigravitationsschuhen zusätzlich zum traditionellen Übungsprogramm 30 Minuten lang, Prozentsatz der Stand- und Schwungphase des Gangs, erhalten hatte wurden durch 2D-Ganganalyse für Kinder beider Gruppen vor und nach 3 aufeinanderfolgenden Monaten des Behandlungsprogramms gemessen, außerdem wurde das Funktionsniveau des Gangs vor und nach der Behandlung durch GMFCS bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Kinder mit spastischer Diplegie im Alter von 6 bis 8 Jahren wurden gleichmäßig auf 2 Gruppen verteilt: Gruppe A (Kontrolle) und Gruppe B (Studie). . (Palisano et al., 2008). Eine erhöhte Zeit für die Standphase und eine verringerte Schwungphasenzeit wurden aufgezeichnet, wenn sie durch eine 2D-Ganganalyse ausgewertet wurden.

Kontrollgruppe (A):

Die Kinder in dieser Gruppe hatten für 30 Minuten ein traditionelles Physiotherapie-Übungsprogramm erhalten, das für diese Fälle entwickelt wurde, zusätzlich zu einem Gangtrainingsprogramm für 30 Minuten / Tag, 3 Mal / Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate.

Studiengruppe (B):

Die Kinder in dieser Gruppe erhielten zusätzlich zu einem 30-minütigen Gangtrainingsprogramm mit den Antigravitationsschuhen das gleiche traditionelle Bewegungsprogramm für 30 Minuten.

Die Auswertung erfolgte vor und nach der Behandlung. Die Behandlung umfasst traditionelle Gang- und Gleichgewichtsübungen für beide Gruppen zusätzlich zur Verwendung der Antigravitationsschuhe für die Lerngruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 diplegische Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 6 bis 8 Jahren,
  • GMFCS LevelII und II . hat Gangstörungen, einschließlich des Prozentsatzes der Gangzyklen.

Ausschlusskriterien:

  • letzten chirurgischen Eingriff.
  • orthopädische Deformität der unteren Extremitäten.
  • schwere Seh- oder Hörprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
15 Kinder erhielten das reguläre Bewegungsprogramm inkl. klassischem Gangtraining für diplegische Kinder (30 Minuten Übungen + 30 Minuten Gangtraining)
Sonstiges: Gangtraining
Training zur Verbesserung der Gangqualität durch zeitliche Anpassung der Gangzyklusphasen und Verbesserung des Funktionsniveaus und der Selbständigkeit beim Gehen
Andere Namen:
  • Gangrehabilitation
Experimental: Studiengruppe
15 diplegische Kinder erhielten das gleiche Übungsprogramm einschließlich der Verwendung der Antigravitationsschuhe für das Gangtraining (30 Minuten Übungen + 30 Minuten Gangtraining)
Sonstiges: Gangtraining
Training zur Verbesserung der Gangqualität durch zeitliche Anpassung der Gangzyklusphasen und Verbesserung des Funktionsniveaus und der Selbständigkeit beim Gehen
Andere Namen:
  • Gangrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangzeitprozentsatz für die rechte untere Extremität
Zeitfenster: nach 3 Monaten Behandlung
die Zeit der Stand- und Schwungphasen in Prozent für die rechte untere Extremität während des Gehens
nach 3 Monaten Behandlung
Gangzeitprozentsatz der linken unteren Extremität
Zeitfenster: nach 3 Monaten Behandlung
die Zeit der Stand- und Schwungphasen in Prozent für die linke untere Extremität während des Gehens
nach 3 Monaten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsniveau durch GMFCS
Zeitfenster: vor und nach 3 Monaten Behandlung
Ändern der Funktionsebene durch Verwendung des GMFCS
vor und nach 3 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pediatric physical therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Gangtraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren