Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van antizwaartekrachtschoenen op het verbeteren van de kwaliteit van het lopen bij kinderen met spastische diplegie

3 oktober 2019 bijgewerkt door: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effect van antizwaartekrachtschoenen op het verbeteren van de kwaliteit van het lopen bij kinderen met spastische diplegie (met behulp van 2D-loopanalyse)

Het verbeteren van de kwaliteit van het lopen bij kinderen met diplegie is een belangrijk aandachtspunt in het revalidatieprogramma. Dertig kinderen met spastische diplegie werden gelijk verdeeld over 2 groepen, groep A (controle) en groep B (studie). Groep A had het traditionele fysiotherapieprogramma van 30 minuten en 30 minuten traditionele looptraining gevolgd, terwijl groep B 30 minuten looptraining met antizwaartekrachtschoenen had gekregen naast het traditionele oefenprogramma gedurende 30 minuten, percentage van stand en zwaaifase van het lopen werden gemeten door 2D ganganalyse voor kinderen van beide groepen voor en na 3 opeenvolgende maanden van behandelingsprogramma, ook het functieniveau van het lopen werd voor en na de behandeling beoordeeld door GMFCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig kinderen met spastische diplegie, hun leeftijd varieerde van 6 tot 8 jaar oud, werden gelijk verdeeld in 2 groepen: groep A (controle) en groep B (studie) Ze konden lopen met beperking of vasthouden volgens GMFCS (niveau II & III) . (Palisano et al., 2008). Er werd een langere tijd voor de standfase en een kortere zwaaifasetijd geregistreerd bij evaluatie door middel van 2D-loopanalyse.

Controlegroep (A):

De kinderen in deze groep hadden gedurende 30 minuten een traditioneel oefenprogramma voor fysiotherapie gekregen dat voor die gevallen was ontworpen, naast een looptrainingsprogramma van 30 minuten per dag, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende maanden.

Studiegroep (B):

De kinderen in deze groep kregen gedurende 30 minuten hetzelfde traditionele oefenprogramma, naast een looptrainingsprogramma van 30 minuten waarbij gebruik werd gemaakt van antizwaartekrachtschoenen.

evaluatie vond plaats voor en na de behandeling. de behandeling omvat traditionele oefeningen voor het lopen en evenwicht voor beide groepen, naast het gebruik van de anti-zwaartekrachtschoenen voor de studiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 02
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 diplegische kinderen van beide geslachten van 6 tot 8 jaar,
  • GMFCS-niveau II en II. heeft loopafwijkingen inclusief het percentage loopcycli.

Uitsluitingscriteria:

  • recente chirurgische ingreep.
  • orthopedische misvorming in de onderste ledematen.
  • ernstige zicht- of gehoorproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
15 kinderen kregen het reguliere oefenprogramma inclusief klassieke looptraining voor kinderen met diplegie (30 minuten oefeningen + 30 minuten looptraining)
Ander: loop training
training voor het verbeteren van de kwaliteit van het lopen door het aanpassen van de tijd van de loopcyclusfasen en het verbeteren van het functionele niveau en de onafhankelijkheid tijdens het lopen
Andere namen:
  • looprevalidatie
Experimenteel: studiegroep
15 kinderen met diplegie kregen hetzelfde oefenprogramma inclusief het gebruik van antizwaartekrachtschoenen voor looptraining (30 minuten oefeningen + 30 minuten looptraining)
Ander: loop training
training voor het verbeteren van de kwaliteit van het lopen door het aanpassen van de tijd van de loopcyclusfasen en het verbeteren van het functionele niveau en de onafhankelijkheid tijdens het lopen
Andere namen:
  • looprevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
looptijdpercentage voor de rechter onderste extremiteit
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
de tijd van stand- en zwaaifasen als percentage voor de rechter onderste extremiteit tijdens het lopen
na 3 maanden behandeling
looptijdpercentage van de linker onderste extremiteit
Tijdsspanne: na 3 maanden behandeling
de tijd van stand- en zwaaifasen als percentage voor de linker onderste extremiteit tijdens het lopen
na 3 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functieniveau via GMFCS
Tijdsspanne: voor en na 3 maanden behandeling
het functieniveau wijzigen met behulp van de GMFCS
voor en na 3 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pediatric physical therapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren