- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04117282
Effekt af antityngdekraftssko på at forbedre kvaliteten af gang hos børn med spastisk diplegi
Effekt af antityngdekraftssko på at forbedre kvaliteten af gang hos børn med spastisk diplegi (ved brug af 2D-ganganalyse)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tredive børn med spastisk diplegi, deres alder varierede fra 6 til 8 år, blev fordelt ligeligt i 2 grupper: gruppe A (kontrol) og gruppe B (undersøgelse) De kunne gå med begrænsning eller holde fast i henhold til GMFCS (niveau II & III) . (Palisano et al., 2008). Øget tid for standsfasen og reduceret svingfasetid blev registreret, når den blev evalueret ved 2D-ganganalyse.
Kontrolgruppe (A):
Børnene i denne gruppe havde modtaget traditionelt fysioterapi træningsprogram designet til disse tilfælde i 30 minutter ud over gangtræningsprogram i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder.
Studiegruppe (B):
Børnene i denne gruppe modtog det samme traditionelle træningsprogram i 30 minutter ud over et gangtræningsprogram i 30 minutter ved at bruge antityngdekraftsskoene.
evaluering blev foretaget før og efter behandlingen. behandling omfatter traditionelle øvelser for gang og balance for begge grupper ud over at bruge antigravity sko til studiegruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 diplegiske børn af begge køn i alderen fra 6 til 8,
- GMFCS niveau II og II. har gangdefekter inklusive procentdel af gangcyklusser.
Ekskluderingskriterier:
- nyligt kirurgisk indgreb.
- ortopædisk deformitet i underekstremiteterne.
- afværge syns- eller høreproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
15 børn modtog det almindelige træningsprogram inklusiv klassisk gangtræning for børn med diplegi (30 minutters øvelser + 30 minutters gangtræning)
|
træning for at forbedre kvaliteten af gang gennem justering af gangcyklus faser tid og forbedring af funktionsniveau og uafhængighed under gang
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
15 diplegiske børn fik det samme træningsprogram inklusive brug af antigravity-skoene til gangtræning (30 minutters øvelser + 30 minutters gangtræning)
|
træning for at forbedre kvaliteten af gang gennem justering af gangcyklus faser tid og forbedring af funktionsniveau og uafhængighed under gang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangtidsprocent for højre underekstremitet
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
|
tidspunktet for stand- og svingfaser i procent for højre underekstremitet under gang
|
efter 3 måneders behandling
|
|
gangtidsprocent af venstre underekstremitet
Tidsramme: efter 3 måneders behandling
|
tidspunktet for stand- og svingfaser i procent for venstre underekstremitet under gang
|
efter 3 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsniveau gennem GMFCS
Tidsramme: før og efter 3 måneders behandling
|
ændring af funktionsniveauet ved at bruge GMFCS
|
før og efter 3 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pediatric physical therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med gangtræning
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University of LahoreAfsluttet
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater