- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117282
Antigravitaatiokenkien vaikutus spastista diplegiaa sairastavien lasten kävelyn laadun parantamiseen
Antigravitaatiokenkien vaikutus spastista diplegiaa sairastavien lasten kävelyn laadun parantamiseen (2D-käyntianalyysin avulla)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä spastista diplegiaa sairastavaa lasta, joiden ikä vaihteli 6–8-vuotiaista, jaettiin tasan kahteen ryhmään: ryhmä A (vertailu) ja ryhmä B (tutkimus). He pystyivät kävelemään rajoittuneena tai pitäen kiinni GMFCS:n mukaan (taso II ja III) . (Palisano et ai., 2008). Pidentynyt seisontavaiheen aika ja lyhentynyt heilahdusvaiheen aika kirjattiin, kun niitä arvioitiin 2D-käyntianalyysillä.
Kontrolliryhmä (A):
Tämän ryhmän lapset olivat saaneet perinteistä fysioterapiaharjoitusohjelmaa, joka oli suunniteltu näille tapauksille 30 minuutin ajan sekä kävelyharjoitusohjelman 30 minuuttia / päivä, 3 kertaa / viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
Opintoryhmä (B):
Tämän ryhmän lapset saivat saman perinteisen 30 minuutin harjoitusohjelman lisäksi 30 minuutin kävelyharjoitusohjelman antigravitaatiokenkiä käyttäen.
arviointi tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Hoito sisältää perinteisiä kävely- ja tasapainoharjoituksia molemmille ryhmille sekä antigravitaatiokenkien käyttöä opintoryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 diplegista lasta molemmista sukupuolista iältään 6-8 vuotta,
- GMFCS taso II ja II . hänellä on kävelyvirheitä, mukaan lukien kävelyjaksojen prosenttiosuus.
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen kirurginen toimenpide.
- ortopedinen epämuodostuma alaraajoissa.
- pohtia näkö- tai kuulo-ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
15 lasta sai säännöllisen harjoitusohjelman sisältäen klassisen kävelyharjoittelun diplegisille lapsille (30 min harjoituksia + 30 min kävelyharjoituksia)
|
koulutusta kävelyn laadun parantamiseksi säätämällä kävelysyklin vaiheiden aikaa ja parantamalla toiminnallista tasoa ja itsenäisyyttä kävelyn aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
15 diplegista lasta sai saman harjoitusohjelman sisältäen antigravitaatiokenkien käytön kävelyharjoitteluun (30 min harjoituksia + 30 min kävelyharjoituksia)
|
koulutusta kävelyn laadun parantamiseksi säätämällä kävelysyklin vaiheiden aikaa ja parantamalla toiminnallista tasoa ja itsenäisyyttä kävelyn aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean alaraajan kävelyajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
asennon ja heilahdusvaiheiden aika prosentteina oikean alaraajan kohdalla kävelyn aikana
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
vasemman alaraajan kävelyajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden hoidon jälkeen
|
asennon ja heilahdusvaiheiden aika prosentteina vasemmalle alaraajalle kävelyn aikana
|
3 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFCS:n kautta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon
|
toimintotason muuttaminen GMFCS:n avulla
|
ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pediatric physical therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .