- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04117282
Wpływ butów antygrawitacyjnych na poprawę jakości chodu u dzieci z diplegią spastyczną
Wpływ butów antygrawitacyjnych na poprawę jakości chodu u dzieci z diplegią spastyczną (z wykorzystaniem analizy chodu 2D)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydzieścioro dzieci z diplegią spastyczną, w wieku od 6 do 8 lat, podzielono równo na 2 grupy: grupę A (kontrolną) i grupę B (badaną). Potrafiły chodzić z ograniczeniem lub trzymaniem się zgodnie z GMFCS (poziom II i III). . (Palisano i in., 2008). Podczas oceny dwuwymiarowej analizy chodu zarejestrowano wydłużony czas fazy podporu i skrócony czas fazy wymachu.
Grupa kontrolna (A):
Dzieci w tej grupie otrzymały tradycyjny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych przeznaczony dla tych przypadków przez 30 minut oprócz programu treningu chodu przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące.
Grupa badawcza (B):
Dzieci w tej grupie otrzymały ten sam tradycyjny program ćwiczeń przez 30 minut oprócz programu treningu chodu przez 30 minut w butach antygrawitacyjnych.
ocena została przeprowadzona przed i po leczeniu. Leczenie obejmuje tradycyjne ćwiczenia chodu i równowagi dla obu grup, a także użycie butów antygrawitacyjnych dla grupy badawczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 02
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 dzieci diplegicznych obojga płci w wieku od 6 do 8 lat,
- GMFCS poziom II i II . ma wady chodu, w tym odsetek cykli chodu.
Kryteria wyłączenia:
- niedawna interwencja chirurgiczna.
- deformacje ortopedyczne kończyn dolnych.
- rozwiązać problemy ze wzrokiem lub słuchem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
15 dzieci otrzymało regularny program ćwiczeń obejmujący trening chodu klasycznego dla dzieci z diplegią (ćwiczenia 30 minut + trening chodu 30 minut)
|
trening poprawiający jakość chodu poprzez dostosowanie czasu faz cyklu chodu oraz poprawę poziomu funkcjonalnego i samodzielności podczas chodu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
15 dzieci z diplegią otrzymało ten sam program ćwiczeń, w tym użycie butów antygrawitacyjnych do treningu chodu (30 minut ćwiczeń + 30 minut treningu chodu)
|
trening poprawiający jakość chodu poprzez dostosowanie czasu faz cyklu chodu oraz poprawę poziomu funkcjonalnego i samodzielności podczas chodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent czasu chodu dla prawej kończyny dolnej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
czas fazy podporu i wymachu w procentach dla prawej kończyny dolnej podczas chodu
|
po 3 miesiącach leczenia
|
|
procent czasu chodu lewej kończyny dolnej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach leczenia
|
czas fazy podporu i wymachu w procentach dla lewej kończyny dolnej podczas chodu
|
po 3 miesiącach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomu funkcji poprzez GMFCS
Ramy czasowe: przed i po 3 miesiącach leczenia
|
zmiana poziomu funkcji za pomocą GMFCS
|
przed i po 3 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nahla Mohamed, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pediatric physical therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na trening chodu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy