对慢性纯音性耳鸣患者给予不同的刺激，以验证治疗耳鸣的有效性。
2020年2月4日 更新者：Dan Su
声音刺激、体感刺激、前庭刺激及其组合对患者耳鸣响度和耳鸣相关痛苦的影响
本实验将慢性纯音性耳鸣患者分为三组，分别接受听觉刺激、体感刺激、前庭刺激和联合刺激，以寻求治疗耳鸣的有效方法。
研究概览
详细说明
120例6个月以上慢性纯音耳鸣患者随机分为6组，一组给予听觉刺激，一组给予体感刺激，一组给予听觉刺激+体感刺激，一组给予听觉刺激+前庭刺激，最后一组给予听觉刺激+体感刺激+前庭刺激。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纯音耳鸣
- 单边和双边
- 女性和男性
- 耳鸣病史6个月以上
排除标准：
- 血管搏动性耳鸣
- 梅尼埃病
- 慢性头痛
- 神经系统疾病（如脑瘤）
- 正在接受治疗的精神/精神疾病患者
- 孕妇和患有其他无法治愈的疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：声音刺激
双耳中的粉红噪声是给耳鸣患者的。
陷波滤波器从比阈值高 20 分贝的耳鸣频率中去除粉红噪声。
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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实验性的：躯体刺激
耳鸣患者每只耳朵选取3个刺激点，即耳门（CN.V）、听宫（CN.VII）和翼峰（C2/3）。
刺激强度应该是针感的。
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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实验性的：前庭刺激
患者坐在具有正弦谐波加速度的旋转椅上，并在没有引起最大频率不适的情况下旋转。
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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实验性的：声学+躯体刺激
耳鸣患者的听觉和躯体刺激相结合
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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实验性的：声学 + 前庭刺激
耳鸣患者的听觉和前庭刺激相结合
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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实验性的：声学 + 躯体 + 前庭刺激
耳鸣患者的听觉刺激、躯体刺激和前庭刺激相结合
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招募患者记录病史，检测听力水平、耳鸣指标、前庭功能及耳鸣功能障碍指标。
然后将患者随机分为六组。
他们每天接受相应的刺激 20 分钟，每周 5 天，持续 3 周。
最后一次刺激后，立即、一周后和三个月后重复上述试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电测听和声阻抗
大体时间：从选择患者到刺激结束三个月
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患者听力评估
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从选择患者到刺激结束三个月
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耳鸣频率和响度
大体时间：从选择患者到刺激结束三个月
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检测患者耳鸣频率和响度
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从选择患者到刺激结束三个月
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耳鸣残疾量表
大体时间：从选择患者到刺激结束三个月
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耳鸣障碍清单评分用于检测耳鸣的程度。0-16
无残疾得分，轻度残疾得分18-36分，中度残疾得分38-56分，重度残疾得分58-100分。
95%置信区间为20分，即实验前后两次测试的差异大于或等于20分。
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从选择患者到刺激结束三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Busheng Tong, doctor、E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月5日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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