이명의 효과적인 치료를 확인하기 위해 만성 순음 이명 환자에게 다양한 자극을 제공했습니다.
2020년 2월 4일 업데이트: Dan Su
소리 자극, 체감각 자극, 전정 자극 및 조합이 환자의 이명 크기 및 이명 관련 고통에 미치는 영향
본 실험에서는 만성 순음 이명 환자를 3군으로 나누어 청각자극, 체감각자극, 전정자극, 복합자극을 시행하여 효과적인 이명 치료 방법을 모색하였다.
연구 개요
상세 설명
6개월 이상 지속된 만성 순음 이명 환자 120명을 무작위로 6그룹으로 나누어 한 그룹은 청각자극, 한 그룹은 체감각자극, 한 그룹은 청각자극+체감각자극, 한 그룹은 청각자극+전정자극을 시행하였다. , 마지막 그룹은 청각자극 + 체감각자극 + 전정자극을 주었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 순음 이명
- 일방적 및 양자적
- 여성과 남성
- 이명은 6개월 이상의 병력이 있습니다.
제외 기준:
- 혈관의 박동성 이명
- 메니에르병
- 만성 두통
- 신경계 질환(예: 뇌종양)
- 치료중인 정신/정신질환자
- 임산부 및 기타 불치병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음향 자극
이명 환자에게 양쪽 귀에 핑크 노이즈를 줍니다.
임계값보다 20데시벨 높은 이명 주파수에서 노치 필터로 핑크 노이즈를 제거합니다.
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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실험적: 신체 자극
이명 환자의 각 귀에 대해 귀 문(CN.V), 청각 궁전(CN.VII) 및 Yifeng(C2/3)의 세 가지 자극 지점을 선택했습니다.
자극 강도는 바늘로 감지해야 합니다.
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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실험적: 전정 자극
환자는 정현파 조화 가속도가 있는 회전 의자에 앉았고 가장 큰 불편함을 유발하지 않고 회전했습니다.
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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실험적: 음향 + 체세포 자극
이명 환자를 위한 청각 및 신체 자극의 조합
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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실험적: 음향 + 전정 자극
이명 환자를 위한 청각 및 전정 자극의 조합
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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실험적: 음향 + 체세포 + 전정 자극
이명 환자를 위한 청각 자극, 신체 자극 및 전정 자극의 조합
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병력을 기록하기 위해 환자를 모집하고 청력 수준, 이명 지표, 전정 기능 및 이명 장애 지표를 테스트했습니다.
그런 다음 환자를 무작위로 6개 그룹으로 나누었습니다.
3주 동안 주 5일, 하루 20분씩 해당 자극을 받았다.
마지막 자극 후 즉시, 1주일 후, 3개월 후 위의 테스트를 반복하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 청력 측정 및 음향 임피던스
기간: 환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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환자의 청력 평가
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환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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이명의 빈도와 크기
기간: 환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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환자의 이명 빈도 및 크기 감지
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환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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이명 장애 척도
기간: 환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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이명 핸디캡 재고 점수는 이명의 정도를 감지하는 데 사용되었습니다.0-16
장애가 없는 경우 18-36점, 경증 장애는 38-56점, 중증 장애는 58-100점입니다.
95% 신뢰구간은 20포인트, 즉 실험 전후 두 테스트의 차이가 20포인트 이상이다.
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환자 선정 시점부터 자극 종료 시점까지 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Busheng Tong, doctor, E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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다중 감각 자극에 대한 임상 시험
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