Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaille, joilla oli krooninen puhdasääninen tinnitus, annettiin erilaisia ​​ärsykkeitä tinnituksen tehokkaan hoidon varmistamiseksi.

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dan Su

Äänistimulaation, somatosensorisen stimulaation, vestibulaarisen stimulaation ja niiden yhdistelmien vaikutukset tinnituksen voimakkuuteen ja tinnitukseen liittyvään ahdistukseen potilailla

Tässä kokeessa kroonista puhdasäänistä tinnitusta sairastavat potilaat jaettiin kolmeen ryhmään kuulostimulaatiota, somatosensorista stimulaatiota, vestibulaarista stimulaatiota ja yhdistettyä stimulaatiota varten, jotta löydettiin tehokas tapa hoitaa tinnitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 potilasta, joilla oli krooninen puhdasääninen tinnitus yli 6 kuukauden ajan, jaettiin satunnaisesti 6 ryhmään, yksi ryhmä sai kuulostimulaatiota, yksi ryhmä sai somatosensorista stimulaatiota, yksi ryhmä kuulostimulaatiota + somatosensorista stimulaatiota, yksi ryhmä kuulostimulaatiota + vestibulaaristimulaatiota Viimeiselle ryhmälle annettiin kuulostimulaatio + somatosensorinen stimulaatio + vestibulaaristimulaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhdas tinnitus
  • Yksipuolinen ja kahdenvälinen
  • nainen ja mies
  • Tinnitusta on esiintynyt yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Verisuonten sykkivä tinnitus
  • Menieren tauti
  • Krooninen päänsärky
  • Neurologiset sairaudet (kuten aivokasvaimet)
  • Potilaat, joilla on mielenterveys-/mielisairauksia, jotka ovat hoidossa
  • Raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on muita hoitamattomia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akustinen stimulaatio
Tinnituspotilaille annetaan vaaleanpunaista melua molemmissa korvissa. Vaaleanpunainen kohina poistetaan lovisuodattimella tinnitustaajuuksilta, jotka ovat 20 desibeliä kynnystä korkeammalla.
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: somaattinen stimulaatio
Tinnituspotilaiden kullekin korvalle valittiin kolme stimulaatiopistettä, nimittäin korvaovi (CN.V), kuulopala (CN.VII) ja Yifeng (C2/3). Stimuloinnin intensiteetin tulee olla neulatunnistettu.
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: vestibulaarinen stimulaatio
Potilas istui pyörivällä tuolilla sinimuotoisella harmonisella kiihtyvyydellä ja kiertyi aiheuttamatta suurinta epämukavuutta.
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: akustinen + somaattinen stimulaatio
Kuulo- ja somaattisen stimulaation yhdistelmä tinnituspotilaille
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: akustinen + vestibulaarinen stimulaatio
Kuulo- ja vestibulaaristimulaation yhdistelmä tinnituspotilaille
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: akustinen + somaattinen + vestibulaarinen stimulaatio
Kuulostimulaation, somaattisen stimulaation ja vestibulaarisen stimulaation yhdistelmä tinnituspotilaille
Laite: useita aististimulaatioita
Potilaat rekrytoitiin kirjaamaan sairaushistoriansa ja testattiin kuulon taso, tinnitusindikaattorit, vestibulaaritoiminto ja tinnituksen toimintakyvyttömyysindikaattorit. Sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kuuteen ryhmään. He saivat vastaavaa stimulaatiota 20 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 viikon ajan. Viimeisen stimulaation jälkeen yllä olevat testit toistettiin välittömästi, viikon kuluttua ja kolmen kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköinen audiometria ja akustinen impedanssi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun
Potilaiden kuulon arviointi
Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun
Tinnituksen taajuus ja äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun
Tinnituksen tiheyden ja äänenvoimakkuuden havaitseminen potilailla
Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun
Tinnitusvammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun
Tinnitusvamma inventaariopisteitä käytettiin tinnituksen asteen havaitsemiseen.0-16 pistettä ilman vammaisuutta, 18-36 pistettä lievällä vammalla, 38-56 pistettä keskivaikealla ja 58-100 pistettä vakavalla vammalla. 95 %:n luottamusväli on 20 pistettä, eli ero kahden testin välillä ennen ja jälkeen koetta on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 pistettä.
Kolme kuukautta potilaan valinnasta ärsykkeen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dan Su

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Busheng Tong, doctor, E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mssftinnitus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset useita aististimulaatioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa