Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige stimuli blev givet til patienter med kronisk rentonet tinnitus for at bekræfte den effektive behandling af tinnitus.

4. februar 2020 opdateret af: Dan Su

Effekter af lydstimulering, somatosensorisk stimulering, vestibulær stimulering og kombinationerne på tinnituslydstyrke og tinnitusrelateret lidelse hos patienter

I dette eksperiment blev patienter med kronisk pure tone tinnitus opdelt i tre grupper for at modtage auditiv stimulering, somatosensorisk stimulation, vestibulær stimulation og kombineret stimulation for at finde en effektiv måde at behandle tinnitus på

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter med kronisk pure tonus tinnitus over 6 måneder blev tilfældigt opdelt i 6 grupper, én gruppe fik auditiv stimulering, én gruppe fik somatosensorisk stimulering, én gruppe fik auditiv stimulation + somatosensorisk stimulering, én gruppe fik auditiv stimulation + vestibulær stimulering. , fik den sidste gruppe auditiv stimulering + somatosensorisk stimulering + vestibulær stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ren tone tinnitus
  • Unilateral og bilateral
  • kvinde og mand
  • Tinnitus har en historie på mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pulserende tinnitus i blodkar
  • Menières sygdom
  • Kronisk hovedpine
  • Neurologiske sygdomme (såsom hjernetumorer)
  • Patienter med psykisk/psykisk sygdom i behandling
  • Gravide kvinder og patienter med andre sygdomme, der ikke kan behandles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akustisk stimulering
Lyserød støj i begge ører gives til tinnituspatienter. Den lyserøde støj fjernes med notch-filter fra tinnitusfrekvenser, der er 20 decibel højere end tærsklen.
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.
Eksperimentel: somatisk stimulation
Tre stimulationspunkter blev udvalgt for hvert øre hos tinnituspatienter, nemlig øredør (CN.V), auditory Palace (CN.VII) og Yifeng (C2/3). Stimuleringsintensiteten skal være nålefornemmet.
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.
Eksperimentel: vestibulær stimulation
Patienten sad på en roterende stol med sinusformet harmonisk acceleration og roterede uden at forårsage den største frekvens af ubehag.
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.
Eksperimentel: akustisk + somatisk stimulering
Kombination af auditiv og somatisk stimulering til tinnituspatienter
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.
Eksperimentel: akustisk + vestibulær stimulation
Kombination af auditiv og vestibulær stimulering til tinnituspatienter
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.
Eksperimentel: akustisk + somatisk + vestibulær stimulering
Kombination af auditiv stimulation, somatisk stimulation og vestibulær stimulation til tinnituspatienter
Enhed: multipel sansestimulering
Patienterne blev rekrutteret til at registrere deres sygehistorie, og høreniveauet, tinnitusindikatorer, vestibulær funktion og tinnitushandicapindikatorer blev testet. Derefter blev patienterne tilfældigt opdelt i seks grupper. De modtog den tilsvarende stimulation 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 uger. Efter den sidste stimulering blev ovenstående test gentaget med det samme, en uge senere og tre måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk audiometri og akustisk impedans
Tidsramme: Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus
Vurdering af hørelse hos patienter
Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus
Tinnitus frekvens og lydstyrke
Tidsramme: Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus
Påvisning af tinnitusfrekvens og lydstyrke hos patienter
Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus
Tinnitus handicap skala
Tidsramme: Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus
Tinnitus handicap opgørelsesscore blev brugt til at detektere graden af ​​tinnitus.0-16 point uden handicap, 18-36 point med let handicap, 38-56 point med moderat handicap og 58-100 point med svært handicap. 95 % konfidensintervallet er 20 point, det vil sige, at forskellen mellem de to test før og efter eksperimentet er større end eller lig med 20 point.
Tre måneder fra det tidspunkt, hvor patienten blev udvalgt, til slutningen af ​​stimulus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dan Su

Efterforskere

  • Studieleder: Busheng Tong, doctor, E.N.T. department of the First Affiliated hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mssftinnitus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med multipel sansestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner