白内障患者的眼部炎症和对 Xiidra 治疗的反应
2023年7月25日 更新者：Bucci Laser Vision Institute
250 名连续白内障患者的炎症试验定义的眼部炎症发生率及其对 Xiidra 治疗的反应
确定使用 Xiidra® 是否可以减少术前和术后白内障患者的眼表炎症。
研究概览
详细说明
单中心、前瞻性、随机、研究者发起的研究
将使用 InflammaDry® 免疫测定法对 250 名 60 岁或以上的白内障患者进行眼表炎症检测
双侧 MMP-9 阳性的患者将被随机分配到术前两周和术后六周接受 Xiidra 治疗的组或未接受 Xiidra 治疗的组
研究人员假设，在常规白内障手术之前使用 Xiidra 进行治疗将显着提高角膜曲率读数和 BCVA 的质量。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Bucci Laser Vision
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通过 Inflammadry 测定评估的双侧 MMP-9 阳性
排除标准：
- 双眼炎症试验阴性
- 活动性糖尿病视网膜病变、不受控制的青光眼、不受控制的葡萄膜炎
- 可能混淆 InflammaDry 检测结果解释的眼表疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有治疗
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有源比较器：Lifitegrast
使用一次性容器每天两次（大约间隔 12 小时）将一滴 Lifitegrast 滴眼液 5% 滴入每只眼睛。
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标欧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较接受 Xiidra 治疗与未接受 Xiidra 治疗的白内障前期和白内障后患者双侧 MMP-9 阳性转化为阴性的转化率
大体时间：12周
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比较接受 Xiidra 治疗与未接受 Xiidra 治疗的白内障前期和白内障后患者双侧 MMP-9 阳性转化为阴性的转化率
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank A Bucci, Jr., MD、Bucci Laser Vision
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月31日
初级完成 (实际的)
2022年6月25日
研究完成 (实际的)
2022年6月25日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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