公共体育中心门诊心脏远程康复
公共体育中心与传统医院模式的门诊心脏远程康复
研究概览
详细说明
心脏康复 (CR) 计划显示出心血管发病率和死亡率、运动能力、风险因素和生活质量方面的益处。 使用新的信息和通信技术 (ICT) 可以远程监控活动和节律，定义心脏远程康复 (CTR) 的新模型并证明是安全的。
研究人员打算在公共体育中心 (PSC) 实施体育锻炼计划 (PEP) 的基础上，通过可穿戴设备进行远程监控，评估急性冠脉综合征 (ACS) II 期 CR 的新模型电子设备 S-PATCH3-Cardio，用于比较基于 CTR-PSC 模型的 PEP 与维持 CR 计划有效性和安全性的传统住院计划 (PEP-H) 的依从性。
最近患有低度和/或中度风险分层 ACS 的患者将被随机分配到 PEP-H 组，该组将在医院进行 18 次 PEP 训练和心肺阻力训练，或 CTR-PSC 组进行在 PSC 中进行 18 次 PEP 训练，包括力量训练和心肺阻力训练。
所有患者都将在医院完成 CR 计划的其余部分，其中包括：功能测试、与护士、心脏病专家、康复医生的会诊，以及教育计划，以及在心脏健康教室举办的 10 场研讨会。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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接触：
- Juan Izquierdo Garcia, Therapist
- 电话号码：+34917792077
- 邮箱：juan.izquierdo@salud.madrid.org
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接触：
- Guillermo Moreno Muñoz, Nurse
- 电话号码：+34913908519
- 邮箱：guimoren@ucm.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近的 ACS（1-12 个月）实现 PEP 的低/中风险，并且没有身体障碍
- 可安装 S-PATCH3-Cardio 应用程序的安卓操作系统手机的可用性
- 接受 S-PATCH3-Cardio 设备操作指导并进行 24 小时模拟后，他们认识到自己接受过操作 S-PATCH3-Cardio 设备培训的患者。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未达到最大标准的基线运动肺量计（呼吸商> 1.1）
- 精神疾病
- 妨碍执行 PEP 的相关合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PEP-H
医院的体育锻炼计划
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通过远程监控实施体育锻炼计划 (PEP)
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实验性的：PEP-PSC
公共体育中心远程监控体育锻炼计划
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通过远程监控实施体育锻炼计划 (PEP)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持体育锻炼
大体时间：课程结束时（6 周）
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通过每位患者完成的体育锻炼次数来衡量体育锻炼的依从性
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课程结束时（6 周）
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功能容量
大体时间：课程结束时（6 周）
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心肺运动试验测量的功能容量变化
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课程结束时（6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估葡萄糖代谢曲线的变化 (mg/dL)
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课程结束时（6 周）
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糖化血红蛋白水平 (HbA1c)
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估糖化血红蛋白的变化 (mg/dL)
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课程结束时（6 周）
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低密度脂蛋白 (LDL) 水平
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估 LDL 代谢曲线的变化 (mg/dL)
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课程结束时（6 周）
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高密度脂蛋白 (HDL) 水平
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估 HDL 代谢曲线的变化 (mg/dL)
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课程结束时（6 周）
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总胆固醇水平
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估总胆固醇代谢曲线的变化 (mg/dL)
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课程结束时（6 周）
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血压水平
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估收缩压和舒张压水平的变化 (mmHg)
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课程结束时（6 周）
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抽烟
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估吸烟状况的变化（戒烟）
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课程结束时（6 周）
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重量
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估体重变化 (kg)
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课程结束时（6 周）
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腹围
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估腹围变化（cm）
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课程结束时（6 周）
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估身体质量指数的变化（以公斤为单位的体重和以米为单位的身高将合并计算以公斤/米˄2为单位的体重指数）
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课程结束时（6 周）
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坚持地中海饮食
大体时间：课程结束时（6 周）
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使用地中海饮食评估量表 (MEDAS) 评估地中海饮食习惯的变化，该量表由 14 个项目组成，问题涉及与地中海饮食风格相关的饮食习惯。
最低分数：0，最高分数：14。
超过 9 的值对应于对地中海饮食的良好依从性，低于 9 的值被认为是不良依从性。
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课程结束时（6 周）
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体育锻炼简介
大体时间：课程结束时（6 周）
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评估使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 测得的身体活动水平的变化。 它询问了在四个领域进行的三种特定类型的活动：休闲时间身体活动、家庭和园艺（院子）活动、与工作相关的身体活动、与交通相关的身体活动。 评估的具体活动类型是步行、中等强度活动和高强度活动。 计算表格的总分需要将步行、中等强度和高强度活动的持续时间（以分钟为单位）和频率（天数）相加。 最大值：大于 960 分钟（16 小时）的所有步行、中等和剧烈时间变量的总和。 最小值：只有 10 分钟或更多活动的值才应包含在总分的计算中。 少于 10 分钟的回复 [及其相关天数] 应重新编码为“零” |
课程结束时（6 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Juan Izquierdo Garcia, Therapist、Hospital Universitario 12 de Octubre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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