Avohoidon sydämen etäkuntoutus julkisessa urheilukeskuksessa
Avohoidon sydämen etäkuntoutus julkisessa urheilukeskuksessa verrattuna perinteiseen sairaalamalliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutusohjelmat (CR) osoittavat etuja sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden, liikuntakyvyn, riskitekijöiden ja elämänlaadun suhteen. Uusien tieto- ja viestintätekniikoiden (ICT) käyttö mahdollistaa aktiivisuuden ja rytmin etäseurannan, määrittää uuden mallin sydämen etäkuntoutukseen (CTR) ja osoittautuu turvalliseksi.
Tutkijat aikovat arvioida akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vaiheen II CR:n uutta mallia, joka perustuu liikuntaohjelman (PEP) toteuttamiseen julkisessa urheilukeskuksessa (PSC), jossa on etäseurantaa puettavan laitteen avulla. elektroninen laite, S-PATCH3-Cardio, vertaamaan CTR-PSC-malliin perustuvan PEP:n kiinnittymistä perinteiseen sairaalahoitoon (PEP-H), joka ylläpitää CR-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta.
Potilaat, joilla on äskettäin kerrostettu matalan ja/tai kohtalaisen riskin ACS, otetaan mukaan satunnaisesti PEP-H-ryhmään, jotka suorittavat 18 PEP-istuntoa voimaharjoittelun ja kardiorespiratorisen vastuksen kanssa sairaalassa, tai CTR-PSC-ryhmään, joka suorittaa PEP:n 18 istuntoa voimaharjoittelulla ja sydän-hengitysvastuksen kanssa PSC:ssä.
Kaikki potilaat suorittavat loput CR-ohjelmasta sairaalassa, joka sisältää: toimintatestit, sairaanhoitajan, kardiologin, kuntoutuslääkärin konsultaatiot ja koulutusohjelman, jossa on 10 työpajaa sydänterveysluokassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Izquierdo Garcia, Therapist
- Puhelinnumero: +34917792077
- Sähköposti: juan.izquierdo@salud.madrid.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo Moreno Muñoz, Nurse
- Puhelinnumero: +34913908519
- Sähköposti: guimoren@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen ACS (1-12 kuukautta), jossa on pieni / kohtalainen riski PEP:n toteutumiselle ja ilman sen fyysisiä esteitä
- Saatavilla Android-käyttöjärjestelmällä varustettu matkapuhelin, johon voit asentaa S-PATCH3-Cardio-sovelluksen
- Potilaat, jotka ymmärtävät, että heidät on koulutettu käyttämään S-PATCH3-Cardio-laitetta sen opastuksen jälkeen ja suorittavat 24 tunnin simulaation.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Perusergospirometria, joka ei täytä maksimaalisia kriteerejä (hengitysosamäärä> 1,1)
- Henkinen vamma
- Liittynyt komorbiditeetti, joka estää PEP:n suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEP-H
Liikuntaohjelma sairaalassa
|
Liikuntaohjelman (PEP) toteuttaminen etävalvonnalla
|
|
Kokeellinen: PEP-PSC
Fyysinen harjoitusohjelma etävalvonnalla julkisessa urheilukeskuksessa
|
Liikuntaohjelman (PEP) toteuttaminen etävalvonnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Fyysisen harjoituksen noudattaminen mitattuna kunkin potilaan suorittamien fyysisten harjoitusten lukumäärällä
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Toimintakyvyn muutos kardiopulmonaalisella rasitustestillä mitattuna
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset glukoosin metabolisessa profiilissa (mg/dl)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset glykoituneessa hemoglobiinissa (mg/dl)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset LDL-aineenvaihduntaprofiilissa (mg/dl)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) tasot
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset HDL-aineenvaihduntaprofiilissa (mg/dl)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset kokonaiskolesterolin metabolisessa profiilissa (mg/dl)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Verenpainetasot
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpainetasossa (mmHg)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset tupakoinnin tilassa (tupakoinnin lopettaminen)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi painon muutokset (kg)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset vatsan ympärysmitassa (cm)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi kehon massaindeksin muutokset (paino kg ja pituus metreinä yhdistetään BMI:n laskemiseksi kg/m²)
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi välimerellisten ruokailutottumusten muutoksia mitattuna Välimeren ruokavalion arviointiasteikolla (MEDAS), joka koostuu 14:stä välimerelliseen ruokavalioon liittyviä ruokailutottumuksia koskevista kysymyksistä.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 14.
Yli 9 arvot vastaavat hyvää välimerellisen ruokavalion noudattamista, alle 9 arvot ovat huonoja.
|
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
|
Fyysinen harjoitusprofiili
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Arvioi muutokset fyysisen aktiivisuuden tasossa mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla. Siinä kysytään kolmesta erityisestä toiminnasta, joita harjoitetaan neljällä alalla: vapaa-ajan fyysinen toiminta, koti- ja puutarhatoiminta (pihatoiminta), työhön liittyvä fyysinen toiminta, liikenteeseen liittyvä liikunta. Arvioitavia aktiviteettityyppejä ovat kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat aktiviteetit. Lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen edellyttää kävelyn keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista, kohtalaisen intensiivisen ja voimakkaan intensiivisen toiminnan. Maksimiarvo: kaikkien kävely-, kohtalainen ja voimakas aikamuuttujien summa, jotka ovat yli 960 minuuttia (16 tuntia). Minimiarvo: Yhteenvetopisteiden laskennassa tulee huomioida vain vähintään 10 minuutin aktiivisuusarvot. Alle 10 minuuttia kestävät vastaukset [ja niihin liittyvät päivät] tulee koodata uudelleen "nollaksi" |
Ohjelman lopussa (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Izquierdo Garcia, Therapist, Hospital Universitario 12 de Octubre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e-CARCEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .