Ambuláns kardiológiai telerehabilitáció nyilvános sportközpontban
Ambuláns kardiológiai távrehabilitáció nyilvános sportközpontban kontra hagyományos kórházi modell
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívrehabilitációs (CR) programok a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás, a testmozgás, a kockázati tényezők és az életminőség terén mutatnak előnyöket. Az új információs és kommunikációs technológiák (IKT) használata lehetővé teszi az aktivitás és a ritmus távoli nyomon követését, új modellt definiálva a kardiális telerehabilitációban (CTR), és biztonságosnak bizonyul.
A kutatók az akut coronaria szindróma (ACS) II. fázisában lévő CR új modelljét kívánják értékelni, amely a testmozgás program (PEP) megvalósításán alapul egy nyilvános sportközpontban (PSC), hordható eszközzel történő távfelügyelettel. elektronikus eszköz, az S-PATCH3-Cardio, hogy összehasonlítsa a CTR-PSC modellen alapuló PEP tapadását a hagyományos kórházi programmal (PEP-H), fenntartva a CR program hatékonyságát és biztonságát.
A közelmúltban alacsony és/vagy mérsékelt kockázatú rétegzett ACS-ben szenvedő betegek szerepelnek majd, akiket véletlenszerűen besorolnak a PEP-H csoportba, akik 18 PEP edzést végeznek erősítő edzéssel és kardiorespirációs rezisztenciával egy kórházban, vagy egy olyan CTR-PSC csoportba, amelyik a PEP 18 ülése erősítő edzéssel és kardiorespirációs rezisztenciával a PSC-ben.
A CR program többi részét minden páciens elvégzi a kórházban, amely magában foglalja: funkcionális teszteket, konzultációkat ápolónővel, kardiológussal, rehabilitációs orvossal, valamint az oktatási programot, 10 workshoppal egy Cardio-healthy Classroomban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Izquierdo Garcia, Therapist
- Telefonszám: +34917792077
- E-mail: juan.izquierdo@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo Moreno Muñoz, Nurse
- Telefonszám: +34913908519
- E-mail: guimoren@ucm.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban végzett ACS (1-12 hónap) alacsony / közepes kockázattal a PEP megvalósítására, és ennek fizikai akadályai nélkül
- Android operációs rendszerrel rendelkező mobiltelefon elérhetősége, amelyre az S-PATCH3-Cardio alkalmazást telepítheti
- Olyan betegek, akik felismerik, hogy kiképezték őket az S-PATCH3-Cardio készülék kezelésére, miután megkapták a kezelési utasításokat, és 24 órás szimulációt hajtanak végre.
- A tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Kiindulási ergospirometria, amely nem éri el a maximalista kritériumokat (légzési hányados> 1,1)
- Szellemi fogyatékosság
- Kapcsolódó komorbiditás, amely megakadályozza a PEP végrehajtását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PEP-H
Fizikai edzésprogram a kórházban
|
Testmozgás program (PEP) megvalósítása távfelügyelettel
|
|
Kísérleti: PEP-PSC
Fizikai edzésprogram távfelügyelettel egy nyilvános sportközpontban
|
Testmozgás program (PEP) megvalósítása távfelügyelettel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai gyakorlatok betartása
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
A testmozgáshoz való ragaszkodás az egyes páciensek által végrehajtott fizikai gyakorlatok számával mérve
|
A program végén (6 hét)
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Kardiopulmonális terhelési teszttel mért funkcionális kapacitás változása
|
A program végén (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz szint
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a glükóz metabolikus profil változásait (mg/dl)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Glikált hemoglobin szint (HbA1c)
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a glikált hemoglobin változásait (mg/dl)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szint
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje az LDL metabolikus profil változásait (mg/dl)
|
A program végén (6 hét)
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintje
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a HDL metabolikus profil változásait (mg/dL)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Összes koleszterinszint
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a teljes koleszterin metabolikus profil változásait (mg/dl)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Vérnyomásszintek
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a szisztolés és diasztolés vérnyomás változásait (Hgmm)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Dohányzó
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a dohányzási állapot változásait (a dohányzás abbahagyása)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Súly
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a súlyváltozásokat (kg)
|
A program végén (6 hét)
|
|
A has kerülete
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a változásokat a has kerületében (cm)
|
A program végén (6 hét)
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a testtömeg-index változásait (a kg-ban kifejezett súlyt és a méterben megadott magasságot kombinálják a kg/m²-ben kifejezett BMI kiszámításához)
|
A program végén (6 hét)
|
|
A mediterrán diéta betartása
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a mediterrán táplálkozási szokásokban mért változásokat a Mediterrán Diet Assessment Scale (MEDAS) segítségével, amely 14 itemből áll, a mediterrán táplálkozási stílushoz kapcsolódó étkezési szokásokra vonatkozó kérdésekkel.
Minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 14.
A 9 feletti értékek a mediterrán étrend jó betartásának, a 9 alatti értékek rossz betartásnak minősülnek.
|
A program végén (6 hét)
|
|
Fizikai gyakorlatok profilja
Időkeret: A program végén (6 hét)
|
Értékelje a fizikai aktivitás szintjén mért változásokat a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével. A négy területen végzett tevékenység három konkrét típusára kérdez rá: szabadidős fizikai tevékenység, háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységek, munkával kapcsolatos fizikai tevékenység, közlekedéssel kapcsolatos fizikai tevékenység. A vizsgált tevékenységek konkrét típusai a gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek. Az űrlap összpontszámának kiszámításához a gyaloglás, a közepes intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységek időtartamának (percben) és gyakoriságának (napokban) összegzése szükséges. Maximális érték: a 960 percnél (16 óránál) nagyobb gyaloglás, mérsékelt és erőteljes időváltozók összege. Minimális érték: Csak a 10 vagy több percnyi tevékenység értékeit kell figyelembe venni az összesített pontszámok kiszámításánál. A 10 percnél rövidebb válaszokat [és a hozzájuk tartozó napokat] újra „nullára” kell kódolni |
A program végén (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Izquierdo Garcia, Therapist, Hospital Universitario 12 de Octubre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- e-CARCEX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .