BXCL701 在胰腺癌患者中的初步研究

纳入标准：

1. 未经治疗（例如，既往未接受研究性治疗、化疗或放疗）、局部晚期或转移性头、颈、钩突或胰腺尾部腺癌，且局部或转移性病灶适合前后活检治疗。 （只要有可能，治疗前后的活组织检查应来自同一病变。）
2. 能够并愿意在治疗前后进行肿瘤活检。 （如果组织可从筛选前 28 天内进行的足以进行研究评估的活检获得，则可能不需要治疗前活检。）
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态为 0 至 1。
4. 年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内
5. 在治疗开始后 28 天内具有足够的器官功能
6. 对于暴露于与左心室射血分数 (LVEF) 降低相关的既往药物的参与者（例如 蒽环类药物），或者如果临床需要，在筛选时或第 1 周期第 1 天之前的 60 天内使用标准超声心动图 (ECHO) 或多门采集 (MUGA) 扫描测试记录的 LVEF > 45%。可行时可进行相关病史或临床症状检查。
7. 室内空气的氧饱和度≥ 92%。
8. 可以口服药物。
9. 在开始任何特定于研究的程序或治疗之前已签署知情同意书 (ICF)。
10. 愿意并能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
11. 育龄妇女 (WOCBP) 的基线妊娠试验必须呈阴性。 女性必须绝经至少 12 个月才能被认为不具有生育潜力。
12. 具有生殖潜力的男性和女性患者必须同意在参与本研究期间和研究后 6 个月内使用有效的避孕方法。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的女性。
2. 除皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌以及原位宫颈癌外，同时患有其他恶性肿瘤。
3. 有不受控制的癫痫、中枢神经系统疾病或严重到足以阻碍患者提供知情同意的能力或可能影响患者在研究者的判断中对方案的依从性的精神障碍病史。
4. 有可能影响研究药物吸收的上消化道梗阻、生理功能异常或吸收不良综合征。
5. 在过去 3 个月内需要慢性皮质类固醇，定义为 > 10 毫克/天的泼尼松或等效药物，或免疫抑制治疗。 患者需要用 DPP4 抑制剂治疗（例如 格列汀）。
6. 患有癌前血液病，例如骨髓增生异常综合征。
7. 患有严重的器官功能障碍或疾病，可能会阻止治疗方案的完成，例如心肺疾病（纽约心脏协会 [NYHA] ≥ III 级，心律失常 Lown III/IV，全身呼吸功能不全）；腹水;急性胰腺炎;出血素质、凝血功能障碍或需要全剂量抗凝治疗。
8. 患有慢性传染病，尤其是免疫缺陷综合征，例如人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、在潜在研究参与前 12 个月内的活动性结核病或疑似/活动性 SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染。
9. 过去一年内有严重神经系统疾病病史，例如脑血管缺血。
10. 过去一年内有深静脉血栓形成或肺栓塞病史。
11. 有严重的医疗、心理、家庭、社会或地理条件或情况可能妨碍遵守研究方案和后续行动。
12. 使用 Bazett 公式 (QTcB) 针对心率校正的 QT 间期在筛选时 > 440 毫秒。
13. 入组前 3 个月内有症状性直立性低血压病史的患者。 直立性低血压定义为收缩压 (BP) 下降≥ 20 mmHg 或舒张压下降 ≥ 10 mmHg 并保持直立姿势