膵臓癌患者におけるBXCL701のパイロット研究

包含基準:

1. -未治療（例、以前の治験療法、化学療法、または放射線療法なし）、頭、首、鉤状突起、または膵臓の尾部の局所進行または転移性腺癌で、前後に生検を受けやすい局所または転移性病変がある処理。 （可能な限り、治療前後の生検は同じ病変からのものであるべきです。）
2. -治療の前後に腫瘍生検を受けることができ、喜んで受けます。 （スクリーニング前28日以内に実施された生検から得られた組織が研究評価に十分な場合、治療前の生検は必要ない場合があります。）
3. 0から1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスがあります。
4. 18 歳から 75 歳までである
5. -治療開始から28日以内に適切な臓器機能がある
6. 左心室駆出率（LVEF）の減少に関連する以前の薬剤への曝露のある参加者（例： アントラサイクリン）、または臨床的に保証されている場合は、スクリーニング時またはサイクル1の1日目前の60日以内に、標準心エコー図（ECHO）またはマルチゲート取得（MUGA）スキャンテストを使用して文書化されたLVEF > 45％。可能であれば、関連する病歴または臨床症状を実施できます。
7. 室内空気の酸素飽和度が 92% 以上であること。
8. 経口薬を服用できる。
9. -研究固有の手順または治療を開始する前に、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しています。
10. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を喜んで順守できます。
11. 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、ベースラインで妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性は、生殖能力がないと見なされる前に、少なくとも 12 か月間閉経している必要があります。
12. -生殖能力のある男性および女性の患者は、この研究への参加中および研究後6か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -皮膚の基底細胞がんと扁平上皮がん、および上皮内子宮頸がんを除く、他の同時悪性腫瘍があります。
3. -制御されていないてんかん、中枢神経系疾患、または患者がインフォームドコンセントを提供する能力を妨げるのに十分なほど深刻な精神障害の病歴がある、または治験責任医師の判断におけるプロトコルへの患者のコンプライアンスに影響を与える可能性があります。
4. -上部消化管閉塞、異常な生理機能、または研究薬の吸収に影響を与える可能性のある吸収不良症候群があります。
5. -プレドニゾンまたは同等の> 10 mg /日として定義される慢性コルチコステロイド、または過去3か月以内の免疫抑制療法が必要でした。 患者は DPP4 阻害剤による治療を必要とします (例: グリプチン）。
6. 骨髄異形成症候群などの前癌性血液疾患がある。
7. -心肺疾患など、治療レジメンの完了を妨げる可能性のある重度の臓器機能障害または疾患がある（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIII以上、不整脈低III / IV、全体的な呼吸不全）;腹水;急性膵炎;出血素因、凝固障害、または全量の抗凝固薬の必要性。
8. -慢性感染症、特に免疫不全症候群、例えば、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、潜在的な研究参加前の12か月以内の活動性結核、または疑いのある/活動性のSARS-CoV-2（Covid-19）感染。
9. 過去 1 年以内に脳血管虚血などの重度の神経障害の病歴がある。
10. -過去1年以内に深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴があります。
11. -深刻な医学的、心理的、家族的、社会的、または地理的条件または状況があり、研究プロトコルとフォローアップの遵守を妨げる可能性があります。
12. -バゼットの式を使用して心拍数に対して補正されたQT間隔（QTcB）>スクリーニング時の440ミリ秒。
13. -登録前3か月以内に症候性起立性低血圧の病歴がある患者。 起立性低血圧は、収縮期血圧（BP）が20mmHg以上、または拡張期血圧が直立姿勢で10mmHg以上低下することと定義されます。