IMPULSE - 刺激大脑可塑性以改善中风后上肢恢复 (IMPULSE)

纳入标准：

• 18-80岁，包括所有性别
• 首次半球皮质下缺血性卒中后 8 周至 12 个月，影像学证实
• 卒中前改良 Rankin 量表 (mRS) 0 或 1
• 行动研究手臂测试 (ARAT) 得分 13-50，包括两者
• 肩外展手指伸展 (SAFE) 评分 ≥5
• 患者自愿参与并给予书面知情同意

排除标准：

疾病相关：

o 学习程序：

1. 严重的感觉缺陷（NIHSS 第 8 项得分为 2）
2. 严重失语症（NIHSS 第 9 项得分≥2）
3. 严重忽视（NIHSS 第 11 项得分为 2）
4. 合并症，如骨折、骨关节炎、受影响肢体的固定或严重干扰性收缩或畸形、多发性神经病和/或缺血性外周疾病（如果上肢的感觉运动功能受到影响）、其他神经系统疾病或已知的大脑异常、急性冠状动脉综合征、严重心脏病（NYHA III 级或 IV 级）、癌症、严重肝病（与凝血病相关的肝脏疾病 [凝血酶原时间延长超出正常范围] 和临床相关的出血风险，包括肝硬化患者，Child Pugh B 和 C )，以及现场调查员认为可能影响疗效或安全性评估的其他主要医疗状况
5. 均方误差 <20
6. 当前药物或酒精的使用或依赖会干扰对研究程序的依从性

7. 参与另一项干预研究

   • 痉挛：
8. 严重痉挛，如改良 Ashworth 痉挛量表所示，患肢的肘屈肌、腕屈肌或手指屈肌 >2/4
9. 在过去三个月内对受影响的上肢注射过肉毒杆菌毒素，或在研究期间的任何时候需要注射肉毒杆菌毒素

10. 在过去六个月内对受影响的上肢注射苯酚，或在研究期间的任何时候都需要注射苯酚

    曝光相关：

11. 心脏起搏器或脑刺激器
12. 在刺激区域植入颅内金属，例如夹闭、线圈、脑室腹膜分流术、内置假体、人工耳蜗
13. 刺激区域的头皮伤口或感染

14. 任何可能代表 Cerebrolysin 给药禁忌症的情况：

    • 对药物的一种成分过敏
    • 癫痫
    • 严重肾功能损害（估计肾小球滤过率 [eGFR] <30 ml/min/1.73 m2 筛选前一个月内在当地实验室评估）
15. 哺乳;怀孕或试图怀孕

16. 合并用药

    • 对皮质兴奋性或可塑性有潜在的负面影响（例如 抗精神病药（ATC 类 N05）、抗癫痫药、抗精神病药、苯二氮卓类药物、右美沙芬）
    • 对皮质兴奋性或可塑性有潜在的积极影响（例如 SSRIs、SNRIs、多巴胺能制剂、美金刚、AChEIs、苯丙胺）——除非患者服用稳定剂量至少 4 周。 当 Cerebrolysin 与抗抑郁药/MAO 抑制剂联合使用时，应特别注意可能的累加效应。 据报道，高剂量的 MAO 抑制剂与较高剂量的 Cerebrolysin (30-40 ml) 联合使用会增加血压。
    • 具有神经保护/神经营养/益智作用（例如 银杏叶、促红细胞生成素、胞磷胆碱、金刚烷胺、吡拉西坦）