IMPULSE - StIMulation de la plasticité cérébrale pour améliorer la récupération des membres supérieurs après un AVC (IMPULSE)

Critère d'intégration:

• 18-80 ans, les deux inclus, de tous les sexes
• 8 semaines à 12 mois après un tout premier AVC ischémique sous-cortical hémisphérique, confirmé par imagerie
• Échelle de Rankin modifiée avant l'AVC (mRS) 0 ou 1
• Action Research Arm Test (ARAT) score 13-50, les deux inclus
• Score SAFE (Should Abduction Finger Extension) ≥5
• Le patient participe volontairement et a donné son consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Liés à la maladie :

o Procédures d'étude :

1. Déficits sensoriels sévères (score de 2 à l'item 8 du NIHSS)
2. Aphasie sévère (score ≥2 à l'item 9 du NIHSS)
3. Négligence grave (un score de 2 à l'item 11 du NIHSS)
4. Conditions comorbides telles que fractures, arthrose, contraction ou déformation fixe ou sévèrement gênante du membre affecté, polyneuropathie et/ou maladie périphérique ischémique si les fonctions sensorimotrices des membres supérieurs sont affectées, autre(s) maladie(s) neurologique(s) ou anomalies cérébrales connues , syndrome coronarien aigu, maladie cardiaque grave (classe NYHA III ou IV), cancer, maladie hépatique grave (maladie hépatique associée à une coagulopathie [temps de prothrombine prolongé au-delà de la plage normale] et risque de saignement cliniquement pertinent, y compris les patients cirrhotiques avec Child Pugh B et C ), et d'autres conditions médicales majeures qui, de l'avis de l'investigateur du site, pourraient influencer l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité
5. MMSE <20
6. Consommation actuelle de drogue ou d'alcool ou dépendance qui interférerait avec le respect des procédures d'étude

7. Participation à une autre étude interventionnelle

   • Spasticité :
8. Spasticité majeure telle qu'indiquée par l'échelle de spasticité d'Ashworth modifiée> 2/4 dans les fléchisseurs du coude, les fléchisseurs du poignet ou les fléchisseurs des doigts du membre affecté
9. Injection de toxine botulique au membre supérieur affecté au cours des trois derniers mois, ou besoin d'une injection de toxine botulique à tout moment pendant la période d'étude

10. Injection de phénol au membre supérieur affecté au cours des six derniers mois, ou besoin d'une injection de phénol à tout moment pendant la période d'étude

    Liées à l'exposition :

11. Pacemaker ou stimulateur cérébral
12. Métaux intracrâniens implantés dans la zone de stimulation tels que clipping, coilings, shunts ventriculo-péritonéaux, endoprothèses, implant cochléaire
13. Plaies ou infections du cuir chevelu dans la zone de stimulation

14. Toute condition qui représenterait une contre-indication à l'administration de Cerebrolysin :

    • hypersensibilité à l'un des composants du médicament
    • épilepsie
    • insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 tel qu'évalué au laboratoire local dans un délai d'un mois avant le dépistage)
15. Allaitement maternel; enceinte ou essayant de devenir enceinte

16. Médicaments concomitants

    • avec des effets négatifs potentiels sur l'excitabilité ou la plasticité corticale (par ex. psycholeptiques (classe ATC N05), antiépileptiques, neuroleptiques, benzodiazépines, dextrométhorphane)
    • avec des effets positifs potentiels sur l'excitabilité ou la plasticité corticale (par ex. ISRS, IRSN, préparations dopaminergiques, mémantine, AChEI, amphétamines) - sauf si le patient est sous dose stable depuis au moins quatre semaines. Une attention particulière doit être accordée aux effets additifs possibles lorsque Cerebrolysin est utilisé en conjonction avec des antidépresseurs/inhibiteurs de la MAO. Des doses élevées d'inhibiteurs de la MAO en combinaison avec des doses plus élevées de Cerebrolysin (30-40 ml) ont été signalées pour augmenter la pression artérielle.
    • avec des effets neuroprotecteurs/neurotrophes/nootropes (par ex. ginkgo biloba, érythropoïétine, citicoline, amantadine, piracétam)