放射栓塞联合 Durvalumab 治疗局部晚期和不可切除 HCC 的安全性和有效性研究 (SOLID)

纳入标准：

• 经组织学或放射学确诊为明确的 HCC
• 局部晚期 HCC
• 必须至少患有 1 种未经治疗的可测量疾病
• Child-Pugh评分≤7分
• 足够的正常器官和骨髓功能。

排除标准：

• 有资格接受潜在的治愈性治疗（手术切除、射频消融或即刻肝移植）
• 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4（抗 CTLA-4）抗体进行治疗
• 任何其他并发的恶性肿瘤，除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、乳头状甲状腺癌、早期胃癌或患者至少五年无病的其他癌症。
• 肝外转移的证据，区域淋巴结受累除外
• 软脑膜癌病史，活动性原发性免疫缺陷病史
• 在首次服用 durvalumab 之前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。

特定于放射栓塞的排除标准：

•筛查血管造影和锝 99m 大聚集白蛋白 (99mTc-MAA) 扫描用于根据 CT 或 MR 图像确定肝叶体积，识别需要使用血管造影闭塞技术的胃肠道血管分流并确定肺分流分数.

符合以下标准的不适合放射栓塞术的患者将不包括在研究中。 将筛选更多患者以替换那些患者。

• 钇 90 微球沉积到胃肠道，无法通过将导管放置在侧支血管远端或应用标准血管造影技术（例如弹簧圈栓塞术）来纠正，以防止钇 90 微球沉积在胃肠道。
• 单次输注肺部辐射超过 30 戈瑞 (Gy)，所有钇 90 微球输注累计超过 50 Gy。