국소 진행성 및 절제불가능한 간세포암종에서 Durvalumab과 병용한 방사선색전술의 안전성 및 유효성 연구 (SOLID)

포함 기준:

• 조직학적으로 확진되거나 방사선학적으로 진단된 명백한 간세포암종으로 진단된 경우
• 국지적으로 진행된 HCC
• 치료되지 않은 측정 가능한 질병이 1개 이상 있어야 합니다.
• Child-Pugh 점수 ≤7점
• 적절한 정상 장기 및 골수 기능.

제외 기준:

• 잠재적인 근치적 치료(외과적 절제, 고주파 절제 또는 즉각적인 간 이식)에 적합
• 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-세포독성 T-림프구 관련 항원-4(항-CTLA-4) 항체로 사전 치료
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피 자궁경부암, 유두상 갑상선암, 조기 위암 또는 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 다른 동시 악성 종양.
• 국소 림프절 침범을 제외한 간외 전이의 증거
• 연수막 암종증의 병력, 활동성 원발성 면역결핍의 병력
• durvalumab의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용했습니다.

방사선색전술에 특정한 제외 기준:

•선별 혈관 조영술 및 99mTc-MAA(technetium-99m macroaggregated albumin) 스캔은 CT 또는 MR 이미지에서 간엽 부피를 결정하고, 혈관 조영 폐색 기술을 사용해야 하는 위장관으로의 혈관 단락을 식별하고 폐 단락 비율을 결정하는 데 사용됩니다. .

다음 기준을 충족하는 방사선색전술에 적합하지 않은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 해당 환자를 대체하기 위해 추가 환자를 선별할 것입니다.

• 위장관에 이트륨-90 미세구의 침착을 방지하기 위한 코일 색전술과 같은 표준 혈관 조영 기술의 적용 또는 측부 혈관의 말단에 카테터를 배치하여 교정할 수 없는 위장관에 이트륨-90 미세구의 침착.
• 폐에 대한 방사선 노출은 단일 주입에 대해 30Gy(Gy)를 초과하거나 이트륨-90 미세구의 모든 주입에 대해 누적 50Gy를 초과합니다.